礼来公司新冠抗体疗法将转为商业销售 - 《华尔街日报》

礼来公司表示，计划本月开始向各州、医院和其他医疗保健提供商商业销售其新冠单克隆抗体治疗药物，因为联邦政府的药物供应几乎耗尽。

此举标志着礼来药物及大多数其他新冠治疗药物和疫苗在美国的分配方式发生了转变。这可能是首次测试如果转向商业市场，疫苗和治疗药物是否仍可获取。

此前，礼来通过与联邦政府的合同出售了其所有用于美国的新冠抗体剂量。政府已免费向患者提供剂量，并监督向各州和药房的分配。

这家总部位于印第安纳波利斯的公司的一位女发言人在一份声明中表示，政府最早将在8月22日当周耗尽礼来的新冠抗体治疗药物bebtelovimab的供应。她说，如果没有国会的新拨款，政府缺乏资金从礼来购买更多剂量。

这位女发言人表示，为了确保广泛获取bebtelovimab——该药物对更具传染性的Omicron变体及其BA.5亚变体有效——礼来将通过一家独家分销商从8月15日当周开始向各州、领地和医院商业销售。

礼来首席科学和医疗官Daniel Skovronsky在一次采访中表示：“我不认为这会在任何方面刺激该产品的使用。更多的是关于，尽管美国政府无法再购买，我们如何保持其可用性。这就是我们在这里转向不同模式的原因。”

分销方式的转变可能会设置经济障碍，导致未参保患者无法获得该药物。礼来公司对贝特洛维单抗的标价为每剂2100美元。此前，由于政府免费提供该药物，患者无需承担费用。

拜登政府曾动用国会疫情救助资金，为无医保人群支付新冠疫苗和治疗费用，但该计划的资金已于春季耗尽。根据周二发布的美国卫生与公众服务部报告，截至2022年，8%的美国人没有医疗保险。

贝特洛维单抗仅适用于当抗病毒治疗药物Paxlovid和Veklury无法获取或临床不适用时使用。图片来源：礼来公司/美联社据该公司和该机构发言人表示，礼来公司与美国卫生与公众服务部正在讨论如何确保未参保的低收入人群能够获得该药物。贝特洛维单抗被授权用于治疗12岁及以上非住院、有重症高风险人群的轻至中度新冠肺炎。

贝特洛维单抗通常由医疗提供者通过静脉注射给予免疫功能低下、未完全接种疫苗或有其他重症高风险因素的人群。该药物仅适用于当抗病毒治疗药物Paxlovid和Veklury无法获取或临床不适用时使用。

礼来公司预计，bebtelovimab将被纳入医疗保险（针对老年人和残疾人的国家健康计划）和医疗补助（针对低收入人群的联邦-州健康计划）的范围内。该公司表示，这将帮助许多人以极低或零成本获得该药物。

美国卫生与公众服务部（HHS）发言人表示，HHS已与礼来合作，通过独家经销商使该产品在商业市场上可供购买。此举将确保全国各辖区和医疗保健提供者能够持续获得bebtelovimab，不会出现供应中断。

一位联邦官员表示，随着该药物转向商业市场，以及严重的新冠肺炎病例和住院人数增加，公平获取这种单克隆抗体药物成为一个关注点。

此前，礼来公司通过与联邦政府的合同，将其所有用于美国的新冠抗体剂量售出。图片来源：路透社根据美国疾病控制与预防中心的数据，截至7月29日当周，新冠肺炎新增病例的七日平均住院人数为6,370人，而截至4月4日当周为1,438人。50岁及以上人群（通常面临更高重症风险）中，31%已按照联邦监管机构的建议接种了第二剂加强针。

6月，礼来公司同意以约2.75亿美元的价格向美国政府额外供应15万剂bebtelovimab。预计这将满足8月底之前的需求。

2022年推出的贝特洛维单抗是礼来公司推出的第三种新冠抗体疗法，此前两种疗法对奥密克戎变体无效。

礼来公司2022年第一季度新冠抗体药物全球销售额达14.7亿美元，2021年全年销售额为22.4亿美元。

由于国会就新新冠资金陷入僵局，在最早可能于9月中旬启动的加强针接种后，预计其他新冠治疗药物和疫苗将随贝特洛维单抗一同转向商业市场。政府已采购更新版疫苗，若获联邦监管机构批准并推荐，许多人可免费接种。

但拜登政府持续施压要求追加资金。白宫将300亿美元的申请金额缩减至225亿美元，用于补充疫苗供应、个人防护装备和抗体药物等项目。国会共和党人则表示资金使用情况未充分公开，政府应优先使用拨给各州未动用的救济资金。

政府已重新调配原用于检测等项目的约100亿美元资金，用于采购秋季疫苗。

卫生部发言人表示，今夏早些时候政府从其他新冠计划调拨资金，增购15万剂贝特洛维单抗，使其供应延续至8月，并让各州和医疗机构为通过商业市场订购做好准备。

写信给斯蒂芬妮·阿穆尔，邮箱：[email protected] 和彼得·洛夫特斯，邮箱：[email protected]

刊登于2022年8月4日印刷版，标题为《新冠药物即将投入商业销售》。