葛兰素史克准备在呼吸道合胞病毒疫苗市场与辉瑞展开竞争 - 《华尔街日报》
Denise Roland
葛兰素史克表示,在一项大型试验中,其呼吸道合胞病毒疫苗将下呼吸道疾病风险降低了82.6%。图片来源:kenzo tribouillard/法新社/盖蒂图片社伦敦——葛兰素史克公司表示,其实验性呼吸道合胞病毒疫苗在关键试验中显著降低了患病风险,为与辉瑞公司争夺这一被双方视为利润丰厚的市场铺平了道路。
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见病毒,每年在美国造成约1.4万名老年人死亡。尽管该病毒数十年前就被发现,但目前尚无获批疫苗。对大多数人而言,RSV只会引发类似感冒的症状,但对婴幼儿和老年人可能导致更严重的肺部疾病。目前有两款疫苗正竞相争夺市场首发权,分析师估计该市场年价值约50亿美元。
葛兰素史克周四表示,在大型试验中,其疫苗将下呼吸道疾病风险降低了82.6%。针对下呼吸道疾病两个或以上症状(衡量更严重疾病的指标),这家英国制药巨头称疫苗有效性达94.1%。
相比之下,辉瑞公司8月表示,其RSV疫苗针对两个或以上症状的有效性为66.7%。
两家公司均以60岁及以上成年人为对象,各自招募了数万名参与者进行研究。
“我们坚信这款疫苗有望成为同类最佳产品,“葛兰素史克疫苗与全球健康部门总裁罗杰·康纳表示。
不过分析师提醒,由于研究设计和参与者特征的差异,两项研究不能直接比较。辉瑞还评估了疫苗对预防下呼吸道疾病三种或以上症状的效果,数据显示其有效性达85.7%。
呼吸道合胞病毒病原体的电子显微照片。图片来源:CDC/Smith Collection/Gado/Getty Images在针对老年人的RSV疫苗研发竞赛中,葛兰素史克与辉瑞处于领先地位,强生、巴伐利亚北欧等公司也在开发相关疫苗。
医药情报公司Citeline分析师预测,到2030年老年人RSV疫苗接种市场规模可能达到52亿美元。多家企业还在竞相研发保护新生儿免受RSV感染的疫苗。
辉瑞此前表示将于今年秋季向美国食品药品监督管理局提交审批申请,葛兰素史克则计划年底前提交。分析师预计,美国疾控中心顾问委员会将于明年6月或7月对这两款疫苗进行评审,为下一个RSV流行季制定接种建议——该病毒与流感类似,通常在寒冷季节达到传播高峰。
两种疫苗均基于病毒表面一种名为F蛋白的结构,该结构是病毒进入细胞的关键。辉瑞疫苗包含两种版本的F蛋白,以覆盖病毒的两种亚型——RSV-A和RSV-B。葛兰素史克疫苗仅基于RSV-A亚型的蛋白版本,但添加了佐剂(一种用于增强对病毒免疫反应的物质)。葛兰素史克周四表示,该疫苗对两种病毒亚型的效力一致。
葛兰素史克与辉瑞均计划于下周在华盛顿特区举行的传染病会议上公布更多研究细节。
杰富瑞集团分析师彼得·韦尔福德表示,投资者将重点关注各疫苗的潜在副作用。他补充道,辉瑞关于其疫苗在关键亚组中表现的数据同样备受期待。
葛兰素史克周四称,该疫苗对患有基础疾病的参与者有效性达94.6%,对70至79岁成人有效性为93.8%。该公司康纳先生指出,这两类人群因RSV感染住院和死亡的风险最高。
这两款疫苗及其他在研产品均依赖于美国国立卫生研究院的一项关键突破——将F蛋白锁定在可进入细胞的特定形态。葛兰素史克全球疫苗研发负责人菲尔·多密策解释,此前RSV疫苗研发屡屡受挫,是因为F蛋白在生产或储存期间发生形变,导致其无法进入细胞并激发免疫反应。
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