FDA警告阿得拉短缺,数月前患者已提出担忧 - 《华尔街日报》
Alyssa Lukpat
美国食品药品监督管理局(FDA)证实治疗注意力缺陷多动障碍的药物阿得拉(Adderall)出现短缺。图片来源:PureRadiancePhoto/Shutterstock美国食品药品监督管理局(FDA)证实阿得拉及其仿制药出现短缺,并表示在供应问题解决前患者可采用替代疗法。
FDA本周表示,患者、制药商和零售商数月来一直反映的情况是:注意力缺陷多动障碍患者难以获得有助于集中注意力的药物。
该机构称正与美国制药商合作,并根据需要提供协助以解决短缺问题。FDA特别提到梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.),称这家美国最大的阿得拉供应商正面临持续的生产延迟。
梯瓦制药上月表示,今年早些时候包装线劳动力短缺导致生产中断。该公司周五称,阿得拉需求增长以及美国缉毒局(DEA)的生产配额限制也减缓了生产进度。
梯瓦制药发言人凯利·多尔蒂(Kelley Dougherty)表示:“我们全力保障持续供应,并坚持每天尽可能多地生产和分销产品。“她补充说,公司预计未来几个月将恢复品牌药和仿制药的库存,但期间可能出现延期交货情况。
在新冠疫情期间,由于阿得拉(Adderall)等第二类管制药物的处方获取变得更容易,该药物的需求有所上升。2020年联邦政府放宽了规定,允许人们通过远程医疗预约而非面对面就诊获取这类药物处方。
根据美国全国社区药剂师协会的调查,7月至8月期间,近三分之二的社区药房报告称难以采购阿得拉。
据美国国立卫生研究院介绍,阿得拉由混合苯丙胺盐构成,可帮助患者控制注意力缺陷多动障碍(ADHD)症状,如难以集中注意力或保持静止。美国食品药品监督管理局(FDA)指出,该药物也可用于治疗嗜睡症。
若患者无法获取ADHD药物,FDA建议尝试替代疗法,如可减少剂量的长效阿得拉。
FDA周三表示:“我们将持续运用所有可用工具保障患者用药供应。“该机构上月称虽未宣布短缺但正监控全国ADHD药物供应,现确认存在供应不足情况。
近几个月来,Cerebral公司等远程医疗初创企业因开具阿得拉及其他兴奋剂处方的操作而面临审查。《华尔街日报》报道称,部分药房因担忧该公司开具过多兴奋剂处方,拒绝配发其部分处方。
该公司的运营行为目前正接受联邦贸易委员会与司法部调查。Cerebral公司表示正在配合调查,并已停止为新增患者开具包括阿得拉在内的大多数管制药物处方。
尽管对ADHD药物的需求激增,美国缉毒局仍维持严格的生产配额制度,这意味着当需求超过供应时,制药商难以跟上节奏。
缉毒局发言人周五表示,该机构明年不打算提高配额,并称其担忧年轻人滥用ADHD药物的问题。
其他生产阿得拉及其仿制药的企业包括罗氏制药有限公司和诺华集团旗下山德士公司。普渡制药子公司罗氏制药周五未立即回应置评请求。
山德士公司发言人周五表示,其仿制阿得拉药物不存在短缺情况,且美国食品药品监督管理局经常要求提供供应更新信息。
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