美国FDA采纳政策以扩大猴痘疫苗供应 - 《华尔街日报》

美国食品药品监督管理局（FDA）采纳了一项新策略，通过允许使用更小剂量的猴痘疫苗来扩大疫苗覆盖范围。

根据新规定，患者将接受浅层皮内注射疫苗，而非传统的深层皮下脂肪层注射。每次注射剂量仅为常规剂量的五分之一。

接种者仍需注射两剂，间隔四周。

联邦卫生官员周二宣布的这项调整意味着，公共卫生官员可以用巴伐利亚北欧公司的Jynneos疫苗覆盖五倍于原计划的人群，该疫苗一直供应紧张。

卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉通过紧急授权猴痘疫苗批准了这些变更。

贝塞拉表示：“紧急授权可以在确保疫苗符合安全、有效和制造质量高标准的同时，增加预防猴痘的疫苗供应。”

FDA随后批准了减量版Jynneos疫苗的使用，包括针对猴痘高风险儿童群体。但根据授权，儿童仍将采用常规注射方式和较高剂量接种。

每次注射剂量为常规猴痘疫苗剂量的五分之一。照片：Richard Vogel/美联社FDA疫苗部门负责人Peter Marks表示，对儿童的授权将有助于保护可能暴露于病毒中的青少年。然而，美国疾病控制与预防中心主任Rochelle Walensky表示，这些病例仍然相对罕见。

上周，FDA允许在伊利诺伊州一家日托中心接触过病毒的儿童接种该疫苗。

FDA局长Robert Califf上周表示，联邦官员正在考虑减少疫苗剂量，这不会改变疫苗的安全性和有效性。

Califf博士周二表示：“通过增加可用剂量，现在更多希望接种猴痘疫苗的人将有机会这样做。”

猴痘是天花的一种近亲，是一种以其类似水痘的脓疱而闻名的病毒性疾病。美国在当前疫情中的首例病例于5月19日报告。根据美国疾病控制与预防中心的数据，目前美国有超过8,900例病例，主要集中在男男性行为者中。

美国上周宣布此次疫情为公共卫生紧急事件。

联邦政府储备了Jynneos疫苗作为对可能的天花攻击的防御，但美国猴痘病例激增时，6月份需求突然上升，美国手头没有足够的剂量。

政府预计到2022年底将获得190万剂Jynneos疫苗。然而按照当前接种方案，这仍无法满足联邦官员认为必须接种以控制疫情的目标人群需求。

这项名为"剂量节约"的新策略将使美国既能覆盖目标人群，又能保留疫苗用于其他群体接种或防范潜在的天花袭击**。**

“若要应对所有突发状况，现在优化接种方案非常合理，“卡里夫博士在近期采访中表示。

瓦伦斯基博士上周表示，疾控中心估计需要为160万至170万HIV阳性或感染高风险男性接种才能控制疫情。

瓦伦斯基博士周二称，疾控中心将向地方机构提供皮内注射技术培训。

部分公共卫生专家曾建议仅接种两剂疫苗中的第一剂，以便让更多人获得部分保护。卡里夫博士指出，科学证据表明这种低剂量方案比常规单剂接种能提供更强保护。

美国国立卫生研究院2015年资助过Jynneos皮内注射研究，发现该方法可在紧急情况下扩大疫苗覆盖。该机构发言人表示，未来计划对此方法开展进一步研究。

卡里夫博士同时表示，该计划需卫生部长贝塞拉启动紧急授权。

另外，Siga科技有限公司周二表示，美国政府已订购了64,000剂Tpoxx，这是一种获批治疗天花、现用于治疗猴痘的药物，以补充国家现有储备。该公司称，该订单属于2018年现有合同的一部分，政府将花费约2600万美元。

请致信Liz Essley Whyte，邮箱：[email protected]

刊登于2022年8月10日印刷版，标题为“FDA调整猴痘疫苗剂量”。