日本批准首款国产新冠抗病毒口服药——华尔街日报

盐野义制药公司治疗新冠的口服抗病毒药物在日本获得批准。图片来源：HANDOUT/via REUTERS东京——日本批准了盐野义制药公司的一款抗新冠口服药，此前该公司提供了新数据证明该药物的疗效。

这是日本本土开发的首款替代辉瑞公司Paxlovid和默克公司Lagevrio的药物，后两种药物已在日本获得紧急使用授权。盐野义制药的目标是获得美国食品药品监督管理局对其药物的批准。

总部位于大阪的盐野义制药于2月份在日本申请了名为Xocova的药物的紧急批准。日本卫生部专家组在7月份表示，需要看到更大规模的人体试验结果，因为当时提交的数据未能充分显示对新冠相关症状的改善。

盐野义制药的最新数据显示，与服用安慰剂的患者相比，每天服用一次该药物、连续五天的患者从发热和咳嗽等症状中恢复的时间快了24小时。盐野义制药的药片设计为每天服用一次，无需额外用药。

该公司表示，虽然辉瑞和默克的药物已获准在美国用于高风险患者，但盐野义的试验显示其对低风险患者也有改善效果。

盐野义制药表示，正在与美国食品药品监督管理局（FDA）进行谈判，并正在开展全球临床试验。

该公司在一份声明中表示：“我们将继续努力，首先为日本人民，以及许多需要这种药物的国家提供这种新的治疗选择。”

盐野义的药物抑制了新冠病毒（SARS-CoV-2）复制所需的一种酶。其作用机制与辉瑞的药物类似。

去年10月，富士胶片控股公司表示，将放弃其抗病毒药物Avigan用于治疗新冠肺炎，因为2020年12月由于缺乏足够的数据，其在日本的审批申请被拒绝。

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