CDC过度推销“二价”新冠疫苗 - 《华尔街日报》

美国疾病控制与预防中心建议所有12岁以上人群接种"二价"新冠疫苗作为加强针。但只有特定群体可能受益，且现有证据并不支持含有奥密克戎或其亚变种毒株的二价疫苗优于单价疫苗的观点。疾控中心过度推销新疫苗可能会削弱公众信任。

现有的辉瑞和莫德纳mRNA疫苗原本是针对新型冠状病毒原始毒株（武汉-1型）设计的。然而从中国传出的首个变异毒株是D614G。2020年1月至2021年12月期间，D614G先后被阿尔法和德尔塔变异株取代。2021年底，牛津大学开展研究证实mRNA疫苗对变异株引发的重症和死亡仍具保护效力。

随后情况发生变化。2021年底，奥密克戎变异株（BA.1）及其亚型（BA.2、BA.3、BA.4和BA.5）取代了德尔塔。奥密克戎不仅传染性更强，还能逃避免疫。即使完成全程接种者也可能出现轻症，部分甚至发展为重症。官方先后建议接种第三针和第四针。疾控中心发现第三、第四针均可降低住院风险。

但并非所有人都从中受益。受益者主要分为三类人群：老年人、有严重健康问题者以及免疫功能低下者。随着美国疾控中心启动秋季加强针接种计划，明智之举应是重点关注高风险人群而非年轻健康群体。

新型二价疫苗包含原始毒株及BA.4、BA.5亚变种的mRNA成分，这两种亚变种几乎构成了当前所有流行毒株。与旧版疫苗相比效果如何？我们尚无确切答案，因为美国食品药品监督管理局未经临床试验就批准了新疫苗（作为FDA疫苗咨询委员会成员，我投了反对票）。但六月份辉瑞和莫德纳提交了包含原始毒株与BA.1的二价疫苗数据——这些疫苗经过规范研究，结果却令人失望。

已接种三剂原始疫苗的受试者，在接种第四剂原始疫苗或二价疫苗后，针对BA.1的中和抗体反应在二价疫苗组更高，但未达到具有临床意义的水平。

莫德纳加强针剂量为成人标准剂量的一半，包含原始疫苗和BA.1成分。莫德纳将采用通常用于儿童的两种疫苗作为加强针，辉瑞亦将如此。

最令人担忧的是，莫德纳近期发布了关于含BA.1的二价疫苗临床效力研究：16例新冠感染中，二价疫苗组11例，单价疫苗组5例；出现临床症状者中，二价组5例，单价组1例。换言之，尽管样本量小，但单价疫苗表现优于二价疫苗。

进入秋季，为那些因感染新冠病毒而面临最高住院风险的人群加强防护是合理的。然而，在获得更多数据之前，我们应谨慎对待将二价疫苗宣传为优于现有疫苗的做法。

奥菲特博士是费城儿童医院疫苗教育中心主任、宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院儿科教授，同时也是FDA疫苗咨询委员会成员。

9月20日，佛蒙特州汤森市展示的辉瑞新冠疫苗加强针。图片来源：克里斯托弗·拉德/美联社本文发表于2022年9月22日印刷版，标题为《CDC过度宣传‘二价’新冠疫苗》。