如果Ozempic供应短缺，人们如何获取它来减肥？——《华尔街日报》

张杰茜在芝加哥和纽约市的美容皮肤科诊所提供一系列美学和健康治疗，包括肉毒杆菌、填充剂以及一种称为肛门年轻化的手术。最近，她说，她的患者一直在要求使用Ozempic来帮助他们减肥。

尽管张医生不提供品牌药物，但她的诊所备有注射器装有一种更便宜、由药物复配商定制的司美格鲁肽（Ozempic的活性成分）版本。

Ozempic今年引发了一场狂热，因为好莱坞、科技界及其他领域的有影响力人士将这种药物吹捧为快速瘦身的解决方案。它已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗2型糖尿病，而由同一制药公司生产的另一种司美格鲁肽注射剂Wegovy则被用于减肥。现在，供应链问题和高昂的零售价格正促使患者和医疗服务提供者寻找替代注射剂。

从复配药房和所谓的医疗水疗中心获取司美格鲁肽的人可能认为他们在最新的减肥热潮中找到了划算的交易，但制药公司和监管机构对这种定制注射剂提出了担忧。Ozempic的制造商诺和诺德公司表示，它不向复配商提供原料，并在今年早些时候发布了警告关于复配的司美格鲁肽。这家丹麦制药巨头拥有司美格鲁肽的专利，使得其他人难以精确复制该药物，并且它正在起诉几家公司侵犯专利权。根据向患者开具这些药物的提供者称，一些复配商正在将药物与补充剂混合。FDA已经报告了几起召回事件。

复合药房在医疗上具有实用价值，它们能为市场上现有药物无法满足需求的患者配制药品，并在出现短缺时（如FDA短缺清单上的Ozempic和Wegovy）补充库存。但复合药房的产品并不总是按照制药巨头的精确配方或标准制作。

2012年一起溯源至复合药房的真菌性脑膜炎疫情爆发后，国会赋予FDA更明确的监管权，并建立了新的安全与质量标准框架。尽管如此，该机构在声明中指出：“复合药物对患者的风险高于FDA批准的药物，因为它们未经FDA对安全性、有效性或质量进行上市前审查。”

张医生表示，有些患者前来咨询后，会带着价值700美元、可使用两个月的司美格鲁肽注射器离开。她说自己和几名员工也在使用这种药物。其他供应商在网上列出的司美格鲁肽价格低至50美元。

供应商不会透露他们的货源。张医生拒绝透露她从哪家复合药房获取药物，担心其他买家的竞争会导致获取困难。

张医生称，使用复合司美格鲁肽使她能为不同患者定制剂量。通过绕过药房柜台，她的患者避免了让保险承保品牌药费用的难题。

“我真正不得不拒绝的人很少，因为来找我的人基本上都是超重患者，“她说。

密歇根州的内分泌学家卡尔·纳多尔斯基表示，一家复方药房的销售代表在他办公室留下了一张手写便条，声称如果他有意向为患者提供复方索马鲁肽，他们可以提供该药物。纳多尔斯基博士称，代表们未经预约就顺道来访并在桌上留下宣传材料并不罕见，但这次特别的推销之所以引人注目是因为涉及的药物。该代表及其公司未回应置评请求。

“我们这些真正从事这一行的人都在说，‘哇，哇，等一下，’“纳多尔斯基博士说。他表示，由于索马鲁肽是诺和诺德公司拥有的专利分子，目前尚不清楚如何能精确复制它。

“这让人不禁要问：你们到底是怎么得到这个的？“他说。

品牌药与其他药物

诺和诺德通过临床试验证明，除索马鲁肽外还含有非活性成分的Ozempic和Wegovy是安全可用的。

“对于复方药房来说，除非他们能获得完全相同的配方，否则可能存在一些差异，“美国卫生系统药剂师协会药学实践和质量高级总监迈克尔·加尼奥说。“这可能会导致一些其他副作用或对药物的意外反应，而这些在品牌药中是不会出现的。”

几家在其网站上列出复方索马鲁肽或据称提供该药物的供应商未回应置评请求。

诺和诺德公司已对至少四家制药企业采取法律行动，以保护其专利权。该公司确认已就"多款仿制药企侵犯Ozempic相关专利"提起诉讼，同时表示不会对"涉及非法销售复合司美格鲁肽的复方药房或其他实体"的任何行动发表评论。

根据美国食药监局网站公告，今年早些时候，名为Tailor Made Compounding的供应商因"无法确保无菌条件”，主动召回近1.6万瓶含司美格鲁肽和氰钴胺（维生素B族）的药剂。该机构在三月进行为期八天的调查后，于一份经过部分删节的文件中详细列出了该企业设施的十余项潜在违规行为，包括调查人员观察到的无菌问题，以及可能在司美格鲁肽复合制剂中使用了"仅供研发用途"的产品。

“这实质上意味着FDA认为该药房用于制备无菌药品的流程无法保证最终复合药物的无菌性，“复方药物与患者安全独立顾问Eric Kastango表示，并称这份报告"问题极其严重”。

四月初，Tailor Made向FDA提交了39页的回应文件，声明其"相信自身操作符合联邦及州监管要求”。“该公司表示已实施包括设备更新、增聘专家及建立新质量管理体系在内的多项改进措施。

Tailor Made公司的首席运营官布莱克·麦克劳德在邮件中表示，该公司从"FDA注册药品制造商"处获得司美格鲁肽，但拒绝透露具体厂商。“我们认为观察报告中提到的问题已得到彻底整改，“麦克劳德先生在邮件中写道。

信任问题

复方药物顾问卡斯唐戈先生指出，胶囊和药片通常比注射剂更容易配制。“一旦将药物溶解在溶液中，它可能会与其他成分发生多种反应，既有益也有害，“他说。

哈佛医学院肥胖医学医师兼助理教授安吉拉·菲奇认为有必要保持警惕。

“这种分子是特意设计来穿越血脑屏障的。不是可以随便乱用的东西，“拥有数千名医疗从业者会员的肥胖医学协会主席菲奇博士表示。

达娜·奥马里正在使用复方司美格鲁肽减肥——并向她的25万Instagram粉丝公开这一情况。她在Instagram账号上转发她听说提供司美格鲁肽（包括复方版本）的医生、医疗水疗中心和药房名称，并将这些信息保存在个人主页顶部的"精选"中。

奥马里女士是一名注册营养师，现在担任医疗水疗中心和整形诊所的网红和社交媒体顾问。她表示曾尝试自行减掉疫情期间增加的30磅体重。“饥饿感实在太难熬了，“她说。

她咨询了自己的初级保健医生，医生给她开了Wegovy处方。但由于她的体重指数未达到FDA规定的用药标准，且没有糖尿病，保险公司拒绝报销该药物。奥马里女士随后前往曾工作过的医疗水疗中心寻求复方司美格鲁肽。她表示会同时咨询初级保健医生和医疗水疗中心。

“我相信药剂师，他们不会拿自己的执照冒险去，比如说，制造劣质产品，”奥马里女士说。“他们为什么要那么做？”

联系萨拉·阿什利·奥布莱恩，邮箱：[email protected]