缔造美国首款新冠疫苗的合作关系——《华尔街日报》

安东尼·福奇博士于2020年12月22日在国立卫生研究院接种首剂Moderna疫苗。图片来源：帕特里克·塞曼斯基/美联社2019年末，就在世界听闻新冠病毒的几周前，美国国家过敏和传染病研究所的科学家们造访了一家成立仅9年的小型生物技术公司——Moderna的新建生产基地。公司高管夸耀称，这座位于马萨诸塞州诺伍德的工厂能在60天内完成一批新设计疫苗的生产，而按常规流程通常需要12个月甚至更久。研究所与Moderna商讨了一项名为"秒表演习"的联合防疫演练计划：双方选定目标病毒后，研究所协助设计疫苗，Moderna负责生产，最后由研究所开展临床试验。

最初选定的目标是能引发高烧和呼吸困难的致命病毒尼帕。但随着新型冠状病毒在中国出现，这场演练迅速转为真实世界的紧急行动。“我们将其视为概念验证。“时任研究所疫苗研究中心主任约翰·马斯克拉事后表示。

尽管作为明星初创企业已从私人投资者处募集巨额资金，Moderna的成功很大程度上仍归功于美国政府支持。正是基于与联邦研究人员的合作，这家从未有过获批产品的公司以创纪录速度研制出首批新冠疫苗之一。联邦政府数十亿美元的资助与供应合同，助力其建立起覆盖美国及其他国家的生产网络。

随着世界为未来可能发生的疫情做准备，这一合作关系展示了一条潜在的前进道路。公司与政府在此过程中出现的分歧也具有启示意义。

传染病暴发具有不可预测性，这使得企业难以仅依靠私人投资者来资助代价高昂的医疗对策研究。一些公司曾仓促研制疫苗，结果却发现需求消失了。政府在资金和科学方面的帮助可以最大限度地降低企业风险，激励它们更快应对新出现的威胁。

Moderna及其首席执行官斯特凡纳·邦塞尔多年来一直在寻求此类合作和资助，以推进该公司对信使RNA技术的开发。信使RNA是一种可以指示人类细胞制造抗病蛋白质的遗传物质。2013年，Moderna获得了美国国防部高级研究计划局高达2500万美元的资助。三年后，资助公共卫生威胁对策研究的生物医学高级研究与发展管理局承诺提供高达1.25亿美元，用于资助Moderna开发针对寨卡病毒的疫苗。

尽管Moderna最初的寨卡候选疫苗在测试中表现不佳，但这项工作使美国国家过敏和传染病研究所长期负责人安东尼·福奇博士和其他官员相信，mRNA非常适合快速应对疫情暴发。这种合作关系稳步扩大，最终促成了在关键时刻进行的秒表演练。“现在正是演练如何快速研制出可扩展疫苗的大好时机，“时任美国国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心副主任的巴尼·格雷厄姆在2020年1月给邦塞尔写道。

美国国立卫生研究院病毒免疫学家基兹梅基亚·科贝特博士注意到新冠病毒上的刺突蛋白，这将成为Moderna等疫苗的靶点。图片来源：蒂姆·恩瓦楚库/《纽约时报》/盖蒂图片社为格雷厄姆博士工作的科学家基兹梅基亚·科贝特在新冠病毒序列公布的周末协助梳理了这些序列，发现病毒表面具有标志性的刺突蛋白。mRNA疫苗可以指导人体细胞制造这些刺突蛋白，从而诱导免疫系统产生抗体。

2020年1月13日，格雷厄姆博士与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的其他科学家与Moderna就采用这些发现的疫苗设计达成一致。但合作中存在紧张关系。Moderna后来在2021年的专利纠纷中表示，只有其自己的科学家——而非NIAID的科学家——应被列为美国专利申请中疫苗mRNA序列的发明者。NIAID表示其科学家协助发明了该序列。随着双方试图解决纠纷，Moderna于去年年底撤回了专利申请。

在Moderna生产了一批用于测试的疫苗后，NIAID进行了动物试验，随后在人类志愿者中进行了首次研究。4月，Moderna从曾资助其寨卡病毒研究的同一机构获得了4.83亿美元用于新冠疫苗研发。对于Moderna这样远小于辉瑞等行业巨头的公司来说，这是一笔急需的资金。对于美国政府而言，这确保了能够获得研发出的疫苗剂量。

特朗普政府为加速新冠药物研发发起的"曲速行动"多部门合作计划，在5月将协作推向新高度。美国政府不仅资助莫德纳公司，还协助其设计并实施了三万人规模的临床试验，同时支持其扩大生产规模。

8月某个周五下午，莫德纳正等待大型空气处理设备到货以扩产。公司已租用起重机，准备将这些卡车拖车大小的设备吊装至厂房顶部。但由于供应商未获从中西部运输超限货物到马萨诸塞州的全套许可，交货被迫延迟。若周日前设备未到位，莫德纳将面临起重机租约失效与整周停产。

情急之下，莫德纳高管联系"曲速行动"官员。任务被交给一位陆军上校，他协调州政府派出警车鸣笛开道，将运输车队护送至州界后由下一州接力护送。这批关键设备最终在周日清晨抵达工厂，赶上了起重机作业窗口。

2021年6月4日，马萨诸塞州诺伍德市莫德纳工厂内生产新冠疫苗的mRNA实验室。图片来源：Maddie Malhotra/华尔街日报而规模更大、历史更悠久的辉瑞公司因担心被拖累进度，基本未参与"曲速行动”。至于莫德纳的合作经历，其间产生的摩擦甚至让时任首席医疗官塔尔·扎克斯在2020年多次质疑接受联邦援助是否值得。

扎克斯博士原本打算委托一家私营合同研究机构来主导整个试验，但美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)官员坚持要求其临床试验网络参与。最终扎克斯做出让步，双方共同参与了项目。“我意识到我们陷入了僵局，而我就是这个僵局的化身，“扎克斯博士坦言。

随后在2020年7月，当Moderna启动3万人规模临床试验招募志愿者时，受试者种族多样性不足。“曲速行动"疫苗计划负责人蒙塞夫·斯拉维和福奇博士开始每周六与班塞尔等Moderna高管举行Zoom会议。福奇回忆道，这是为了"帮助引导和建议Moderna如何将少数族裔比例提升至合理水平”。

福奇和斯拉维要求Moderna放缓整体招募进度，以便有更多时间寻找有色人种志愿者。Moderna管理层最初表示抗拒。“当时气氛非常紧张，“斯拉维说，“双方声调升高，情绪激动。“Moderna最终妥协并达成目标，但导致试验进度延迟约三周。后来班塞尔将这次暂缓招募称为"今年做过最艰难的决定之一”。

这项大规模研究证实Moderna疫苗预防有症状新冠肺炎的有效率达94.1%，为2020年12月获得政府授权扫清障碍。数日后，福奇与白宫其他高级卫生官员共同现身美国国立卫生研究院礼堂。在直播活动中，他们卷起袖子接种了首剂由这些机构协力催生的Moderna疫苗。

而被新冠疫情打乱的那项秒表演练原计划呢？本月初，美国国立卫生研究院已启动针对Moderna实验性尼帕病毒疫苗的首次人体研究。

洛夫特斯先生是《华尔街日报》的记者。本文改编自他的新书《信使：莫德纳、疫苗与改变世界的商业豪赌》，由哈佛商业评论出版社出版。

致信 彼得·洛夫特斯，邮箱：[email protected]

刊登于2022年7月30日印刷版，标题为《缔造美国首支新冠疫苗的合作关系》。