猴痘抗病毒药物最初是作为9/11后的生物恐怖主义防御手段开发的 - 《华尔街日报》

9·11事件后，SIGA科技公司开始研发一种希望永远用不上的药物。如今，Tpoxx出人意料地成为对抗猴痘的少数几种被认为有效的可用疗法之一。

SIGA员工花费近二十年时间研发Tpoxx，以应对可能发生的生物恐怖袭击导致的天花疫情。猴痘是一种相关病毒，目前主要感染美国及其他国家与男性发生性关系的男性群体。

与唯一获得猴痘疫苗生产许可的Bavarian Nordic公司类似，面对美国已超13,500例的猴痘疫情，SIGA在应对措施的一个方面几乎孤军奋战。

该公司表示正协调处理全球各国政府的订单，已收到欧洲和加拿大等地价值6000万美元的Tpoxx订单。SIGA市值今年增长逾一倍至15.4亿美元。首席执行官菲尔·戈麦斯将这一经历比作替补队员随队杀入总决赛。

“突然间你就必须做好上场准备，“他说。

包装协调公司费城工厂里，一桶待分装的Tpoxx胶囊正等待装瓶装箱。美国官员已批准将Tpoxx用于重症猴痘患者，动用了为防范天花疫情储备的170万疗程药物。拜登政府表示，本周将向地方卫生部门再提供5万疗程，此前已发放2万疗程。

SIGA依赖于包括Catalent公司在内的合作伙伴生产药片，以及Packaging Coordinators公司进行瓶装和装箱。Tpoxx于2018年在美国获批用于治疗天花。由于Tpoxx尚未获批治疗猴痘，感染患者获取该药物并不总是容易。

根据美国疾病控制与预防中心制定的特殊协议，Tpoxx可用于治疗症状严重的患者，这些症状可能包括生殖器部位的出血和极度疼痛的溃疡。医生和支持人员必须为每位接受治疗的患者提交文书工作，并进行患者随访。

Tpoxx从未进行过人体试验，因为天花在几十年前已被根除。相反，该药物在动物身上进行了测试，针对与天花同属的病毒，包括感染猴痘的猴子。

SIGA首席科学官Dennis Hruby表示，数据显示，给予致命剂量猴痘病毒的猴子在使用Tpoxx后得以存活。Hruby博士在俄勒冈州本德的家中工作。SIGA的大部分员工在俄勒冈州立大学附近的科瓦利斯市研发设施工作，Hruby博士曾在该校微生物学系担任主任。

SIGA公司总部位于纽约市，成立于1995年，旨在利用创始科学家Vincent Fischetti在纽约洛克菲勒大学和Hruby博士开发的技术开发链球菌性喉炎疫苗。

Hruby博士表示，到2001年，SIGA的股票表现不佳，公司主要依赖美国国立卫生研究院的资助。9·11事件后，联邦政府为生物防御研究提供了数十亿美元的新研究资金。SIGA将重点转向可用于生物恐怖袭击事件的药物和疫苗。SIGA获得了超过10亿美元的政府合同，用于开发天花药物并为美国储备生产。

SIGA于2004年获得了Tpoxx的专利权。赫鲁比博士表示，实验室测试显示该药物对天花有效，但动物研究结果不太乐观。他说公司押注若能确定用药剂量，或许能让该药物上市。

“我们当时在研发一种针对不存在疾病的药物，“赫鲁比博士说，“这花了很长时间才实现。”

今年5月英国发现猴痘病毒后不久，SIGA公司的电话就开始响个不停。美国境外的医生咨询如何获取Tpoxx，美国医生则询问用药方案——该药通常需要每天服用6粒，持续两周。为提高药效，患者需在高脂餐后服用。

Tpoxx是少数被认为对猴痘有效的现有治疗药物之一。戈麦斯博士称，5月某个周六晚上他接到一位欧洲公共卫生官员的电话，当时该官员所在国家病例激增，迫切希望获得Tpoxx。经过两个月与该国合同官员的谈判，才最终敲定订单。

医生们表示，Tpoxx似乎很安全，动物实验数据支持其作为抗猴痘病毒药物使用。医生们周一在《美国医学会杂志》上报告称，在6月初至8月中旬接受Tpoxx治疗的25名患者中，40%的患者一周后病灶愈合，92%的患者三周内病灶愈合且无疼痛。研究作者表示，需要大规模研究来确定患者康复是药物作用还是疾病自然进程。

由于该药物尚未在人体中被证实有效，美国疾病控制与预防中心要求医生收集并提交患者数据，并对开具此药的患者进行至少两次随访，即使他们感觉好转。

英国于7月批准Tpoxx用于治疗猴痘，欧洲药品管理局则于1月批准其用于天花、猴痘和牛痘。SIGA高管表示，在获得人体研究数据之前，美国不太可能正式授权Tpoxx用于猴痘，这些数据可能于今年年底开始陆续提交。一位发言人表示，美国国家过敏和传染病研究所正在计划一项研究。英国牛津大学的研究人员本月已启动一项研究。

“了解这种药物是否有效非常重要，”哥伦比亚大学欧文医学中心医学助理教授杰森·祖克说道，该中心已为100多名患者开具了Tpoxx。

费城Packaging Coordinators Inc.公司正在准备装箱的Tpoxx药瓶。联系约瑟夫·沃克，邮箱：[email protected]

刊登于2022年8月26日印刷版，标题为《猴痘药让制药商崭露头角》。