印尼批准中国mRNA疫苗 - 《华尔街日报》
Chun Han Wong
印度尼西亚一名卫生工作者在雅加达接种新冠疫苗。图片来源:bagus indahono/Shutterstock香港——印度尼西亚批准了一种中国制造的mRNA新冠疫苗的紧急使用,成为首个对中国此类疫苗给予监管许可的国家,这标志着北京方面在追赶西方疫苗技术方面可能取得了进展。
这个东南亚国家的食品和药品机构上周五表示,在审查了临床试验结果后,已批准该疫苗用于18岁或以上人群。其决定先于中国预期的批准,中国尚未授权使用任何采用先进mRNA技术开发的疫苗,该技术是许多西方制造的新冠疫苗的基础,这些疫苗被认为非常有效并在世界各地广泛使用。
这种中国制造的疫苗名为AWcorna,由中国制药商苏州艾博生物科技有限公司和沃森生物技术有限公司以及中国军方下属的一个研究所联合开发。该疫苗已在中国、墨西哥和印度尼西亚等国家进行了大规模后期试验,尽管这些公司尚未公布这些试验中疫苗有效性的详细信息。
印度尼西亚监管机构表示,发现AWcorna疫苗——分两剂接种——在预防由高传染性奥密克戎变体引起的中度新冠病例方面有71.17%的有效率。该监管机构还表示,该疫苗对“野生型”新冠毒株的有效率为83.58%,但没有提供更多细节。
监管机构表示,该疫苗可在2至8摄氏度的温度下储存,这使得与其他必须在超低温下运输和储存、超出常规制冷范围的mRNA疫苗相比,分发和接种更加容易。
AWcorna在预防由奥密克戎变种引起的中度新冠病例方面有效率为71.17%。照片:/美联社中国当局尚未批准任何mRNA疫苗在中国大陆使用。北京曾考虑授权使用由德国BioNTech SE开发的mRNA疫苗,但由于担心推出外国疫苗可能会削弱对中国制造疫苗的信心而推迟。目前使用的主要中国疫苗是采用比mRNA疫苗更传统的技术开发的。
中国制药公司一直在开发几种候选mRNA疫苗,而Abogen-Walvax疫苗是第一个进入大规模后期临床试验的。根据中国共产党旗舰报纸网站人民网周四发布的报告,沃森生物正在为其疫苗在中国寻求监管批准。
“我国已经完全掌握了mRNA疫苗涉及的核心技术,”沃森生物董事长李云春在报告中被引用说。中国还实现了从原材料到生产的整个mRNA疫苗供应链的自主能力和控制,李先生表示。
中国一直在努力提高疫苗接种率,特别是在老年人和易受新冠病毒影响的人群中,因为有人担心这方面的进展缓慢正在阻碍中国摆脱其“动态清零”政策。该政策依赖于严格的封锁和大规模健康筛查来控制疫情,并对世界第二大经济体造成了严重破坏。
这些问题在一定程度上因中国依赖采用更传统技术生产的国产疫苗而变得更加复杂,专家表示,这些疫苗至少需要三剂才能充分预防重症和死亡。
根据政府数据,截至9月7日,中国14亿人口中约90%已接种至少两剂疫苗,而60岁及以上人群中约86%已接种两针。加强针的接种率要低得多,数据显示,约57%的人口和67%的60岁以上人群接种了加强针。
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