世界最畅销药品专利到期 中间商将大赚一笔——《华尔街日报》

艾伯维的修美乐在其生命周期内已累计创收约2000亿美元。图片来源：Joe Buglewicz/华尔街日报从明年开始，史上最畅销药物——艾伯维公司的修美乐将最终在美国面临生物类似药的竞争。

然而，这些被称为生物类似药的复杂仿制药制造商未必是最大赢家。最大的受益者可能是信诺和CVS Health等中间商，他们将负责与药企谈判并将药物配送给患者。

Visible Alpha数据显示，艾伯维的修美乐（用于治疗类风湿性关节炎至肠道疾病等多种病症）在其生命周期内已累计创收约2000亿美元，仅今年就有望实现超210亿美元收入。尽管自2018年起欧洲已上市生物类似药，但密集的专利丛使修美乐在美国市场直至2023年都免受竞争冲击，届时包括安进和梯瓦制药在内的企业将开始推出仿制版本。

虽然生产生物类似药对其他制药公司是重大机遇，但美国食品药品监督管理局已批准七种版本，这意味着企业争夺这一重磅药物市场份额时将面临利润压力。FactSet数据显示，艾伯维自身仍将通过修美乐持续获利数年，该药物年收入在2026年前将保持在40亿美元以上。

生物仿制药生产商之间的竞争将惠及美国消费者和纳税人，因为药品账单开始下降。根据联合健康集团旗下Optum Rx的数据，包括修美乐在内的专科药物成本占处方量的2%，却占据了药品支出的50%。该公司表示，未来五年内，生物仿制药可能带来的节省将超过1000亿美元。

但这些节省也将惠及药房福利管理者（PBMs），如Optum Rx、信诺集团的Evernorth/Express Scripts和CVS的Caremark，它们负责协商这些折扣，然后通过专科药房向患者提供药物。

关键在于药物的给药方式。生物药物是一类利用活体系统（如微生物或植物细胞）生产的药物。生物制剂通常通过注射或输液给药。迄今为止，美国批准的24种生物仿制药中，大多数需要在医疗专业人员的密切监督下在临床环境中使用。

但摩根士丹利今年早些时候的分析显示，到2025年，超过70%的品牌药销售额将失去专利保护，这些药物将由药房福利管理者覆盖，并通过其专科药房直接配送给患者。因此，摩根士丹利认为，这将使药房福利管理者在“如何塑造需求”方面拥有更大的影响力。

与欧洲等地区不同，欧洲由政府监管机构决定覆盖哪些药物，而美国的营利性药房福利管理者负责与制药公司谈判，并决定将哪些药物纳入其处方集。制药公司可以通过提供丰厚的回扣或从标价中打折来赢得PBMs的支持。每个PBM在覆盖修美乐生物仿制药方面会采取不同的方法，但共同点是，分发这些药物的公司可能会增加收入。

联合健康集团的Optum Rx成为首家披露如何过渡至Humira生物类似药的药品福利管理公司。Optum Rx首席执行官Heather Cianfrocco在11月的会议上表示，艾伯维的原研药将与多达三种其他药物在明年同时提供。该公司在声明中称，Optum Rx的决定预计明年将为客户节省该药物两位数的百分比成本。未言明的是，这对负责管理的公司也将是一大福音。

联系David Wainer，邮箱：[email protected]。

刊载于2022年11月28日印刷版，标题为《这款药物专利到期意味着中间商将大赚一笔》。