Moderna向FDA申请批准更新版新冠疫苗 - 《华尔街日报》

Moderna公司已向美国监管机构申请授权其针对最新冠状病毒毒株的新版新冠疫苗。

Moderna周二表示，如果获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，已准备好于9月发货新疫苗。卫生当局一直在寻求此类加强针，以在秋冬季节增强人群的免疫防御能力。

竞争对手辉瑞公司和BioNTech SE周一表示，也已申请新疫苗的授权。

联邦官员预计将于下个月开始提供更新版加强针。

Moderna的新疫苗旨在针对2019年底在中国出现的原始冠状病毒毒株，以及目前在美国占主导地位的Omicron亚变体BA.4和BA.5。

“我们与FDA密切合作，确保美国人能获得Moderna更新版二价加强针。若获授权，与当前已批准的加强针相比，该疫苗可能提供更高、更广、更持久的保护。”Moderna首席执行官斯特凡纳·邦塞尔表示。

Moderna本月早些时候启动了新加强针的临床试验。辉瑞和BioNTech表示将于本月开始新疫苗的研究。

在获得临床试验数据前，Moderna表示正请求FDA基于早期疫苗研究授权该疫苗——该研究针对原始毒株和Omicron BA.1毒株的疫苗对BA.4和BA.5毒株产生的抗体反应强于当前可用加强针。

Moderna表示已准备好在9月获得批准后发货。照片：《华尔街日报》Desiree Rios联系作者 Joseph Walker，邮箱：[email protected]

刊登于2022年8月24日印刷版，标题为《Moderna向FDA申请批准新疫苗》。