辉瑞研究显示：RSV疫苗可保护婴儿免受严重感染——《华尔街日报》

呼吸道合胞病毒每年导致5岁以下儿童住院5.8万例，每年死亡100至500人。图片来源：/美联社辉瑞公司表示，其实验性疫苗显著降低了婴儿罹患一种呼吸道病毒重症的风险，该病毒每年导致数百名儿童死亡。

辉瑞周二称，在针对呼吸道合胞病毒接种疫苗的母亲中，其婴儿在出生后三个月内出现需要就医的严重下呼吸道感染的风险比接种安慰剂的母亲所生婴儿低81.8%。

辉瑞表示，在婴儿出生后的前六个月内，这一风险降低了69.4%。该公司在一份新闻稿中报告了这些结果，并表示打算将其提交给同行评议的科学期刊发表。

然而，该疫苗并未显著降低非重症病例的风险，不过该公司表示，研究结果足以在今年年底前向卫生监管机构申请批准该疫苗。

“这是数十年来未获成功后取得的重大突破，“辉瑞疫苗临床研发高级副总裁威廉·格鲁伯说。

如果获得批准，辉瑞的呼吸道合胞病毒疫苗可能成为首个上市的针对该常见病毒的疫苗。这种病毒通常对健康人群只会引发轻微感冒，但对老年人和幼儿，尤其是一岁以下婴儿，可能造成危险甚至致命后果。

目前尚无获批的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。该病毒每年导致五岁以下儿童住院58,000例，死亡100至500例。

医生们报告称今年儿童RSV感染数量异常高，在通常更繁忙的冬季之前就挤满了医院病床。

辉瑞是首个报告婴儿大规模三期研究结果的公司，此前辉瑞与葛兰素史克已公布其针对老年人的实验性疫苗数据。强生公司和Moderna也正在研发RSV疫苗。

研究中，7,400名孕妇接种疫苗或安慰剂，旨在激发免疫反应产生保护性抗体并传递给新生儿。

格鲁伯博士表示，疫苗效力会随时间减弱，因为母体被动传递给婴儿的抗体不如接种后免疫系统自身产生的抗体持久。

他举例说明，其他被动免疫方式包括注射单克隆抗体或恢复期血浆，可短期预防新冠重症。

辉瑞疫苗未能显著减少需就医的非严重呼吸道感染（研究两大主要目标之一）。出生后90天内此类非重症风险降低57.1%，出生六个月内降低51.3%。

格鲁伯博士表示，根据FDA同意的规则，该研究只需达到两项主要目标中的一项即可视为成功。公司称将在今年年底前寻求美国食品药品监督管理局的批准。

自20世纪60年代起，研究人员就一直在努力研发安全有效的呼吸道合胞病毒疫苗。格鲁伯博士称自己参与RSV疫苗研究已长达数十年，包括1970年代他在贝勒医学院担任住院医师期间。

“这是我和同行们毕生的专业追求，“格鲁伯博士说，“美国每位儿科医生都了解RSV，因为他们职业生涯中必须大量应对这种病毒。”

2013年，格鲁伯博士的大学室友巴尼·格雷厄姆在美国国立卫生研究院实验室取得突破性发现，为包括辉瑞疫苗在内当今最具前景的RSV疫苗研发奠定了基础。该发现涉及RSV表面关键蛋白质的结构，研究人员借此设计疫苗。

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