Moderna起诉辉瑞和BioNTech 指控其侵犯mRNA专利 - 《华尔街日报》

莫德纳公司起诉竞争对手新冠疫苗制造商辉瑞公司和BioNTechSE，指控这两家公司的新冠疫苗侵犯了莫德纳拥有的关键知识产权。

莫德纳在上周五提起的诉讼中称，辉瑞和BioNTech的疫苗依赖于莫德纳多年前开发并取得专利的信使RNA技术，包括一种可避免引发不良免疫反应的化学修饰。

莫德纳在美国马萨诸塞州的联邦法院提起了诉讼。据莫德纳称，该公司还在德国杜塞尔多夫地区法院提起了诉讼。

疫情初期在马萨诸塞州诺伍德市从事mRNA技术研发的莫德纳员工。图片来源：Maddie Malhotra/WSJ莫德纳首席执行官Stéphane Bancel说：“我们提起这些诉讼是为了保护我们开创性的mRNA技术平台，我们在新冠大流行之前的十年里投入了数十亿美元来创建该平台并为其申请了专利。”

辉瑞和BioNTech表示，他们的疫苗是基于BioNTech原创的专有技术，他们将积极应对莫德纳的指控。

莫德纳表示，该公司不寻求通过强制令迫使辉瑞和BioNTech的疫苗退出市场，但要求法院根据3月初之后的疫苗销售情况判给损害赔偿，该公司表示，3月初时它曾预计富裕国家的疫苗制造商会为其专利授权，以用于他们的新冠疫苗。

Moderna还表示，不会就某些受美国法律管辖的销售行为主张损害赔偿，该法律允许联邦承包商未经许可使用受专利保护的技术。该法律还要求专利所有者向政府而非承包商寻求对其知识产权的使用赔偿。

这些诉讼预示着mRNA疫苗竞争对手之间可能面临旷日持久的法律对抗。这项相对较新的技术在成为美国首批且最广泛使用的新冠疫苗核心之前，其有效性尚未得到验证。

这场诉讼也可能标志着大型制药公司之间异常和谐时期的结束，这些公司曾搁置传统竞争，甚至在某些情况下联手寻找对抗冠状病毒的药物。

“这似乎确实标志着生物技术行业回归了常规的商业运作方式，“伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校法学教授雅各布·舍尔科说。“关键问题是[辉瑞-BioNTech疫苗]未来的商业销售是否能与美国政府首批采购的价值相提并论。”

鉴于mRNA技术的成功和潜力，围绕该技术的专利纠纷本就在意料之中。科学突破引发的知识产权争夺在制药行业屡见不鲜，通常在有前景的技术实现商业化之前就已爆发。这类诉讼往往持续数年。

mRNA技术已为新冠疫苗制造商带来数百亿美元销售额，随着Moderna、辉瑞等公司将其应用于非流行性疾病领域，预计将创造更大收益。

拥有该技术专利权的任何一方都将有权从其他想使用该技术的公司获得收益。如果Moderna在专利诉讼中胜诉，辉瑞和BioNTech可能被迫向竞争对手支付疫苗销售的专利使用费。

Moderna曾与美国政府就谁发现了他们合作开发的疫苗关键成分发生争执。今年7月，德国生物技术公司CureVac NV在德国提起诉讼，指控辉瑞和BioNTech的疫苗侵犯了其专利。

法律专家表示，Moderna在2020年10月公开承诺在大流行期间不强制执行其mRNA疫苗专利，这可能会使诉讼复杂化。法律专家称，如果其他公司依赖此类承诺将产品推向市场，这些承诺就具有法律约束力。

2022年3月，Moderna修改了承诺，表示在富裕国家，鉴于疫苗供应瓶颈已不再是问题，该公司希望疫苗制造商尊重其专利并取得技术授权。

这一修改被视为Moderna为起诉竞争对手疫苗制造商打开了大门。但犹他大学知识产权与技术法律项目主任Jorge Contreras表示，该公司并未明确表示将在某些国家收回承诺，如果这样做可能也不合法。

“他们做出了具有约束力的承诺，不会在大流行期间起诉任何人，这应该是最终决定，“Contreras说。“他们不能随心所欲地收回承诺——他们已经做出了承诺，市场也依赖于此，他们必须遵守。”

辉瑞和BioNTech可能会基于Moderna的承诺寻求驳回诉讼，但康特雷拉斯先生表示，裁决可能需耗时约一年，届时世界卫生组织可能已宣布疫情结束。

新专利诉讼的提交正值美国进入疫情新商业阶段。

辉瑞疫苗同样采用mRNA技术。图片来源：Amir Hamja/华尔街日报自疫情暴发以来，联邦政府一直采购并免费分发美国使用的所有新冠疫苗及多数药物。但据《华尔街日报》报道，拜登政府正计划将疫苗和药物销售转向商业市场。

这意味着新冠药物和疫苗将通过健康保险等传统市场渠道支付费用，制药商将不得不展开销售竞争。

转变已经开始。本月政府停止分发礼来公司生产的单克隆抗体疗法，该公司表示将开始直接向各州、医院和其他医疗机构销售该药物。

吉利德科学公司于2020年10月开始直接销售其新冠抗病毒药物瑞德西韦，此前该药物由政府负责分配给各州。

疫情爆发的第一年，美国同意通过资助新冠疫苗和药物的研发与生产，帮助莫德纳等制药公司降低财务风险。

在全球公共卫生紧急状态下，几乎没有企业愿意被视作采取了制药行业典型的激进商业策略。

莫德纳新冠疫苗的核心技术正是两起新诉讼的焦点。图片来源：Landon Speers for The Wall Street Journal当莫德纳于今年三月修订专利承诺时，该公司声明不会在92个中低收入国家执行其专利，这些国家有资格通过非营利组织"全球疫苗免疫联盟”（Gavi）获得疫苗，该组织负责运营国际疫苗供应计划。

在宣布诉讼的新闻稿中，莫德纳表示，新冠疫情开始时，辉瑞和BioNTech在传染病mRNA疫苗研发领域均未达到其专业水平。

莫德纳称这两家公司抄袭了其技术方案——将冠状病毒刺突蛋白的遗传物质编码包裹在脂质纳米颗粒的脂肪膜中，从而将有效成分递送至体内靶点。

此外，莫德纳指出竞争对手对其疫苗采用了与莫德纳疫苗相同的化学修饰技术。

公司发言人表示，莫德纳将评估是否在其他国家对辉瑞和BioNTech提起专利诉讼。根据欧盟法律，莫德纳可以就德国境内销售或生产的疫苗索赔损失。

写信给约瑟夫·沃克，邮箱：[email protected]

刊登于2022年8月27日印刷版，标题为《Moderna因疫苗专利起诉竞争对手》。