舒默医保与癌症患者 - 《华尔街日报》
The Editorial Board
舒默-曼钦药品定价协议的大部分损害在多年内不会显现。但了解该行业的人已经可以预见,其中一个例子就是重症癌症患者的治疗选择将减少。
这项争议性法案将授权卫生与公众服务部部长"谈判"医疗保险药品价格。“他们拥有完全的自由裁量权,基本上可以随意决定药品价格,“艾伯维公司首席执行官理查德·冈萨雷斯周五在财报电话会议上表示。“这不是谈判。我们应该直呼其名。这就是价格管制。”
具体运作方式如下:卫生与公众服务部部长每年将选择10至20种医疗保险支出最高的药品。不接受政府定价的药企将面临销售额95%的罚款。小分子药物自美国食品药品监督管理局批准之日起将获得九年宽限期。
后一项规定旨在减轻对创新的打击,但可能导致患者等待潜在救命疗法的时间更长。以实验性癌症治疗为例,监管机构通常要求制药商先在现有治疗无效的患者身上进行测试。
冈萨雷斯解释道:“如果这些患者受益,我们会为该药物在该患者群体中寻求批准,以便这些患者能获得该药物的益处。但这些’难治性患者通常是非常小的群体’。“制药公司通常无法仅通过治疗这些患者来收回研发投资。
因此,在美国食品药品监督管理局(FDA)批准后,制药商会将疗法作为三线、二线乃至一线治疗对更多患者进行测试。这些试验可能需要七到九年才能完成,届时这些药物可能会受到价格管控的影响。“无法预测未来的回报率,那该如何投资?“冈萨雷斯先生沉思道。
他还警告说,制药商将面临一个悖论式的困境:“我是否应该选择不寻求针对晚期患者的批准,以避免启动倒计时?“通过延长寻求批准前的等待时间,制药商可以提高投资回报率。
冈萨雷斯表示,该协议还会抑制针对新适应症的测试动力。对一种癌症有效的治疗方法通常也适用于其他癌症,尤其是针对常见基因或蛋白质突变的药物——例如可能导致结肠癌、肺癌和胰腺癌的KRAS突变。
但如果扩大受益患者范围会增加药物被选中进行"价格谈判"的可能性,制药商为何还要这么做?矛盾的是,帮助更多患者反而可能减少制药商从药物中获得的利润。
民主党人称其价格管控措施将为联邦政府节省2880亿美元,但这并未考虑改变医药创新投资激励所带来的隐性成本。无论如何,患者都将付出沉重代价。
伊利诺伊州梅塔瓦市制药企业艾伯维(AbbVie)的办公设施照片:tannen maury/Shutterstock刊登于2022年8月4日印刷版,标题为《舒默医疗与癌症患者》。