官员称拜登政府对猴痘疫情反应迟缓——《华尔街日报》

美国政府多年前储备了170万疗程的天花药物，一些科学家预期这些药物能在相关病毒暴发时发挥作用。然而，当猴痘这种病毒于5月袭击美国时，患者和医生却难以获得这种名为Tpoxx的药物。

医生们表示，他们需要填写超过100页的文书才能获得Tpoxx用于治疗非天花病例。接收药物需要长达一周时间。患者称他们必须等到病情严重到有充分理由使用该药物，之后还被要求记录用药日记，包括用照片记录症状发展过程。

美国疾病控制与预防中心（CDC）在7月下旬放宽了Tpoxx的获取限制，但到那时美国已确诊超过2700例病例，其中仅部分接受了治疗。

公共卫生专家和医生表示，在疫情初期本可遏制猴痘传播的关键几周内，治疗可及性不足是阻碍抗疫工作的诸多障碍之一。

患者反映检测难问题突出。联邦政府未能储备和生产足够疫苗。CDC称从各州获得的疫苗接种和病例数据有限。该机构早期的防疫信息因过于模糊而受到部分公共卫生专家批评。

在猴痘疫情暴发初期，患者和医生都难以获得Tpoxx或tecovirimat药物。图片来源：yuki iwamura/Agence France-Presse/Getty Images乔治城大学奥尼尔国家和全球卫生法研究所所长拉里·戈斯廷表示：“如果你列出一份美国在新冠疫情期间表现全球垫底的原因清单，这份清单完全可以原封不动地套用在猴痘疫情上。”

美国疾控中心艾滋病预防部门主任、白宫猴痘疫情应对副协调员德米特·达斯卡拉基斯本月在蒙特利尔举行的艾滋病会议上表示，政府在治疗和疫苗方面的应对速度不够快。

截至8月11日，美国猴痘确诊病例超过9400例，居全球之首。联邦卫生官员于8月4日宣布进入公共卫生紧急状态。症状包括皮疹、发热、淋巴结肿大，部分患者会出现病灶周围剧烈疼痛。绝大多数病例（几乎全部为男男性行为者）不会致命。

知情人士透露，随着病例激增，白宫和联邦卫生机构官员对某些联邦领导人行动迟缓感到沮丧。

拜登总统本月任命长期任职于联邦紧急事务管理局的罗伯特·芬顿担任政府猴痘疫情应对协调员。白宫表示芬顿将与卫生与公众服务部部长哈维尔·贝塞拉协同工作。

贝塞拉先生一直积极参与猴痘疫情的应对工作，一位女发言人表示。“他主持每日简报会，并与白宫协调，指导卫生与公众服务部的工作，“她说。

白宫一位发言人表示，拜登政府已经领导了一项全面的战略来对抗病毒。“我们已经扩大了应对规模，“该发言人说。

医生和患者表示，在疫情初期，检测很难获得，因为患者样本必须通过疾病控制与预防中心的公共卫生实验室网络，这需要医生额外的文书工作。现在，像美国控股实验室公司这样的商业实验室也提供检测。

研究人员7月份在西雅图的华盛顿大学医学病毒学实验室检测猴痘病毒。照片：Karen Ducey/Getty Images一些公共卫生专家对疾病控制与预防中心发布的有限病例数据感到失望，称更多的数据本可以帮助地方官员将资源投入到疫情中。贝塞拉先生在7月底表示，卫生与公众服务部和疾病控制与预防中心也没有关于多少人接种了疫苗的数据。该机构通常使用自愿协议来收集数据，在疫情开始时没有为疫苗接种建立这些协议。

而且疾病控制与预防中心早期关于病毒的信息过于模糊，没有帮助，一些医生和健康专家说。这些信息集中在猴痘可以传播给任何人的事实上，这可能导致男同性恋和双性恋男性不知道病毒几乎只在他们社区传播，他们应该避免接触并在有症状时进行检测，医生和患者说。

疾控中心官员表示，为避免因暗示仅特定人群面临风险而污名化患者，该机构与男男性行为者群体领袖合作发布预警。他称自疫情爆发首日起，疾控中心便致力于促使各辖区共享数据。一位发言人透露，几乎所有辖区都已签署协议向疾控中心提供疫苗数据。

美国政府此前储备了由巴伐利亚北欧公司生产的天花疫苗Jynneos（该疫苗已获批治疗猴痘），但库存有限，部分原因是近80万剂疫苗滞留在丹麦某工厂等待美国食品药品监督管理局（FDA）检查。

欧洲检查员于2021年初视察过该工厂，但FDA未派员前往。FDA表示巴伐利亚北欧公司尚未提交检查申请。该公司称与FDA已达成协议将于8月进行视察，届时FDA还计划检查新的冻干工艺。

知情人士透露，FDA将检查提前至7月，但因等待检查员加急办理护照耽搁数日。FDA表示已尽快安排检查员赴丹麦。

疫情爆发两个月后，该工厂于7月27日通过检查并获准放行疫苗。

疫情爆发后美国未能满足猴痘疫苗需求。图为旧金山一家医院。照片：David Paul Morris/彭博新闻抗病毒药物TPOXX（特考韦瑞）的分发障碍部分源于其监管状态。该药最初为对抗天花研发，基于动物试验获得批准。联邦官员表示其实际疗效尚不明确。

FDA发言人表示，仅凭动物实验数据，该机构无法批准TPOXX用于猴痘治疗，甚至不能给予紧急使用授权。FDA称由于猴痘已在人际传播，现可进行随机对照人体试验。

发言人指出，天花已在全球根除，因此针对该适应症的人体试验本将违背伦理。美国政府正支持至少两项TPOXX人体临床试验，今秋启动。

FDA强调必须确保药物仅用于最需要的患者，因猴痘病毒较易对其产生耐药性。“审慎用药尤为重要，“FDA官员表示。

英国已于7月8日批准TPOXX用于猴痘治疗。

CDC此前根据实验性药物使用方案，允许动用国家储备的TPOXX治疗猴痘。该方案要求开具处方需完成文书工作，有医生反映单名患者可能耗时超两小时。患者表示日志和照片记录更添繁琐。

7月下旬CDC简化流程后，日志和照片记录已改为可选项目。

医生们表示，文书工作仍需耗时长达一小时，此外还需完成成为获批分发该药物的站点所需的工作，这使得小型诊所或初级保健机构难以注册。患者仍需签署同意书。

临时疫苗接种诊所在洛杉矶县已变得普遍，包括这家位于洛杉矶巴恩斯德尔艺术公园的诊所。照片：caroline brehman/Shutterstock“我认为我们需要放宽限制。我们需要更容易地治疗更多人，”纽约州奥申赛德市西奈山南拿骚医院传染病科主任兼医院流行病学家亚伦·格拉特博士说，“这可能会降低传染性，对大家都有好处。”

旧金山36岁的人力资源经理大卫·诺曼表示，他在7月尝试通过他的初级保健医生获取Tpoxx，但未能成功。“疼痛太剧烈了，我什么都做不了，”他说。

诺曼先生表示，他最终在一家城市诊所获得了药物。他说，第二天他的症状开始缓解。

贝琪·麦凯对本文有贡献。

写信给莉兹·埃斯利·怀特，邮箱：[email protected]，以及斯蒂芬妮·阿穆尔，邮箱：[email protected]

刊登于2022年8月15日印刷版，标题为《失误影响猴痘应对》。