志愿者在卫材-百健阿尔茨海默药物试验期间死亡 - 《华尔街日报》

卫材及其合作伙伴渤健近期报告了阿尔茨海默病药物lecanemab的积极结果。图片来源：Kris Tripplaar/Sipa USA/Associated Press卫材公司表示，一名志愿者在临床试验期间使用该公司实验性阿尔茨海默病药物lecanemab后死亡，但尚不清楚死亡是否由该药物直接导致。

卫材发言人周五称，该患者在研究期间出现脑部肿胀和小出血。她表示公司无法确定药物是否为患者死亡的诱因。

卫材正与合作伙伴渤健公司共同开发该药物。近期一项研究的积极结果让患者、医生和投资者燃起希望，认为该药物可能为延缓阿尔茨海默病的记忆侵蚀进程提供迫切需要的治疗选择。

然而，脑肿胀和出血风险一直是lecanemab类药物的最大隐忧，可能限制其在中风或副作用高风险患者中的使用。

发言人表示，监督该研究的安全监测委员会审查了研究数据，认定lecanemab总体上未增加死亡风险。

她称隐私规定限制了卫材对已故研究志愿者的信息披露，此前Stat News已报道该事件。

Lecanemab属于一类阿尔茨海默病治疗药物，旨在清除大脑中名为β淀粉样蛋白的沉积物，以期延缓疾病进展。

上月，卫材和渤健公司表示，在一项针对1800名早期阿尔茨海默病受试者的研究中，与安慰剂相比，lecanemab使认知和功能衰退速度减缓了27%。

自9月28日新闻稿公布研究结果以来，卫材美国存托股票已上涨52%；同期渤健股价上涨44%。

近年来部分抗淀粉样蛋白药物虽显示出积极疗效，但也存在引发脑部肿胀和出血的副作用，这类不良反应被称为淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）。

这些副作用需通过磁共振成像扫描（MRI）诊断。一项研究发现约75%患者未出现明显症状。出现症状的患者中，最常见表现为头痛和意识混乱。

但此类副作用也可能引发更严重症状，如癫痫发作和类中风综合征。医生指出，接受抗淀粉样蛋白治疗的患者需密切监测，以安全控制脑肿胀和出血风险。

卫材与渤健数据显示，在lecanemab三期临床试验中，21.3%的用药患者出现脑肿胀、出血或两者兼具，安慰剂组这一比例为9.3%。

RBC资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯周五在给客户的报告中指出，医生们已意识到抗淀粉样蛋白药物的风险，由于其他风险因素，可能半数早期阿尔茨海默病患者不符合治疗条件。

联系作者 约瑟夫·沃克，邮箱：[email protected]

刊载于2022年10月29日印刷版，标题为《阿尔茨海默病研究受试者死亡》