FDA授权更新版新冠疫苗用于6个月大及以上儿童——《华尔街日报》

美国食品药品监督管理局（FDA）已将新型新冠加强针的授权使用范围扩大至6个月大的婴幼儿。

根据该决定，FDA周四表示，6个月至5岁的特定儿童群体可接种升级版加强针，该疫苗针对奥密克戎两种亚变体及新冠病毒原始毒株。

FDA于10月已批准辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech为5岁以上儿童、Moderna公司为6岁及以上人群提供加强针接种。

最新授权仅适用于特定儿童群体。允许已完成两剂Moderna旧版新冠疫苗接种，或已完成辉瑞三剂疫苗前两剂接种的儿童使用改良版加强针。

但该授权不适用于已完成辉瑞-BioNTech三剂基础疫苗接种的儿童。FDA表示仍在评估是否将升级版加强针扩展至该群体。

“现在更多儿童有机会更新对新冠的防护，“FDA局长罗伯特·M·卡利夫表示，他鼓励接种疫苗，“尤其是当我们进入假期和冬季，人们在室内活动时间将增多之际。”

改良版疫苗的接种剂量与早期版本相同。幼儿接种剂量低于成人。

在疾病控制与预防中心（CDC）最终批准后（这是疫苗广泛接种前的最后一步），儿科诊所和其他疫苗接种点应可提供新型加强针接种服务。

辉瑞公司表示，一旦获得美国疾控中心批准将立即发货。该公司称前六天内可配送140万剂疫苗，且不会影响其他新冠疫苗的持续分发。

莫德纳公司发言人表示，待疾控中心放行后将开始发货，根据现有美国政府协议条款，该公司具备充足供应能力。

美国卫生部门推出的改良疫苗能同时针对病毒不同变体（故称二价疫苗），旨在增强对奥密克戎亚变种的防护力，并为冬季可能出现的病例激增做准备。

但新疫苗接种率——包括儿童群体——始终低于卫生官员和专家的预期。

低龄儿童接种率普遍落后于年长群体。美国儿科学会数据显示，截至11月全美6个月至4岁儿童中仅180万（约该年龄段10%）接种过至少一剂新冠疫苗。

卫生官员建议所有适龄人群接种新型加强针。图片来源：Hannah Beier/华尔街日报调查显示大量5岁以下儿童家长反对给孩子接种。凯撒家庭基金会9月民调表明，约半数受访家长明确拒绝为5岁以下子女接种疫苗。

美国食品药品监督管理局（FDA）在未获得幼儿测试结果的情况下，延长了加强针的授权使用。Moderna公司预计明年初将获得相关结果，辉瑞公司则拒绝透露可能获得结果的时间。

FDA表示，其决策依据是评估成人使用二价疫苗针对奥密克戎某些亚型的研究数据，以及此前关于儿童和成人新冠疫苗的研究信息。

该机构解释称，未将授权范围扩大到已完成辉瑞三剂基础接种程序的儿童，是因为现有奥密克戎毒株流行期间，这些儿童很可能已获得针对最严重后果的保护。

FDA预计将于明年1月获得针对已完成三剂接种儿童使用改良版加强针的测试数据。

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本文发表于2022年12月9日印刷版，标题为《新版加强针获准用于幼儿》