海外婴儿配方奶粉制造商获准继续在美国销售 - 《华尔街日报》

今年夏天从伦敦运往美国的婴儿配方奶粉托盘。图片来源：jim lo scalzo/EPA/Shutterstock联邦卫生监管机构周五概述了相关计划，在婴儿配方奶粉短缺导致一些商店货架空空如也之后，这些计划将允许海外婴儿配方奶粉制造商长期在美国销售其产品。

根据美国食品药品管理局(FDA)发布的指南，海外婴儿配方奶粉制造商必须在12月5日之前向该机构发送一封信，声明他们打算继续销售配方奶粉，并将完成所有监管要求。FDA将在2023年1月6日之前评估这些请求，然后决定是否允许全球婴儿配方奶粉制造商留在美国市场。

该机构表示，在企业努力达到监管合规的同时，它不计划反对海外婴儿配方奶粉持续销售到2025年10月。自短缺开始以来，来自九个国家的八家公司继续在美国临时销售其产品，但该指南将为在美国销售提供一条永久性途径，因为FDA的许可原定于11月14日到期。新指南将该许可延长至2023年1月6日或更长时间。

FDA食品安全和应用营养中心主任Susan Mayne博士说：“它为制造商提供了关于下一步措施的明确性，以及他们在寻求长期批准的同时如何继续在美国销售。”她说，海外婴儿配方奶粉制造商对继续在美国销售表现出浓厚兴趣。

员工在英国肯德尔市为肯德美经典初段奶粉调配配方。图片来源：安东尼·德夫林/盖蒂图片社该指导意见预计将有助于加强婴儿配方奶粉供应链，并可能为长期寻求进入高度集中的美国市场的全球制造商带来经济利益。在美国市场，雅培公司和利洁时集团占据了大部分婴幼儿配方奶粉的销售份额。

今年春季出现的短缺由多种因素导致，包括疫情引发的供应链问题以及雅培自愿召回部分产品。该公司暂时关闭了位于密歇根州斯特吉斯的工厂，该厂生产其Similac婴儿配方奶粉。该工厂已于8月重新开工。

美国食品药品管理局(FDA)的应对措施是暂时允许外国制造商将其产品运往美国。FDA局长罗伯特·卡利夫委托外部机构对该局的食品部门进行审查，他在国会作证时表示，该局对短缺问题的反应过于迟缓。

9月份发布的关于FDA应对措施的内部审查得出了新的建议。审查呼吁为婴儿配方奶粉检查员制定专门的培训计划，并敦促该局分析其管理供应链短缺的能力。

该机构在5月宣布了新的灵活措施，允许海外配方奶粉制造商将其产品进口到美国。根据FDA的数据，这已经允许进口或计划进口约4.03亿瓶8盎司装奶粉。

“我们致力于延续这些灵活性措施，让它们的产品在符合我们标准的同时，能安全地留在市场上，”卡利夫博士周五在一份声明中表示。

该机构称，美国通常消费的婴儿配方奶粉有98%是国内生产的，进口主要来自墨西哥、爱尔兰和荷兰等贸易伙伴。

今后，FDA将优先考虑那些能够证明安全性和营养充足性、可提供最大量产品或能最快将产品上架美国货柜的申请。FDA正在与一些制造商和供应商就增加供应进行谈判。

许多海外婴儿配方奶粉产品销往国外，包括欧洲和澳大利亚。

致信 Stephanie Armour，邮箱：[email protected]

刊登于2022年10月1日的印刷版，标题为《FDA制定婴儿配方奶粉新计划》。