根据曼钦-舒默法案 美国将获得药品价格谈判权 - 《华尔街日报》

由参议院多数党领袖查克·舒默推动的立法将强制制药公司若药品涨价超过通胀率则需提供返款。图片来源：J·斯科特·阿普尔怀特/美联社参议院民主党人达成的一项协议重启了立法进程，旨在大幅扩大政府对处方药价格的监管，并限制使用昂贵药物的老年医保患者自付费用。

若该法案成为法律，联邦医疗保险将获得对特定处方药支付价格进行谈判的权力，并强制制药商在药品涨价超过通胀率时提供返款。

这项立法作为气候、税收和医疗一揽子计划的一部分，已获得西弗吉尼亚州民主党参议员乔·曼钦和纽约州参议院多数党领袖查克·舒默的同意，还将把医保受益人的年度自付药费上限设定为2000美元。

根据SVB证券的分析，可能面临价格谈判的药物包括百时美施贵宝与辉瑞公司生产的抗凝血药艾乐妥、强生公司的多发性骨髓瘤疗法达雷木单抗，以及诺和诺德公司的糖尿病与减肥治疗药物司美格鲁肽。

分析师表示，这些条款对制药行业的财务影响相对有限，因为每年只有一小部分上市多年且缺乏竞争的药品有资格进行直接价格谈判。

根据国会预算办公室测算，政府价格谈判和通胀回扣政策将在十年内减少2025亿美元美国药品支出。联邦医疗保险精算师预测，今年美国处方药支出（不含医院和门诊用药）将达到3804亿美元，到2030年将增至5671亿美元。

值得注意的是，新条款将首次赋予联邦政府参与联邦医疗保险药品定价的权力——包括目前禁止政府干预的D部分处方药福利计划，该计划占药品总支出的三分之一。

多年来，由于民调显示处方药价格是选民最关注的问题之一，立法者一直威胁要采取行动。但几乎所有相关努力都无果而终。加拿大皇家银行资本市场生物技术分析师布莱恩·亚伯拉罕斯表示，若此次国会成功立法，将成为行业分水岭。

“最被低估的关键因素是国会推动药品定价立法的能力，“亚伯拉罕斯博士指出，“虽然尚未尘埃落定，但正越来越接近现实。投资者正在重新评估潜在影响，而非认为政治僵局会阻止任何改革。”

根据拟议法案，百时美施贵宝与辉瑞生产的血液稀释剂艾乐妥等药物可能面临价格谈判。图片来源：GEORGE FREY/REUTERS多位行业高管上周在讨论季度财务业绩时表示，他们支持降低患者成本，但反对政府进行价格谈判。

高管们称，若该法案通过将抑制研发投入。许多人还表示，该立法不会促成真正的谈判，因为政府对拒绝谈判的药品销售有权征收消费税。

“实际上这不是价格谈判，因为他们通过实施95%的税来强行贯彻意志，“辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉表示。默克 公司CEO罗伯特·戴维斯称该法案"将对未来创新产生严重寒蝉效应”。

赛诺菲集团CEO保罗·哈德森透露，他上周与多位参议员进行了一对一会晤讨论该法案，认为其"既不利于患者医疗可及性，也不利于整体创新”。

参议员乔·曼钦此前一直对气候、税收和医疗法案持反对态度。图片来源：POOL/REUTERS曼钦的支持为法案通过扫清了一个主要障碍，但仍需克服其他阻碍，包括获得参议院无党派议员的批准——该议员正在审查气候、税收和医疗法案是否符合绕过共和党阻挠议事的规则。

该法案将重新设计医疗保险D部分的关键条款，将老年人每年的共付额和共同保险费用上限设定为2000美元，而目前可能面临无上限的费用分摊。此外，当老年人自付费用超过特定门槛（今年为7050美元）后，他们不再需要支付药品总费用的5%。

根据凯撒家庭基金会的数据，2020年估计有140万医疗保险参保人自付费用超过2000美元。

然而，范德比尔特大学医学中心健康政策副教授Stacie B. Dusetzina表示，可能还有更多人将从这些变化中受益，但目前未被统计在内，因为他们负担不起昂贵处方的共付费用，从而没有配药。

根据今年早些发表在《健康事务》上的一项研究（Dusetzina博士合著），在未获得低收入补贴的医疗保险患者中，30%的人没有配取抗癌药物，超过一半的人跳过了免疫相关疾病的疾病修饰药物。

对于每年费用超过10万美元的昂贵药物，2000美元的自付费用上限将带来“与目前无上限支出相比的巨大变化，需要昂贵药物的人目前可能花费超过1万美元，”Dusetzina博士说。

从2026年开始，该法案将要求卫生与公众服务部对10种支出最高的D部分药物进行价格谈判，这些药物已在市场上销售至少9至13年且缺乏仿制药竞争。此后每年将有更多药物被纳入价格谈判范围。

到2028年，卫生与公众服务部将开始对符合相同条件的20种B部分医疗保险药物进行价格谈判，这些药物包括在门诊医疗机构使用的化疗药物等。

从明年开始，药企若将药品价格涨幅超过通胀率，则需向政府支付相当于超出整体通胀增幅部分收入的回扣。根据国会预算办公室数据，这项通胀回扣政策将适用于医疗保险和商业保险的药品销售，并在10年内净减少1007亿美元的联邦赤字。

致信约瑟夫·沃克，邮箱：[email protected]

刊载于2022年8月1日印刷版，标题为《协议标志药品成本重大变革》。