美国食品药品监督管理局制定计划防范婴儿配方奶粉细菌污染 - 《华尔街日报》

华盛顿——美国食品药品监督管理局（FDA）周二概述了其正在考虑的保护婴儿配方免受克罗诺杆菌感染的措施，包括要求医生向公共卫生官员报告病例。

这些拟议措施是在四名婴儿因食用受克罗诺杆菌污染的配方奶粉而住院（其中两名后来死亡）后制定的。安全担忧引发了配方奶粉的召回，并在部分地区持续出现全国性短缺。

FDA表示，计划在未来几个月内完成该战略。

“这一纲要的持续制定将进一步提升婴儿配方奶粉的安全性，”食品安全与应用营养中心主任苏珊·梅恩周二在推特上表示。

FDA表示，将支持将克罗诺杆菌列入医生和实验室必须向公共卫生当局报告的病例清单。目前，美国只有明尼苏达州一个州要求将克罗诺杆菌病例报告给州公共卫生当局。

因此，科学家们对克罗诺杆菌病例的遗传信息掌握较少，这使其更难识别和阻止疫情爆发。

根据美国疾病控制与预防中心的数据，每年通过国家法定疾病监测系统追踪约120种疾病，总计近270万例病例。

公共卫生非营利组织“停止食源性疾病”的首席执行官米齐·鲍姆表示，要求官员报告克罗诺杆菌将加速识别疫情及其原因。她说，这是“受污染产品是否会被消费者购买或从货架上撤下的关键区别”。

鲍姆女士指出，她担忧美国食品药品监督管理局（FDA）既未详细说明战略实施时间表，也未立即采取行动将坂崎肠杆菌列为法定报告疾病。“由于时间表的具体性缺失，我不得不质疑其紧迫性，“她表示。

作为一种常见细菌，坂崎肠杆菌通常不会影响健康成人，但对免疫系统尚未发育完善的幼婴可能致命。已知该菌能在婴儿配方奶粉等干燥食品中长期存活。

FDA表示，新预防措施包括考虑组建专门的婴儿奶粉检查员团队，并重组机构内部人员配置。

9月发布的FDA内部审查报告指出，调查人员缺乏配方奶粉相关培训及对坂崎肠杆菌的认知空白，严重制约了该机构对奶粉的监管能力。

自婴幼儿配方奶粉召回事件及供应短缺危机爆发以来，FDA食品部门的管理架构持续遭受质疑。

至少四名婴儿在食用密歇根州斯特吉斯市雅培公司 同一工厂生产的奶粉后患病，其中两例死亡。

FDA对该工厂的检测发现五种坂崎肠杆菌菌株，但疾控中心对雅培工厂及四名患儿中两例的细菌基因比对显示，未能确认致病关联。

婴儿体内的细菌彼此不匹配，也与雅培工厂中发现的菌株不符。

雅培表示，美国食品药品监督管理局（FDA）、疾病控制与预防中心（CDC）及公司自身进行的调查未发现确凿证据表明雅培产品与婴幼儿疾病存在关联。

周二另据报道，FDA发布了一项最终规定，旨在更快识别并清除受污染食品，以阻止食源性疾病传播。

生产、加工或包装特定食品（包括绿叶蔬菜、瓜类、番茄及坚果酱）的企业，将被要求在供应链的关键环节（如采收、冷藏和运输）保存记录。

污染事件引发的召回加剧了美国部分地区持续存在的婴儿配方奶粉短缺问题。图片来源：Jacquelyn Martin/Associated Press联系作者Kristina Peterson请致信[email protected]