仿生胰腺被证明可帮助1型糖尿病患者控制血糖水平 - 《华尔街日报》
Dominique Mosbergen
一款能自动调节血糖水平的可穿戴设备被发现有助于1型糖尿病患者更好地控制病情,可能为这种慢性病的治疗领域带来拓展。
根据周三发表在《新英格兰医学杂志》上的研究,由马萨诸塞州康科德的Beta Bionics公司制造的iLet仿生胰腺,比其他治疗方法(包括类似设备)更有效地帮助1型糖尿病患者降低平均血糖水平。
美国食品药品监督管理局(FDA)尚未批准iLet这种自动胰岛素输送系统在美国销售。该机构在2019年授予其突破性设备认定,以加快审查过程。FDA表示不会对未决的申请发表评论。FDA已经批准了其他三家公司的自动胰岛素输送系统:美敦力公司、Tandem Diabetes Care和Insulet公司。
根据美国糖尿病协会的数据,美国有近200万人患有1型糖尿病,这是一种可能致命的疾病。根据美国糖尿病协会。当胰腺产生的胰岛素不足时,就会引发这种疾病,胰岛素是一种调节血液中葡萄糖的激素。没有胰岛素,葡萄糖的积累会导致包括心脏病和肾病在内的并发症。过多的胰岛素会导致低血糖水平,这也可能是危险的。
1型糖尿病患者需要在正确的时间获得适量的胰岛素,以避免这些并发症。iLet研究的合著者Laurel Messer表示,长期以来,这需要每天进行多次指尖血糖测试和胰岛素注射。研究表明,在美国,只有约五分之一的1型糖尿病患者能将平均血糖水平维持在推荐范围内。研究表明。
“每天都要做数学计算,这是一种日常的心理负担,”科罗拉多大学芭芭拉·戴维斯儿童糖尿病中心的研究员梅塞尔博士说。
自动胰岛素输送系统旨在简化这一过程。它们每隔几分钟测量一次血糖水平,并根据需要将胰岛素输送到血液中。
研究表明,数十万1型和2型糖尿病患者使用美敦力、Tandem和Insulet的设备。梅塞尔博士说,这些设备需要处方,价格约为6000美元,其中一部分通常由保险承担。她说,如果没有保险,胰岛素药筒和其他用品每月可能要花费数百美元。
Beta Bionics的联合创始人埃德·达米亚诺说,iLet的价格与此类似。iLet的名字是对含有制造胰岛素的细胞的胰岛的致敬。达米亚诺博士是波士顿大学生物医学工程教授,他的儿子患有1型糖尿病,他说iLet比其他设备需要用户和医疗保健提供者更少的输入。
用于测量血糖含量的仪表。研究表明,在美国,只有大约五分之一的1型糖尿病患者的平均血糖水平保持在建议范围内。照片:Jens Kalaene/picture-alliance/dpa/AP达米亚诺博士说,其他自动胰岛素输送系统会提示患者或医疗保健提供者估计胰岛素与碳水化合物的比例。它们会提示用户在每餐前指示要注射多少胰岛素或计划摄入多少碳水化合物。需要在餐前注射更大剂量的胰岛素,以帮助调节通过碳水化合物摄入的过量葡萄糖。
iLet的用户在设备初次设置时输入体重,达米亚诺博士说,并在每餐前标明这顿饭比平时少、典型还是多,而无需计算餐中的碳水化合物。iLet用户可以停止胰岛素的输送,但不能手动调整剂量。
达米亚诺博士将iLet比作无人驾驶汽车。“有些人真的需要握住方向盘,这会让他们非常紧张,”他说。“但我们希望能减轻许多将从中受益的人的焦虑。”
达米亚诺博士说,iLet应该每天充电几分钟。他说,与其他自动胰岛素输送系统一样,它一次可以储存大约两到三天的胰岛素。
在周三发表的随机对照研究中,200多名患有1型糖尿病的成人和儿童使用了iLet约三个月。他们的结果与约100名使用其他胰岛素输送方法的相同病情的人进行了比较,包括其他自动胰岛素输送系统、非自动胰岛素泵和每日胰岛素注射。
研究称,iLet用户的平均血糖水平有所下降。另一组的平均血糖水平没有变化。两组之间在严重低血糖方面没有统计学上的显著差异。
纽约威尔康奈尔医学院的医学助理教授杰森·贝克说,没有胰岛素输送系统可以被认为是完全自动化的。患有1型糖尿病的贝克博士说,患者应偶尔通过指尖血糖测试来补充系统,以确保其正常工作。
“许多糖尿病患者都在与倦怠作斗争,”他说。“新系统可以让他们重获活力,重新投入治疗,并给予他们希望。”
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刊登于2022年9月29日印刷版,标题为《仿生胰腺被证明有助于糖尿病患者》。