美国食品药品监督管理局批准诺瓦瓦克斯新冠疫苗作为成人加强针 - 《华尔街日报》

美国食品药品监督管理局（FDA）已紧急授权诺瓦瓦克斯公司的新冠疫苗作为成人加强针使用。

该疫苗针对新冠病毒原始毒株，而Moderna公司、辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE于8月获FDA授权的升级版加强针则同时针对原始毒株和奥密克戎新变种。诺瓦瓦克斯疫苗采用蛋白质技术平台，另两家公司的加强针则使用信使RNA这一新兴技术。

诺瓦瓦克斯加强针于周三获批，适用对象为完成基础疫苗接种至少六个月、不愿或无法接种辉瑞/Moderna双价加强针、或存在医疗禁忌的成年人群。

美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基随后签署了诺瓦瓦克斯疫苗的使用许可，这是该加强针面向患者开放前的最后一步。

诺瓦瓦克斯总裁斯坦利·埃尔克表示：“CDC数据显示，完成基础免疫的成年人中近50%尚未接种首剂加强针。提供另一种疫苗选择或有助于提升该人群的新冠加强针接种率。”

诺瓦瓦克斯的新冠疫苗针对的是冠状病毒的原始毒株。图片来源：Hannah Beier/华尔街日报美国食品药品监督管理局（FDA）的决定基于临床试验数据，数据显示诺瓦瓦克斯的加强针能提高抗体水平，无论受试者此前接种的是诺瓦瓦克斯基础疫苗还是信使RNA疫苗。

诺瓦瓦克斯建议患者使用vaccines.gov查询其疫苗的可接种剂量。

该公司表示，该疫苗已在欧盟、日本、澳大利亚、新西兰、瑞士和以色列获批作为加强针使用。

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，目前美国已接种超过3.5万剂诺瓦瓦克斯疫苗，而信使RNA基础疫苗的接种量已超过6亿剂。

FDA表示，与其他新冠疫苗类似，诺瓦瓦克斯疫苗存在罕见的过敏反应风险，以及心肌炎和心包炎等心脏炎症风险。

同样在周三，欧洲最高卫生监管机构欧洲药品管理局的一个关键委员会建议批准莫德纳的双靶点加强针。

致信Liz Essley Whyte，邮箱：[email protected]

本文发表于2022年10月20日的印刷版，标题为《诺瓦瓦克斯新冠加强针获准用于成年人》。