制药商试图限制医保新权力以协商降低药价 - 《华尔街日报》

制药公司正试图削弱医疗保险在药品定价方面新获得的议价权，同时应对行业内部纷争及在华盛顿特区日益减弱的影响力。

根据《通胀削减法案》，国会授权美国处方药最大采购方——联邦医疗保险——对某些高价疗法进行定价谈判，并对价格涨幅超过通胀率的治疗药物要求返利。

据知情人士透露，随着监管机构开始制定条款实施细则，制药企业正寻求减轻该法案的影响。

然而行业游说活动正值关键立法者缺席之际，其最大贸易组织之一"生物技术创新组织"也因首席执行官与董事会成员发生冲突辞职后需寻找新领导人。

“大型药企正面临关键时刻，必须退后一步思考：‘既要持续研发增长，又要应对核心业务成本的种种压力，该如何平衡？’“医药咨询公司ZS Associates负责人玛丽亚·惠特曼表示。

生物技术创新组织与美国药品研究与制造商协会（该行业另一主要贸易团体）声称，该法案威胁药物研发投资，却未能有效降低患者用药成本。

两家机构均表示正在努力限制该法案对药物研究的影响。

制药公司表示，定价压力可能影响研发投入。图片来源：Jake Dockins/华尔街日报多年来，制药行业在成功抵御药品定价立法冲击的同时，还取得了诸如建立联邦医疗保险D部分药品福利等重大胜利——据国会预算办公室预测，该项目今年将在处方药上支出1110亿美元。

过去，企业可以依靠已故共和党参议员奥林·哈奇等国会盟友及部分民主党人支持其优先事项。

该行业曾游说反对《通胀削减法案》，声称这将导致药物研发投资减少。根据新法规，联邦医疗保险可对处方药价格进行谈判，涉及范围包括该计划支出最高、且上市满9年（口服药）或13年（注射剂）的药品。

制药行业正从华盛顿罕见失利中重整旗鼓。图片来源：Eric Lee/华尔街日报该法律还规定，自明年起若药价涨幅超过通胀率，制药企业需向联邦医疗保险支付回扣。

除医疗保健措施外，该法案还包含一揽子税收与气候条款。

华盛顿分析公司的高级健康分析师艾拉·洛斯表示：“在我关注制药行业的这些年里，大约50年了，这是他们第一次在国会遭遇立法失败。“该公司是一家研究机构。

支持该法的倡导和游说团体"患者可负担药物"的主席大卫·米切尔表示，该法的通过表明"制药公司是可以被打败的。”

制药商寻求的一项法律条款将减少医疗保险覆盖的老年人需要自付的处方药费用，这可能会鼓励更多地使用高价药物。

民主党人在没有共和党人支持的情况下通过了该法，使用了一种称为预算协调的程序，这使得民主党人能够以简单多数在50-50的参议院中推进该法案，而不是通常需要的60票。

众议院议长南希·佩洛西（加利福尼亚州民主党人）上个月在华盛顿特区参加活动，纪念《通胀削减法案》的通过。照片：迈克尔·雷诺兹/Shutterstock2021年，加利福尼亚州的民主党众议员斯科特·彼得斯和俄勒冈州的库尔特·施拉德与共和党人一起阻止了一项旨在通过将处方药价格与其他国家支付的价格挂钩来降低药价的法案离开委员会。他们表示该法案会阻碍药物研发。

今年，他们投票支持了《通胀削减法案》。

彼得斯先生的一位发言人表示，他支持之前降低药价的尝试，并在去年提出了一个替代方案，该方案不会抑制医疗和制药行业的研究。

根据追踪竞选资金申报的OpenSecrets统计，彼得斯先生自2012年进入国会以来，已报告获得来自制药和医疗保健行业超过110万美元的竞选捐款。该中心数据显示，他是当前选举周期中接受制药行业捐款最多的国会民主党人，金额达125,850美元。

施拉德先生以107,250美元的捐款额位列民主党众议员第二位。

施拉德先生表示，他去年阻挠该立法是因为其中包含可能阻碍药物研发的条款，且即便在众议院通过也会在参议院夭折。他称自己与其他立法者共同起草了《降低通胀法案》。

“如果不是我和其他几位同仁的努力，我们不会有《降低通胀法案》。“他在采访中表示。

纽约州众议员凯瑟琳·赖斯是第三位阻挠去年立法但支持《降低通胀法案》的民主党人，她获得了8,000美元行业相关捐款。其发言人表示，赖斯女士反对去年立法是因为该法案缺乏在参议院通过的支持。

杰富瑞集团估计，《降低通胀法案》可能使制药公司在2032年前减少约400亿美元销售额。各公司正在评估该法律的影响及应对之策。

霍金路伟律师事务所为制药商提供咨询的律师爱丽丝·瓦尔德·柯伦表示，该法律将改变所有创新产品的经济模式和商业化路径。

据知情人士透露，制药公司正通过参与实施细则制定、推动抵消性立法等方式，试图减轻该法案的影响。

在这些提议中，部分人士表示，包括延长某些药物有资格参与医疗保险价格谈判的时间框架，将《通胀削减法案》规定的九年触发期限进一步推迟。

知情人士透露，制药行业还寻求采取措施鼓励企业在获得监管批准后继续对药物进行测试，豁免治疗多种罕见病的药物，并对某些作为企业主要收入来源的药物延长或永久化临时豁免资格。

据《华尔街日报》报道，这些行动正值生物技术创新组织（BIO）在与董事会成员发生分歧后，其首席执行官离职并寻找新领导层之际。报道称，前任CEO认为该组织的倡导应专注于生物技术领域，而部分董事会成员希望BIO更多参与与医疗政策无直接关联的广泛社会议题。

BIO发言人表示，领导层变动不会影响其代表行业进行的倡导工作，包括针对《通胀削减法案》的相关行动。

致信 贾里德·S·霍普金斯，邮箱：[email protected]

本文发表于2022年10月21日印刷版，标题为《制药商紧急行动以遏制定价冲击》。