阿斯利康放弃在美国销售新冠疫苗的计划 - 《华尔街日报》

阿斯利康公司宣布，已放弃向美国食品药品监督管理局提交新冠疫苗审批的计划，终结了尽管初期受挫、但一直希望最终能在美国销售该疫苗的长期目标。

这家总部位于英国剑桥的制药公司周四表示，美国市场对该疫苗的需求可能不足，该国的基础疫苗接种需求已得到满足。该公司称，将把精力集中在确保该疫苗在其他地区的可及性上，包括寻求将其作为加强针获得批准。

阿斯利康首席执行官苏博科表示，申请已变得非常庞大和复杂，鉴于美国疫苗接种需求下降和其他疫苗供应充足，该公司的监管人员可以更好地把精力放在其他方面。苏博科在与记者通话时表示：“我们还可以做许多其他事情，这些事情对帮助患者会产生更大的影响。”

Vaxzevria是最早开发的新冠疫苗之一，并迅速在英国、整个欧洲以及全球其他100多个国家获得紧急批准。但在美国监管机构要求该公司提供更多数据后，阿斯利康在美国获得类似快速批准的希望破灭了。该公司后来表示，将寻求FDA的全面批准，这是一个更漫长的过程，需要更详细的数据。随着该疫苗在其他地区使用的更多真实数据出炉，申请的复杂性增加了。现在，阿斯利康已经完全放弃了这些计划。

阿斯利康做出这一决定之际，其与牛津大学研究人员共同开发的Vaxzevria疫苗在全球的需求正在减弱。该公司周四表示，第三季度Vaxzevria的营收为1.73亿美元，而去年同期为10.5亿美元。苏博科称，自上市以来，阿斯利康已售出约30亿剂Vaxzevria。

尽管未能进入庞大的美国市场，Vaxzevria与辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE生产的疫苗共同主导了全球新冠疫苗接种。根据医疗数据公司Airfinity的分析，在全球疫苗接种的第一年，这两种疫苗各自挽救了约600万人的生命。

2019年，阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·苏博科。图片来源：Brenda Goh/REUTERS辉瑞的疫苗主要用于高收入国家，而阿斯利康的疫苗则广泛用于中低收入国家，该公司主要以非盈利方式销售该疫苗。美国在阿斯利康疫苗研发期间储备了数百万剂，最终将这些疫苗捐赠给了其他国家。

由于秋季加强针接种热情不高，Vaxzevria并非唯一面临全球需求下降的疫苗。辉瑞和Moderna Inc.也均报告称，其新冠疫苗在第三季度的销售额有所下降。

阿斯利康决定不为Vaxzevria寻求美国批准，反映出这家英国制药商更广泛地回归"常态业务"。该公司现在的重点更广泛地放在其产品组合上，其中包括几种价值数十亿美元的药物，如抗癌药物泰瑞沙和利普卓，以及糖尿病治疗药物福达。其一些新药，如乳腺癌药物Enhertu，预计将成为畅销药。

阿斯利康周四报告称，第三季度收入增长11%，达到109.8亿美元，这得益于其几种畅销药物的强劲销售。核心每股收益（EPS）是一项备受关注的指标，剔除了某些一次性项目，增长了55%，达到1.67美元。该公司表示，现在预计全年按固定汇率计算，核心EPS将增长20%至30%的高位。此前的预期是增长20%至30%的中高位。

阿斯利康的另一款大流行产品，一种名为Evusheld的预防性抗体疗法，表现优于其新冠疫苗。该疗法针对免疫系统较弱的人群，对他们来说疫苗接种可能效果不佳，于去年12月在美国获得紧急使用授权。Evusheld在第三季度的销售额为5.37亿美元。

西雅图华盛顿大学医学诊所的一名医疗助理正在准备一剂阿斯利康的Evusheld。照片：Ted S. Warren/美联社然而，该产品的未来尚不确定。尽管其对包括BA.5毒株在内的多种奥密克戎变体有效，但美国食品药品监督管理局(FDA)最近表示，实验室数据表明Evusheld对最新变体BA.4.6的效果较差。该变体目前约占美国病例的9.5%。

首席执行官苏博科表示，病毒变种的发展态势难以预测，阿斯利康正在开发Evusheld的后续版本，以防对该疗法产生抗药性的毒株在全球范围内成为主导。

资料图片：2021年3月10日拍摄的插图中，标有“阿斯利康新冠疫苗”字样的药瓶。路透社/Dado Ruvic/插图/资料图片图片来源：DADO RUVIC/路透社