新型抗生素治疗尿路感染在试验中显示有效 - 《华尔街日报》
Denise Roland
葛兰素史克表示,名为吉泊达星的新药在两项涉及约3000名患者的大型临床试验中显示有效。图片来源:克里斯·拉特克利夫/彭博新闻社葛兰素史克公司表示,其针对单纯性尿路感染的实验性疗法在两项大型临床试验中取得成效,这为二十多年来首个治疗该常见疾病的新型口服抗生素问世铺平了道路。
研究显示,约半数女性至少患过一次尿路感染(UTI),且复发情况普遍。尿路感染通常用抗生素治疗,但部分细菌已对现有药物产生耐药性,因此需要新的治疗方案。
前身为葛兰素史克的GSK公司周四宣布,名为吉泊达星的新药在两项涉及约3000名患者的大型临床试验中显示有效。由于该药物已达到试验目标(即证明其清除感染的效果至少与常用抗生素相当),独立数据监测委员会建议提前终止受试者招募。
据GSK介绍,吉泊达星采用与现有药物不同的抗菌机制,可有效对抗对传统疗法产生耐药性的菌株。公司计划于明年上半年向美国食品药品监督管理局提交该药物的上市申请。
尿路感染通常由一种名为大肠杆菌的细菌引起。2018年德国研究人员的一项研究发现,约15%的病例中,大肠杆菌对广泛使用的抗生素甲氧苄啶产生了耐药性。
耐药细菌(也称为超级细菌)正在各类细菌感染中不断涌现,这与医疗和农业中抗生素的过度使用有关。《柳叶刀》杂志近期研究估计,2019年全球有127万人的死亡与耐药细菌相关。
尽管公共卫生领域迫切需要新型抗生素,但鲜有企业在该领域大力投资——过去这类投资往往经济回报不佳。新型抗生素必须谨慎使用以延缓耐药性发展,这限制了销量。医疗体系通常也倾向于采用最低成本方案治疗细菌感染,导致医生更常选择老旧廉价药物。这些困境已致使近年多家小型抗生素生产商破产。
为应对这些挑战,医疗系统正在测试新的支付模式。例如英国近期与辉瑞公司达成协议,以订阅模式获取其抗生素Zavicefta。根据协议,无论实际使用剂量多少,辉瑞都将获得英国国民医疗服务体系支付的固定年费。
葛兰素史克(GSK)表示,由于耐药性尿路感染日益普遍,其认为吉波塔星有望成为年销售额达10亿英镑(约合11亿美元)的重磅药物。
GSK对吉波塔星的研究部分由美国生物医学高级研究与发展管理局资助,该政府机构负责制定应对生物威胁的防御措施。
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