富士胶片放弃曾被誉为"特效药"的抗新冠药物Avigan - 《华尔街日报》
Miho Inada
东京——富士胶片控股公司宣布放弃其抗病毒药物Avigan用于治疗新冠肺炎,此时距日本首相将该药誉为抗疫潜在"特效药"已过去两年多。
该决定揭示了疫情初期某些评估的草率性。2020年上半年,时任首相安倍晋三多次鼓吹Avigan药物(原为流感治疗药物)是日本应对新冠的最大希望之一。他敦促监管机构快速批准,尽管海外医生对其疗效表示质疑。
“我们收到报告显示该药能有效改善症状,“安倍在2020年4月表示,“希望尽可能扩大对需要患者的用药范围。“一个月后,他暗示基于疗效案例证据可能数周内获批。
然而富士胶片在日本的申请被延迟,并于2020年12月遭拒。东京监管方指出数据不足,但表示愿意在后续试验后重新评估。
随后北美和日本的人体试验表明该药物无法加速新冠患者康复。
去年11月,加拿大生物医药公司Appili Therapeutics宣布,针对轻中度患者的Avigan三期试验”未达到主要终点指标——持续临床康复时间——的统计学显著性”。
最近,富士胶片公司试图验证阿比甘是否能帮助预防患者病情恶化,但由于目前占主导地位的奥密克戎变种导致重症病例稀少,相关测试陷入停滞。
辉瑞公司在专门针对新冠治疗的研发过程中发现了抗病毒药物Paxlovid。富士胶片发言人表示,公司已终止阿比甘的研发,因为不再需要将旧药改造为新冠治疗方案。
阿比甘(通用名法匹拉韦)基于早期研究已在印度等少数国家获批用于新冠治疗。
该药物2014年在日本获批作为流感用药,但因标签注明孕妇服用可能导致出生缺陷而从未上市。日本政府将其作为应急物资储备。疫情初期,日本政府耗资1.08亿美元增购阿比甘以备新冠治疗之需。
富士胶片曾尝试验证阿比甘能否防止新冠患者发展为重症。图片来源:issei kato/Reuters联系作者Miho Inada请致信 [email protected]