《华尔街日报》:阿尔茨海默症重磅药物或将在第二次尝试中迎来转机
David Wainer
对于阿尔茨海默病治疗方法的探索,对患者和投资者来说都像坐过山车一般起伏不定。 没有哪家公司比百健 更能体现这种起起落落。
就在两个月前,百健还像一艘正在下沉的船。由于阿尔茨海默病药物Aduhelm推出失败,其股价跌至近10年低点,其他主要药物的销售额因竞争而萎缩,而且随着首席执行官即将离职,公司面临领导层空缺。
快进到今天,气氛已经截然不同。自9月底其另一种名为lecanemab的阿尔茨海默病治疗药物公布积极结果以来,该公司股价上涨了约50%。上周,公司聘请了前赛诺菲首席执行官克里斯·维巴赫(Chris Viehbacher)担任新领导。周一,潜在竞争对手罗氏(Roche)表示,其阿尔茨海默病实验性治疗未能显著减缓认知能力下降。
然而,许多投资者仍然不愿接受这一转变,部分原因是他们上次遭受了惨痛损失。当时,在医疗保险和医疗补助服务中心决定不支付Aduhelm费用后,兴奋变成了痛苦的失望。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,但这一决定引发了争议,批评者称其依据的数据不可信,且违背了FDA咨询小组的建议。
股价反映了这种谨慎乐观情绪。尽管百健及其合作伙伴卫材公布的初步结果显示,新一代阿尔茨海默病药物lecanemab比Aduhelm表现更优,但该股股价仍徘徊在300美元左右,远低于去年415美元的高点。
位于马萨诸塞州剑桥市的百健总部,其股价随阿尔茨海默病疗法的进展而起伏。图片来源:Vanessa Leroy/华尔街日报这意味着仍有时间供投资者入场。该试验的完整数据将于11月29日的阿尔茨海默病会议上首次公布。高盛分析师Salveen Richter表示,若数据证实该公司今年早些时候公布的积极结果,百健可能获得一款峰值销售额达140亿美元的药物(需与合作伙伴卫材分摊利润)。
“如果数据表现良好,临床风险就将消除,”她说。
当然,监管风险依然存在。在批准Aduhelm后,FDA几乎肯定会通过这款新药。但鉴于医疗保险今年早些时候决定对Aduhelm不予承保,并对所有靶向患者大脑中异常蛋白质堆积的抗淀粉样蛋白药物设定了限制性报销条件,强劲数据并不能完全确保医保同意支付该药物费用。
里希特女士表示,如果完整数据能证实该药物对患者的功能性改善效果,并维持9月公告中公布的相对良好的安全性结果,联邦医疗保险很可能将全面承保这款药物。
渤健的另一优势在于竞争对手表现疲软。在罗氏公布其抗淀粉样蛋白疗法的两项临床试验负面结果后,渤健股价周一应声上涨。贝雅证券分析师布莱恩·斯科尼写道,罗氏的失败"消除了lecanemab面临的最大竞争威胁"。目前渤健唯一的竞争对手可能只有礼来公司,其试验结果将于明年公布。
即便一切顺利且获得医保覆盖,投资者仍难以判断该药物的真实市场潜力。分析师对其销售峰值的预估从数亿美元到数十亿美元不等。斯科尼指出,这主要是因为尚不明确这种需定期静脉输注的复杂疗法能否真正打开巨大市场。
但对于早期阿尔茨海默病患者而言,一款拥有扎实数据且获医保覆盖的药物很难不成为爆款疗法。对渤健来说,第二次尝试或许就能创造奇迹。
联系作者大卫·韦纳:[email protected]