亚洲将推出首批吸入式和鼻喷式新冠疫苗 - 《华尔街日报》

香港——新一代可通过吸入或鼻喷方式接种（而非注射）的新冠疫苗即将在亚洲推出，但其实际效果仍有待观察。

中国和印度监管机构已批准通过口腔或鼻腔给药的疫苗分发。科学家表示，由于这类疫苗直接作用于病毒最初传播的鼻腔和肺部，有望通过更有效减少感染、阻止病毒在接种者间传播来提供更强保护。

现有疫苗在减轻症状性疾病和重症方面成效显著，但在预防轻症感染或传播方面效果有限。

本月早些时候，中国监管部门紧急授权了天津康希诺生物公司研发的吸入式加强疫苗。印度监管机构随后批准了Bharat Biotech国际有限公司的鼻喷疫苗。

研究人员称这是全球首批获监管批准的此类疫苗。据追踪疫苗研发进展的世界卫生组织数据，全球目前有172种疫苗处于临床开发阶段，其中包含2种吸入式制剂和12种鼻喷制剂（含已获批的两种）。多数仍处于早期试验阶段。阿斯利康、Meissa疫苗公司等西方企业正在研发鼻用新冠疫苗，但均处早期阶段，尚未在西方获批。

本月早些时候，中国监管机构批准了由天津康希诺生物研发的吸入式加强疫苗的紧急使用。图片来源：托马斯·彼得/路透社尽管已通过监管审批，康希诺和巴拉特公司均表示尚未确定在各自国家向公众推广的具体时间表。与注射型疫苗相比，这些新型疫苗的研究数据仍显不足，且近期多项关键研究的完整细节尚未公开。

“这无疑是疫苗研发的下一个前沿阵地，“香港大学临床病毒学家西达尔特·斯里达尔教授表示，“观察其有效性数据将非常重要且令人振奋。”

中国已自主研发注射型疫苗，但在研制与西方疫苗效力相当的疫苗方面仍面临挑战。该国也尚未批准类似辉瑞与BioNTech广泛使用的mRNA疫苗。印度当局则于今年初批准了首款国产mRNA疫苗，该国是全球主要疫苗出口国。

康希诺的"克威莎雾优"疫苗已完成I期和II期试验，但目前仅公开了I期结果。去年7月发表于《柳叶刀》的130人I期试验显示，两剂吸入疫苗产生的抗体反应与一剂注射疫苗相当。

康希诺1月份发布的一项未经同行评审、针对420名受试者的研究称，在接种两剂现有疫苗的基础上再接种一剂康希诺疫苗加强针，所产生的抗体反应强于普通加强针。但已公布的试验并未衡量该疫苗是否能降低有症状疾病的风险或效果如何——而这是西方监管机构批准原始疫苗的标准。原始西方疫苗在数万人身上进行了测试。

巴拉特的疫苗名为iNCOVACC，今年在印度完成了两项临床试验。据华盛顿大学医学院（其研究人员与巴拉特合作开发了该疫苗）称，其中包括一项涉及约3100名未接种疫苗者的三期试验，他们接种了两剂鼻喷疫苗；以及一项加强针试验，875人在接种两剂其他疫苗后接种了一剂鼻喷疫苗。试验显示该疫苗产生了强烈的免疫反应，但同样未报告其是否能减少有症状疾病，且结果尚未详细公布或经过同行评审。

这些新疫苗突显了人们对现有新冠疫苗局限性的担忧：许多疫苗在预防死亡和重症方面有效，但在预防轻症感染或疾病传播方面效果不佳，尤其是面对奥密克戎及其亚变种等新毒株时。

中国天津康希诺生物的一条注射疫苗生产线。图片来源：中国日报/路透社香港大学公共卫生学院流行病学教授高本恩表示：“我们认识到注射疫苗能有效激发抗体反应和细胞免疫反应。但真正需要建立防护屏障的是鼻腔和呼吸道，因为这是病毒最初入侵人体的部位。”

华盛顿大学医学院放射肿瘤学教授戴维·库列尔指出，鼻喷疫苗能激发一种名为黏膜免疫的免疫反应，即在上呼吸道形成免疫保护。作为巴拉特疫苗的联合研发者，他强调这一机制至关重要，因为相较于注射疫苗产生的免疫反应，黏膜免疫能更有效阻断新冠病毒的感染和传播。

这两款新型疫苗均采用与强生、阿斯利康注射式新冠疫苗类似的"病毒载体"技术。其原理是将能引发普通感冒的腺病毒经过无害化处理，并植入冠状病毒表面的刺突蛋白遗传密码。当疫苗通过鼻腔给药后，这段遗传指令会促使人体细胞制造刺突蛋白，从而触发免疫反应，为后续可能遭遇的真实病毒提供保护。

巴拉特公司拥有在美国、欧洲和日本以外地区分销其鼻喷疫苗的权利，而华盛顿大学则保留了这些地区的权益。库里尔博士表示，该大学正在与另一家公司商讨授权美国市场的事宜，这家公司可能将在美国启动该疫苗的人体试验。

库里尔博士称，与注射式疫苗相比，鼻喷疫苗或许能更有效地刺激免疫系统的其他部分，从而提供更持久的保护。

康希诺生物在上周的证券申报文件中表示，该疫苗在中国投入使用前仍需完成额外的行政程序，并提醒称公司在中国疫苗市场面临激烈竞争。

康希诺执行副总裁皮埃尔·摩根表示，公司正在全球其他地区开展吸入式疫苗的补充试验，为在拉丁美洲和东南亚等地获得更多批准铺平道路。

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