Moderna新冠加强针短缺导致药房预约减少——《华尔街日报》

部分美国药房和其他疫苗供应商目前仅提供辉瑞公司与BioNTech合作生产的新版新冠加强针，这是由于合同生产商出现的生产质量问题导致Moderna公司的新版加强针供应短缺。

州及领地卫生官员协会首席医疗官马库斯·普莱西亚表示，近日联邦官员已告知各州官员，Moderna更新版加强针的供应量有限。

Moderna发言人称公司预计将在未来几天内解决供应限制问题。“我们正与美国政府密切合作，在全国部分地区持续出现高需求的情况下，交付大量更新版二价加强针疫苗。“该发言人表示。

Moderna表示其加强针供应数日内有望改善。 图片来源：Hannah Beier/华尔街日报部分药房和疫苗接种点已取消预约，或停止为寻求Moderna加强针的民众安排新预约。CVS健康公司发言人表示，其部分药房的Moderna加强针已全部用完，在争取获得更多剂量的同时继续提供辉瑞疫苗。

总部位于加利福尼亚州的医疗系统凯撒永久表示，如果人们不愿等待新的莫德纳疫苗供应，建议他们选择辉瑞加强针。宾夕法尼亚州利哈伊谷健康网络的一位发言人表示，该机构在等待更多剂量的同时已暂停预约莫德纳加强针，目前提供辉瑞疫苗。

美国疾病控制与预防中心表示，成年人可以接种辉瑞或莫德纳的新版加强针，无论他们最初接种的是哪种疫苗。

莫德纳的供应短缺标志着美国在秋季和冬季新冠病例可能激增之前，对数千万人推出新版加强针的早期行动遇到了挫折，因为人们在室内的时间增加了。

美国疾病控制与预防中心表示，成年人可以接种辉瑞或莫德纳的新版加强针，无论他们最初接种的是哪种疫苗。图片来源：Hannah Beier/《华尔街日报》普莱西亚博士表示，一些试图在线预约莫德纳加强针的人被告知没有可用的时间段。他说，如果人们再次尝试并选择辉瑞疫苗，应该能够预约成功。

总部位于马萨诸塞州剑桥的莫德纳表示，在美国食品药品监督管理局本周批准释放因生产问题而被搁置的约1000万剂疫苗后，其加强针的供应可能在几天内得到改善。

Moderna发言人表示，根据联邦供应合同条款，公司仍预计在今年年底前提供7000万剂更新版加强针。

美国FDA于8月下旬授权使用Moderna及其合作伙伴辉瑞-BioNTech研发的新版加强针，该疫苗专门针对新冠病毒奥密克戎变异株的最新版本进行了优化。更新版Moderna加强针获批用于18岁及以上人群，辉瑞-BioNTech加强针则适用于12岁及以上人群。

总部位于纽约的辉瑞公司一位女发言人表示，已在美国运送了超过2100万剂更新版加强针，并计划在11月底前提供超过1亿剂。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据，约有440万美国人接种了更新版加强针，约占完成基础疫苗接种人群的2%。

Moderna供应短缺问题源于FDA在8月对Catalent公司位于印第安纳州布卢明顿的药品工厂进行检查，该工厂负责Moderna疫苗的灌装和包装分发。

根据FDA本周发布的检查文件，检查人员发现该工厂存在多项可能违反药品生产标准的情况。检查报告指出Catalent未对某些产品中可见颗粒物的检测结果进行充分调查。这份经部分内容编辑的在线报告未明确说明受影响的具体产品。

Catalent公司发言人表示，FDA未发现与Moderna加强针批次安全性或有效性相关的问题。该工厂的生产（包括新冠疫苗）持续未中断运行。发言人称公司正在采取措施解决FDA检查中发现的问题。

但受此次检查影响，FDA于8月31日批准的Moderna新型加强针未包含Catalent工厂生产的数百万剂疫苗，这些批次未获放行。本周之前，已分发的Moderna疫苗均由另一家工厂生产。

由于担心供应限制，Moderna要求FDA对Catalent工厂暂存的部分新型加强针批次进行审查。

根据FDA 9月20日在其官网发布的信函，FDA审查了10个批次（总计约1000万剂）并认定符合放行标准。FDA将考虑授权放行更多批次。

“此次授权基于FDA确认这些批次符合所有适用标准，是在仔细审查Moderna提供的生产信息后作出的决定，“FDA发言人表示，“当局对这些批次的安全性、有效性及质量均无异议。”

另据消息，Moderna周五宣布已向FDA提交申请，要求批准其更新版加强针用于6至17岁儿童群体。该公司预计将在今年晚些时候完成针对6个月至5岁儿童的加强针使用申请。

—贾里德·S·霍普金斯对本文亦有贡献。

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刊登于2022年9月24日印刷版，标题为《Moderna新冠加强针供应有限》。