美国食品和药物管理局称部分阿莫西林出现短缺 - 《华尔街日报》
Talal Ansari
阿莫西林常用于治疗耳部和鼻窦感染等问题。图片来源:Susan L. Angstadt/MediaNews Group/Reading Eagle/Getty Images美国食品药品监督管理局(FDA)表示,一种广泛使用的抗生素阿莫西林在美国供应短缺。
阿莫西林口服混悬剂粉末被列入FDA药物短缺数据库,显示当前供应不足。
一位发言人周一表示:“FDA已注意到美国阿莫西林产品出现间歇性供应中断,目前正与获批制造商合作解决。”
该机构网站将需求增长列为四家主要抗生素生产商短缺的原因。第五家公司山德士(Sandoz Inc.)的短缺原因标注为"其他"。
阿莫西林是一种窄谱抗生素,通过针对相对较少的细菌来清除感染。根据美国疾病控制与预防中心,它被认为是治疗某些细菌感染的第一道防线,常用于治疗耳部感染和鼻窦感染等疾病。
美国卫生系统药剂师协会药房实践与质量高级总监迈克尔·加尼奥表示,抗生素粉剂的使用有两大原因:其调味液体剂型更便于儿童服用,且能让药剂师精准调配剂量,在计量上具有灵活性。
根据美国食品药品监督管理局网站信息,希克玛制药、梯瓦制药工业有限公司、奥罗宾多美国制药公司及瑞星制药控股公司均因需求激增面临该药物短缺问题。
希克玛制药发言人史蒂文·韦斯表示,公司正为现有客户完成该药物的订单交付。“履行既有承诺是我们的首要任务”,他同时透露希克玛正在研究增产方案。
梯瓦制药、奥罗宾多美国制药及瑞星制药的代表未回应置评请求。
山德士公司发言人指出,美国、加拿大及欧洲部分地区因需求骤增正面临阿莫西林供应紧张问题。
“疫情冲击引发的需求波动、产能限制、原料短缺及当前能源危机等多重因素叠加,使我们面临前所未有的困境,“山德士传播副总裁莱斯利·波特如是说。
加尼奥博士表示,美国需求上升可能与儿童呼吸道疾病病例数异常增多有关,这些病例在通常更繁忙的冬季月份之前就已经让许多儿童医院不堪重负。该国呼吸道合胞病毒(RSV)病例激增。
加尼奥博士指出,虽然RSV是病毒感染,不应使用阿莫西林等抗生素治疗,但在RSV感染期间可能出现继发感染,或者医生可能无法确定感染是病毒性还是细菌性,从而可能开具抗生素处方。
他表示,与供应链问题相比,因需求增加导致的短缺并不常见。
“大多数短缺影响的是较老的仿制药,通常是药品质量的生产问题、原材料短缺或自然灾害造成的短缺,“加尼奥博士说。
加尼奥博士称,ASHP于10月20日首次报告了阿莫西林可能短缺的情况。该专业组织维护着自己的药品短缺数据库。该数据库基于患者、药房、药剂技术人员和公众的报告,通常由那些寻找药物并最终需要去多家药房才能找到的人上报。
目前其他一些值得注意的短缺包括主要用于注意力缺陷多动障碍患者的阿得拉,以及常用于分娩期间的催产素。加尼奥博士表示,这两种短缺都与生产问题有关,部分原因是劳动力短缺。
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