报告称FDA需在食品安全使命中发挥领导作用——华尔街日报

华盛顿——一个独立专家小组在发布的报告中表示，美国食品药品监督管理局(FDA)需要改革其结构，明确由一个人负责其食品项目。

这份报告来自FDA下属的里根-尤德尔基金会(Reagan-Udall Foundation)，该非营利组织由国会创立，主要由FDA资助。报告还建议该机构提高其食品项目的能见度，并创建一个专注于营养的新中心，以提升其作用。

FDA局长罗伯特·卡利夫(Robert Califf)在7月份下令进行审查，此前该机构因全国范围内的婴儿配方奶粉短缺而受到批评。

FDA局长罗伯特·卡利夫今年早些时候下令审查该机构的食品项目。图片来源：Rod Lamkey/Zuma Press这份报告的大部分内容是在一个由前政府官员、食品安全和公共卫生专家组成的小组审查后编写的，重点讨论了如何在FDA建立一个更直接的领导结构。

报告称：“缺乏一个明确指定的人来领导人类食品项目，对组织文化产生了不利影响，导致了角色重叠和优先事项竞争，造成了被视为持续混乱的局面。”

卡利夫周二在一份声明中表示，FDA将在1月底前通过公开评论提供其食品项目的新愿景和结构的详细信息。

目前，两位职权范围重叠的高级官员均向卡利夫汇报：一位是负责制定食品标准并起草多项法规的食品安全与应用营养中心主任苏珊·梅恩；另一位是负责应对疫情爆发、产品召回等职责的食品政策与响应办公室副主任弗兰克·扬纳斯。此外，另有一个独立部门管理FDA的检查人员。

报告指出，现有架构导致FDA员工不愿共享信息或相互协作，这在包括近期婴儿配方奶粉短缺在内的危机期间尤为突出。

专家小组提出多项建议：FDA可通过在卫生与公众服务部内部分设独立的联邦食品管理局（与联邦药品管理局分立），或通过重组FDA内部指挥链来改进运作。

“泰坦尼克号的教训是驾驶舱需要有人负责瞭望冰山。这些方案都将指定专人负责食品安全，“环保组织"环境工作小组”（专注于公共卫生与环境的非营利机构）政府事务高级副总裁斯科特·费伯表示。

雅培实验室婴儿配方奶粉工厂的问题加剧了全国性短缺。图片来源：杰夫·科瓦尔斯基/法新社/盖蒂图片社消费品品牌协会监管与技术事务副总裁罗伯塔·瓦格纳表示，该组织将反对成立新的食品机构，因为确认新的政治任命人选耗时过长。她指出，这个代表食品饮料企业的团体更倾向于在FDA内部设立食品项目副专员职位。

FDA前食品与兽药副专员、现公共卫生非营利组织"停止食源性疾病"董事会成员迈克尔·泰勒对该报告表示赞赏，认为其记录了FDA食品项目的诸多问题并推动结构性改革。“简而言之，现状已被彻底颠覆，这是好事，“泰勒先生说，“关键在于如何落实并实现变革。”

报告指出，FDA还受困于防御性强、规避风险的内部文化，其员工有时似乎不愿采取行动，“除非他们确信该行动能经受法律挑战”。

立法者批评FDA对大型婴儿配方奶粉工厂问题反应迟缓，加剧了现有短缺，迫使家长四处搜寻货源。该机构今年还面临与花生酱、冰淇淋等食品相关的疾病暴发事件，已导致数百人患病。

根据美国疾病控制与预防中心数据，每年约有4800万美国人（每六人中就有一人）因食源性疾病患病，导致约12.8万人住院，3000人死亡。

独立审查还发现，美国食品药品监督管理局（FDA）未能将工作重心转向预防食源性疾病暴发，而是在事件发生后被动应对。2010年底通过的《食品安全现代化法案》是70年来联邦食品安全法规最大规模的改革，立法者曾希望通过该法案改变FDA的运作模式。

构成该法案的七项核心条例为食品制造商、进口商、农场主等主体制定了新规范，并赋予FDA包括监督企业保持工厂清洁、降低沙门氏菌和大肠杆菌等病原体风险在内的新职权。

但法案通过12年后，由于食品行业反对2015版条例过于严苛，FDA仍在完善确保果蔬灌溉用水安全的配套细则。

近年来从绿叶蔬菜到碎牛肉、甜瓜等食品引发的食源性疾病持续暴发。例如与长叶莴苣相关的大肠杆菌疫情不仅造成人员死亡，更给种植者、零售商和餐饮业带来数百万美元损失，严重冲击农产品行业。

周二发布的报告同时建议FDA提升营养相关工作的优先级，指出该机构在预防饮食相关疾病、倡导健康饮食方面应发挥重要作用。报告呼吁设立拥有独立预算和领导班子的营养中心，无论FDA进行其他任何改革都应落实该举措。

“魔鬼将藏身于他们如何管理这一问题的细节之中，”美国冷冻食品研究所执行副总裁唐娜·加伦表示。她称其组织不会反对设立营养中心，但警告说“建立新机构并非易事，这将引发一些混乱。”

尽管民主党和共和党都普遍支持改善美国人的饮食，但共和党人反对某些会限制消费者选择、或在某些情况下限制学童午餐选择的措施。

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