新型减肥药或助制药商利润大增——《华尔街日报》
David Wainer
肥胖每年导致数百万人死亡,然而制药公司和医生主要专注于治疗由超重引发的疾病,如糖尿病,而非直接解决腰围问题。
其中一个原因是伴随肥胖的污名化:医学界许多人仍将超重视为一种生活方式问题,认为仅需通过健康饮食和锻炼来解决。但更主要的问题在于安全有效药物的匮乏。这使得减肥这一庞大产业主要掌握在营养师、卡路里计算应用、健身教练和流行饮食方案创作者手中。
如今,诺和诺德与礼来公司开发的新型糖尿病药物已被证明效果显著。诺和诺德的Wegovy去年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肥胖症,而礼来的替尔泽肽虽尚未获批减肥适应症。这类药物模拟肠道激素GLP-1的作用机制增强饱腹感。礼来4月发布的研究显示,其同时激活GIP激素的替尔泽肽可帮助肥胖者减重高达22.5%,效果接近减重手术。
尽管更多数据需待明年公布,但礼来糖尿病产品开发副总裁杰弗里·埃米克表示,公司正与FDA积极商讨能否基于现有数据提前提交审批申请。礼来肥胖产品开发高级医学总监纳迪亚·艾哈迈德指出,与某些会导致严重认知或心脏问题的旧式减肥药不同,新一代药物除胃肠道副作用外尚未显现重大安全隐患。
“就这些潜在疗法的风险收益比而言,我们已处于更有利的位置,”艾哈迈德博士表示。
随着这些结果逐渐显现,肥胖症市场似乎已为类似20世纪80年代高血压市场那样的变革做好了准备,当时有效的药物帮助医学界认识到高血压是可以治疗的。
我们尚未达到那个阶段。目前,仅有少数数百万肥胖的美国人在使用市场上已有的药物。根据摩根士丹利的数据,今年全球肥胖症药物收入预计仅为24亿美元,与癌症或心脏病治疗相比只是九牛一毛。分析师特伦斯·弗林及其团队预测,到2030年,这一市场可能膨胀至540亿美元,诺和诺德和礼来凭借其丰富的药物研发管线将占据主导地位。
诺和诺德的一名实验室工作人员,该公司用于治疗糖尿病的Wegovy药物去年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗肥胖症。图片来源:彭博社诺和诺德的Wegovy数据显示,患者可以减掉约15%的体重,但由于供应限制和报销问题,其使用受到限制。路易斯·阿罗内是纽约市威尔康奈尔医学体重中心的主任,同时也是礼来的付费科学顾问委员会成员,他表示这些限制迫使他不得不依赖效果较差的老药。另一位权威专家德维卡·乌马尚克表示,许多保险公司仍然认为减肥是一种虚荣项目,而非合法的医疗手段,因此他们不应承担这些药物的费用。
“如果一个人被诊断出癌症,人们不会这样做,”康涅狄格州哈特福德医疗集团肥胖医学医疗主任、诺和诺德公司付费顾问乌玛尚克博士说。“你会立即获得药物和手术干预的保险覆盖。”
甚至将肥胖正式定义为疾病也是相当近的事,美国医学会在2013年将其归类为慢性病。世界卫生组织估计,超过19亿成年人超重,其中6.5亿人肥胖——定义为体重指数大于30。
肥胖药物的财务机会如此之大,部分原因是世界上最赚钱的药品市场也是世界上最肥胖的发达经济体。根据最新可用排名,约40%的美国成年人肥胖,而经济合作与发展组织的平均水平为20%。经合组织中最不肥胖的国家日本仅为3.7%,而意大利约为10%。
这一事实是一把双刃剑,因为它强化了这样一种观念,即超重应通过改变生活方式和饮食而非医疗干预来解决。许多专家仍然不将肥胖视为一种慢性疾病,需要专家对糖尿病等疾病采取的那种全面干预方法。当然,良好的饮食和锻炼仍然非常有效,但说起来容易做起来难。越来越多的科学证据表明,肥胖会导致身体激素变化,使肥胖者很可能重新增重。
评估新型肥胖药物在减少心力衰竭、肾脏并发症和睡眠呼吸暂停方面益处的临床试验正在进行中,这些结果可能有助于改变公众看法。今年晚些时候,诺和诺德预计将发布一项针对17,000多名患者的Wegovy试验中期结果,该结果可能显示该药物是否能有效降低既往患有心血管疾病的超重和肥胖患者的心血管事件风险。摩根士丹利分析师预计风险将降低27%,这将成为影响保险公司的关键数据点。
除了令人印象深刻的试验结果外,政府资助的保险计划决定覆盖这些药物将是一个分水岭时刻。摩根士丹利分析师预计国会将在未来几年通过一项法案,扩大联邦医疗保险和医疗补助对肥胖处方药的覆盖范围。资深医疗高管本·莱特尔表示,最终私营保险公司将以联邦医保和医疗补助为风向标。
关于肥胖症责任归属的争论或许永远无法解决,但毫无疑问这是一个巨大的医疗问题,也是制药业一个大部分尚未开发的重要机遇。
本文发表于2022年8月6日印刷版,标题为《新型减重药物的重大机遇》。