英国批准针对奥密克戎的新冠加强针疫苗 - 《华尔街日报》

英国成为首个批准Moderna公司针对奥密克戎的新冠疫苗作为加强针的国家，为这款变异株疫苗在秋季疫苗接种计划中发挥作用铺平了道路，以增强针对该病毒的免疫防御。

这种所谓的二价疫苗针对的是导致新冠的SARS-CoV-2原始毒株和首个奥密克戎变异株（也称为BA.1），后者在冬季引发了大规模感染浪潮。

英国药品与保健品管理局首席执行官琼·雷恩周一表示：“这种二价疫苗为我们提供了一种更锐利的武器，帮助我们在病毒持续演变的过程中保护自己免受这种疾病的侵害。”

变异株疫苗很可能在秋季加强针接种活动中发挥作用，希望它们能增强针对病毒新变种的免疫保护。目前可用的新冠疫苗基于SARS-CoV-2原始毒株。随着新变种的不断出现，这些疫苗提供的保护作用已经减弱，尽管研究表明加强针可以恢复免疫力。迄今为止，尚未发现任何变种能完全逃避通过先前疫苗接种或感染获得的免疫防御。

英国药品与保健品管理局表示，批准是基于临床试验数据，显示使用Moderna二价疫苗作为加强针能引发针对奥密克戎BA.1和原始毒株的强烈免疫反应。该机构表示，探索性分析发现，二价疫苗还对奥密克戎亚变种BA.4和BA.5产生了良好的免疫反应，这些亚变种正在世界部分地区引发感染浪潮。该机构已批准该疫苗用于成年人。

针对美国市场，Moderna正在研发一种针对BA.4和BA.5奥密克戎变种的独立疫苗。此前，美国食品药品监督管理局于6月下旬建议疫苗制造商针对这些毒株开发新的加强针。根据美国疾病控制与预防中心的最新变种追踪数据，具有高度传染性的BA.5毒株目前占美国所有感染病例的近90%。

在英国，Moderna表示正与卫生部门合作，在获得批准后提供这种二价疫苗。此前与英国政府签订的供应合同已涵盖针对潜在关切变种的改良疫苗。

为英国政府提供战略建议的专家委员会周一表示，将推荐在秋季加强针接种活动中使用这种二价疫苗以及部分现有疫苗，接种对象为50岁及以上成年人，以及一线医护人员和免疫力低下者等其他特定群体。

Moderna的疫苗对奥密克戎BA.1和新冠病毒原始毒株均能引发强烈的免疫反应。图片来源：Danny Lawson/Zuma Press该委员会在一份书面声明中表示，所有可用的加强针疫苗都对预防新冠重症具有良好的保护效果。除Moderna的二价疫苗外，委员会还推荐了该公司的原始疫苗以及辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE的现有疫苗。声明同时指出，诺瓦瓦克斯公司的疫苗在某些情况下也可使用。

Moderna首席执行官斯特凡纳·班塞尔表示，英国批准该疫苗是首次授权同时针对奥密克戎和原始毒株的疫苗。该公司称，Moderna也已向澳大利亚、加拿大和欧盟的监管机构提交申请，预计未来几周会有更多决定。

Moderna及辉瑞、BioNTech等制造商的研究表明，调整原始疫苗以针对新病毒毒株可能会使抗体反应向新变种方向倾斜。但这些研究并未确定，与基于原始毒株的疫苗相比，这种更广泛的免疫反应是否意味着变种疫苗降低了出现新冠症状的风险。

辉瑞和BioNTech已开发出针对奥密克戎的更新版新冠疫苗，而赛诺菲和葛兰素史克则拥有针对该病毒Beta变种的改良疫苗。

Moderna于3月在一项持续试验中开始测试名为mRNA-1273.214的双价加强针。该公司表示，与原始疫苗的加强针相比，这种双价疫苗对奥密克戎产生了更强的中和抗体反应，并将针对原始毒株的抗体水平提升至更高。

致信Denise Roland，邮箱：[email protected]

刊登于2022年8月16日印刷版，标题为《英国批准针对奥密克戎的新冠加强针》。