《华尔街日报》:建议5岁及以上儿童接种针对奥密克戎的新冠加强针
Peter Loftus and Liz Essley Whyte
美国卫生监管机构周三将新版新冠疫苗加强针的接种资格扩大至5岁儿童,以帮助增强对奥密克戎毒株的防护。
美国食品药品管理局(FDA)授权辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE为5至11岁儿童提供更新版加强针,并授权Moderna Inc.的更新版加强针用于6至17岁儿童。美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基随后建议这些年龄段的人群接种更新版加强针。
瓦伦斯基博士在一条推文中表示:“这是我们抗击新冠疫情的关键一步。更新版疫苗有助于在今年冬天为我们的孩子提供更好的保护。"在一条推文中。
FDA在8月下旬批准了辉瑞公司针对12岁及以上人群的更新版加强针,以及Moderna针对18岁及以上人群的更新版加强针。
去年在俄亥俄州哥伦布市一家儿童医院接种新冠疫苗的场景。图片来源:Maddie McGarvey/《华尔街日报》5至11岁儿童可能在未来几天内开始接种更新版加强针。
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的决定,儿童在完成基础免疫接种(即间隔数周的两剂疫苗)或此前加强针接种两个月后,即有资格接种新加强针。辉瑞针对5至11岁儿童的更新版加强针剂量为成人剂量的三分之一。莫德纳针对青少年的更新版加强针剂量与成人相同,6至11岁儿童则为成人剂量的一半。
FDA的这项决定扩大了美国卫生官员推动的疫苗接种行动,旨在秋季和冬季人们更多时间待在室内、新冠病例可能激增之前,增强对变异病毒的防护。
莫德纳首席执行官斯特凡纳·邦塞尔表示:“随着双价加强针适用于大多数年龄段,家庭在进入冬季月份和节日聚会时有了更新的防护工具。”
联邦政府已采购了数千万剂更新版加强针,并通过药房和其他疫苗接种点免费提供。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉说:“我们预见到了这一需求,已生产了数百万剂加强针疫苗,待美国疾病控制与预防中心(CDC)建议后即可提供,帮助家庭及时接种新冠疫苗。”
这一努力面临一些挑战,包括重复接种加强针的热情减退(即使在当初积极接种原始疫苗的人群中也是如此),以及缺乏认知。
凯撒家庭基金会最近的一项民意调查发现,许多成年人很少或根本没有听说过新的加强针,也不确定自己是否符合接种资格。根据美国疾病控制与预防中心的数据,截至目前,已有1150万美国人接种了更新版加强针,占12岁及以上符合条件人群的4.5%。
联邦政府正在免费提供更新版加强针。图片来源:Hannah Beier/《华尔街日报》皮尤研究中心的另一项民意调查发现,约44%的成年人表示他们可能会接种更新版加强针,而约4%的人表示他们已经接种了。
家长们对让孩子接种疫苗或加强针的热情普遍低于成年人自己接种疫苗的热情。根据美国儿科学会的数据,约880万5至11岁的儿童(占该年龄组的31%)完成了两剂基础疫苗接种系列。未完成基础疫苗接种的人不符合接种更新版加强针的资格。
尽管儿童患严重新冠肺炎的风险低于成年人,但根据美国疾病控制与预防中心的数据,这种疾病已导致数千名儿童住院,并造成1700多名18岁以下儿童死亡。
密歇根州诺维市的法蒂玛·汗渴望为她6岁的儿子接种更新版加强针,她的儿子去年接种了两剂原始疫苗系列,并在夏季接种了一剂加强针。她还有一个女儿,将在10月底满5岁时有资格接种更新版加强针。
“这将帮助我的孩子们获得目前最有效的防护,”保护未来组织联合创始人可汗女士表示。该组织一直游说卫生官员加快为儿童提供新冠疫苗。
新墨西哥州拉斯克鲁塞斯的两个孩子的母亲莎拉·史密斯表示,她对自己和12岁及15岁的孩子接种更新版加强针不感兴趣。
具有高度传染性的奥密克戎亚变体能够突破原始疫苗和加强针提供的部分保护。图片来源:汉娜·贝尔/华尔街日报“现阶段,两个孩子都已经感染过新冠,”她说道,并补充称自己担心心肌炎风险——已知这是辉瑞和Moderna的mRNA疫苗罕见的副作用。“我认为这个问题需要更多考量,”她说。
尽管已发现心肌炎风险,但研究表明其发生率相对较低,特别是与新冠本身及其他疾病疫苗引发的心脏相关风险相比。卫生部门已确认疫苗在预防重症和死亡方面的益处大于心肌炎等副作用风险。
疫苗制造商更新加强针是因为高传染性的奥密克戎亚变体能逃逸原始疫苗和加强针的部分保护作用。
6月,美国卫生官员建议疫苗制造商研发并生产针对新冠病毒原始毒株(2020年主要流行株)以及两种奥密克戎亚变体BA.4和BA.5的二价加强针,这两种亚变体具有相同的靶蛋白。
FDA在相关公司提出申请仅数周后,即在监管机构尚未获知儿童加强针临床试验结果的情况下,批准了针对12岁以下儿童的更新版加强针。该机构8月下旬批准12岁及以上人群接种更新版加强针时,也采取了类似流程。
FDA的决策依据包括在动物身上测试更新版加强针的数据,以及对早期奥密克戎靶向加强针人体试验数据的推演。FDA援引了采用相同信使RNA技术设计的原始新冠疫苗的安全性和有效性数据。
卫生官员表示,在未知临床试验结果前批准更新版新冠加强针的做法,与每年更新季节性流感疫苗的流程类似。
辉瑞表示,预计未来数月将获得儿童接种更新版加强针的临床试验结果。Moderna也正在儿童群体中测试其更新版加强针。
——Jared S. Hopkins对本文亦有贡献。
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