美国人居家服用氯胺酮治疗抑郁症 监管几近空白——《华尔街日报》

初创企业正在网上提供氯胺酮处方以应对严重心理健康问题，这引发了精神病学家对在没有医疗监督下服用这种致幻麻醉剂安全性的担忧，有时高剂量使用会增加副作用风险。

氯胺酮已获得美国食品药品监督管理局批准用于人和动物的麻醉，几十年来在医院安全使用。它产生的灵魂出窍、致幻效果使其成为名为"Special K"的流行派对毒品。一些医生会超适应症开具氯胺酮处方，用于治疗重度抑郁症、自杀念头和创伤后应激障碍等病症患者。

通用氯胺酮未获准用于这些适应症。研究表明，当其他治疗失败时，它能快速缓解重度抑郁症状。

关于氯胺酮对焦虑症和创伤后应激障碍等其他病症疗效的数据较少，长期使用的数据也很有限。

FDA已批准强生公司生产的化学相关药物艾氯胺酮，用于治疗伴有自杀意念的难治性抑郁症。

经认证可施用强生鼻喷雾剂的诊所必须在治疗后对患者进行两小时监测。

在家服用通用氯胺酮的人则不受相同监管。

32岁的莱昂·纽·瓦伦丁是通过一家初创公司在线获得氯胺酮处方的患者之一。图片来源：Tara Pixley/华尔街日报Mindbloom公司、Nue Life Health PBC和Wondermed LLC等约12家企业目前正在网上销售氯胺酮片剂或含片，它们利用了疫情期间对管制药物处方限制放宽的机会。

这些公司与临床医生合作，根据问卷和虚拟评估为患者开具氯胺酮处方。通用的氯胺酮药片或含片会邮寄到患者家中。这些公司表示，他们指导人们在服药时身边要有其他人陪同，并采取其他安全措施。

医生们表示，在没有医疗监督的情况下在家服用氯胺酮会增加患者摔倒、受伤或过量服药的风险。精神病学家称，氯胺酮可能使人上瘾，如果患者在服药过程中出现不适，可能无法获得所需的帮助。

波士顿布莱根妇女医院福克纳分院氯胺酮和艾氯胺酮项目医疗主任本杰明·尤德科夫博士说：“开展虚拟氯胺酮治疗的地方正在可及性和安全性之间寻求折中方案。”

医学专家表示，氯胺酮会加快心率和升高血压，增加罕见并发症的风险，包括中风或心脏病发作，一些远程医疗患者被开具的剂量较高。

美国麻醉医师协会主席迈克尔·尚波博士说：“给患者服用这种药物有可能导致患者在家中完全无人监护的情况下全身麻醉。”

这些公司表示，在家开具氯胺酮辅助治疗处方可以帮助满足那些对现有药物无反应、无法亲自前往或负担治疗费用的人群需求。氯胺酮能阻断脑细胞中一种对大脑适应性至关重要的受体，研究人员认为这可能有助于促进情绪和思维模式的改变。

氯胺酮曾被开具给莱昂·纽·瓦伦丁，他表示这缓解了其难治性抑郁症和创伤后应激障碍的症状。图片来源：《华尔街日报》Tara PixleyMindbloom和Nue Life引用了同行评审研究，表明许多患者报告服用氯胺酮后感觉好转，且极少报告与服药相关的问题。

Mindbloom、Nue Life和Wondermed表示，他们会拒绝治疗病情过重或有物质使用障碍、精神疾病或未控制高血压等病史的患者。Nue Life称有时会在开具氯胺酮前咨询患者医生，Mindbloom表示常要求提供医疗记录。Wondermed指出患者可选择在治疗期间让其医生与公司合作。

Nue Life表示，他们通常以约125毫克的剂量开始治疗患者，单次处方最大剂量不超过750毫克。Wondermed称其处方剂量范围在100至400毫克之间。Mindbloom则透露初始剂量约为400毫克，部分患者会逐步增加到约1000毫克的剂量。

科罗拉多州博尔德市的精神科医生阿里·阿尔指出，约1000毫克的剂量会显著增加严重副作用风险，包括罕见癫痫发作、出血或中风。他在诊所监督下为患者开具较低剂量的氯胺酮处方。

“这种剂量完全不适合在家使用，甚至可能根本不该使用，尤其在没有专业医师监护的情况下。“阿尔医生强调。

Mindbloom和Wondermed表示会为患者提供血压监测设备用于治疗前后。Nue Life称会指导高血压受控患者自行监测血压。

Mindbloom为考特尼·盖博提供的氯胺酮治疗套件。图片来源：考特尼·盖博来自纽约鲍尔斯顿湖的40岁患者权益倡导者蒂莫西·米切尔表示，Mindbloom去年以800毫克剂量开始为其治疗。目前他正在进行第三个疗程，单次剂量已达1200毫克。他表示该治疗有效缓解了自杀念头。

Wondermed的氯胺酮含片及远程医疗服务月费为399美元。Mindbloom约三个月的治疗方案收费1000美元左右。Nue Life四个月疗程最高收费达2999美元。健康保险公司通常不报销这类超适应症治疗费用。

阿曼达·伊茨科夫（Amanda Itzkoff）是一位精神科医生，也是提供氯胺酮治疗的Curated Mental Health公司的首席执行官。她表示曾拒绝加入Mindbloom的顾问委员会，部分原因是担心家庭使用可能缺乏足够的患者监督。

她将当前情况与几十年前对迷幻药研究的打压相提并论，指出如果企业轻率地开具家庭用氯胺酮处方，可能会阻碍这种有效疗法的推广。“我们可能重蹈覆辙，“伊茨科夫博士说。

Mindbloom发言人表示已终止与伊茨科夫博士的合作关系，并称她未提出安全疑虑。该机构医疗总监莱昂纳多·范多（Leonardo Vando）博士表示，在扩大氯胺酮可及性与安全处方实践之间取得平衡对Mindbloom至关重要。

47岁的考特尼·盖布尔（Courtney Gable）称，今年她在服用Mindbloom开具的氯胺酮（用于治疗慢性疼痛和抑郁症）时，丈夫会在一旁照看。她表示400毫克的剂量比她工作的费城诊所初始处方量更高。

“虽然有安全网，但网眼有点大，“盖布尔女士说。

32岁的洛杉矶演员兼游戏模特莱昂·纽·瓦伦丁（Leon New Valentine）去年通过Peak Health Global公司在线获得100毫克氯胺酮处方，服药时有人陪伴。使用they/them代词的瓦伦丁表示，后来剂量增至150毫克并开始单独服用。他们称氯胺酮缓解了难治性抑郁症和创伤后应激障碍的症状。

“尽管我仍在痛苦中，但一切又变得快乐起来，”瓦伦丁女士说。Peak公司表示将于11月关闭，因为它预计允许远程开具受控药物处方的规定很快就会收紧。

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