《华尔街日报》:你并没有发明那种药物
The Editorial Board
还记得巴拉克·奥巴马曾宣称企业的成功应归功于政府吗?他说:“那不是你们自己建成的。“如今,美国国立卫生研究院正将百健公司上周在大型试验中取得突破的新阿尔茨海默疗法归功于自己。
美国国立卫生研究院在本周的新闻稿中表示:“此类潜在突破性成果源于对医学研究的持续公共投入、全球科学家的不懈努力,以及阿尔茨海默病患者与其照护者的奉献。“尽管该机构并未资助这项成功的研究,但声称其"数十年的研究为此铺平了道路”。
但事实是:百健药物的显著成功主要源自私营部门数十年来在药物研发领域的持续投入,期间经历了无数失败并注销了数十亿美元的投资。如果拜登政府允许,百健或许能通过这款新阿尔茨海默药物收回部分投资。
β-淀粉样蛋白沉积与阿尔茨海默病相关。许多科学家认为清除脑部淀粉样蛋白可延缓认知衰退。但一系列失败的淀粉样蛋白疗法引发了学界质疑。尽管百健的突破性药物Aduhelm在三期试验中取得积极结果,但由于另一项试验结果参差,该药物仍遭到诸多质疑。
美国食品药品监督管理局基于整体证据批准了Aduhelm。但联邦医疗保险拒绝为其及其他可能获得加速审批的抗淀粉样蛋白疗法买单,因无法确信清除淀粉样蛋白能延缓病情。而百健的新实验性药物lecanemab为此提供了更多证据。
甚至连美国国立卫生研究院(NIH)似乎也认同这一点。Lecanemab在18个月内将认知能力下降的速度减缓了27%,与Aduhelm类似。NIH表示,政府的“资助对我们理解淀粉样蛋白(lecanemab靶向的蛋白质)的作用至关重要。”好吧,但百健(Biogen)和其他制药商承担了投资数倍于此的风险,用于实验性治疗,且无法保证最终会取得成功。
失败的试验促使百健专门筛查患者大脑中的淀粉样蛋白。然而,NIH甚至试图将这一发现的功劳据为己有,写道“lecanemab临床试验的参与者筛选依赖于淀粉样蛋白PET成像技术,这项技术是通过公共资助的研究开发的。”
政府官僚机构喜欢邀功,但NIH实质上是在主张对百健药物的知识产权。NIH是否会像对待Moderna的新冠疫苗那样,因其科学家对冠状病毒疫苗研究的贡献,而要求获得百健专利的发明权,以便从其药物销售中赚取特许权使用费?
进步派人士还表示,《拜杜法案》(Bayh-Dole Act)允许联邦政府没收利用政府资助开发的药物专利。如果医疗保险涵盖lecanemab,你可能会听到这种论点。拜登政府的政治叙事是,制药商贪婪且不关心患者。
该机构可能只是想说服国会给予其更多资金,但政府永远不会停止攫取它能得到的一切。抱歉,NIH,你们并没有发明这一点。
位于马萨诸塞州剑桥市的百健公司总部照片:史蒂文·森尼/美联社刊登于2022年10月7日印刷版,标题为《你并未发明那种药物》。