《赞泰克恐慌与伪科学》——《华尔街日报》

媒体通常将针对企业的诉讼视为天经地义的正义之举，并放大其背后的伪科学。因此您可能没注意到，本周二一位联邦法官驳回了关于畅销胃药善胃得致癌的指控，这场堪称教科书级别的科学打脸值得载入史册。

几年前，小型实验室Valisure声称在善胃得（雷尼替丁）中发现超高浓度致癌物NDMA后引发舆论哗然。美国食药监局规定的NDMA每日限量为96纳克，而该实验室宣称检测值超过300万纳克——这数字简直让人胃疼。

就在Valisure向FDA提交要求召回雷尼替丁的"公民请愿书"当天，多家药企遭遇集体诉讼。这暗示着原告律师与该实验室存在协同操作。FDA经调查发现部分药片NDMA含量确实超标后启动了召回。

但正如罗宾·罗森伯格法官在341页判决书中指出，FDA的每日限量标准其实"极为保守"——相当于吃一顿烤肉摄入的量。“即便连续70年每日摄入96纳克NDMA，致癌风险也仅十万分之一（0.001%）"，且"FDA检测到的最高值也仅为Valisure报告的零头”。

诉讼文件和媒体报道都刻意回避了这些关键事实。同样被隐瞒的还有FDA的发现：Valisure的实验室设备人为制造了NDMA。更恶劣的是，如罗森伯格法官详述，该实验室将雷尼替丁加热至266华氏度（远超人体约98度的温度）才得出300万纳克的检测结果。

当Valisure在98度下测试雷尼替丁时，未检测到NDMA。极端高温可能导致雷尼替丁降解为NDMA。Valisure还在人工胃环境中测试了雷尼替丁与盐的反应，结果NDMA含量超过30万纳克。但测试中使用的极高盐浓度本身就可能致命。

当Valisure使用接近人体安全摄入量的盐浓度测试雷尼替丁时，未检出NDMA。原告方还援引斯坦福大学一项研究称雷尼替丁中NDMA含量超4.7万纳克，但该研究因实验室设备被证实会生成NDMA而遭作者撤稿。

“本案之外没有任何科学家认定雷尼替丁致癌，而原告方专家系统性采用不可靠方法：实验过程缺乏记录、分析推断缺乏依据、数据缺乏统计显著性、评估标准缺乏内部一致性和客观科学基础。“由奥巴马任命的罗森伯格法官在判决书中写道。

随着法官驳回约5万起诉讼，雷尼替丁生产商葛兰素史克和赛诺菲股价大涨。摩根士丹利曾预估若诉讼成功，各家药企面临的赔偿总额可能达450亿美元。制药公司已花费数千万美元应诉，各州法院还有数万起待审案件。进步派还在抱怨药价过高？

Valisure在Zantac及其他消费者诉讼案件中的作用值得进一步审查。其关于糖尿病药物二甲双胍含有高浓度NDMA的报告也引发了一系列诉讼。近几个月，Valisure因报告防晒霜和干洗发水中致癌物苯含量惊人地高而再次成为头条新闻。

周一，美国食品药品监督管理局（FDA）向Valisure发送了一封长达八页的信函，批评其数据控制、设备以及未能“建立并记录其测试方法的准确性、灵敏度、特异性和可重复性”。一位发言人表示，Valisure将对FDA的信函作出回应，但对法官的裁决不予置评。Valisure的方法和原告律师的诉讼看起来像是一场诉讼骗局，祝贺Rosenberg法官揭露了这一点。

照片：BRENDAN MCDERMID/REUTERS刊登于2022年12月9日印刷版，标题为《Zantac恐慌与垃圾科学》。