猴痘疫苗需求激增，而仅有一家丹麦小公司生产——华尔街日报

哥本哈根一家公司耗时近二十年研发出一款疫苗，但只有六个国家政府购买。而最近几周，全球数十个国家纷纷下单，该公司正在考虑是否能够全天候运营以满足需求。

巴伐利亚北欧公司是全球唯一获得猴痘疫苗许可的供应商。

世界卫生组织近日宣布该疾病为国际关注的公共卫生紧急事件，这是自新冠疫情初期以来该组织首次发布此类声明。全球猴痘病例已超过18,000例。

过去几周，该公司紧急扩大生产规模。它推迟了其他疫苗的生产计划，并重新分配资源，以便尽可能向更多国家进行首批交付。尽管付出了努力，全球供应仍然短缺，促使一些卫生部门仅提供两剂疫苗中的一剂。

“这有点像在流沙上奔跑，“首席执行官保罗·查普林说。

这款在美国名为Jynneos的疫苗最初并非为对抗猴痘设计——这种疾病直到最近还很少在非洲西部和中部以外的地区出现。它是在美国政府资助下，为防范一种理论威胁而开发的：天花病毒被人为或意外重新释放。

天花是人类历史上最致命的疾病之一，但在长达数十年的疫苗接种运动后于四十年前被根除。活病毒样本仍被保存在高安全性设施中以供研究，且实验室已具备再造该病毒的技术。天花可能被意外或故意重新释放的威胁，促使一些政府储备像Jynneos这样能对抗天花的疫苗。

在全球猴痘疫情暴发前，只有六个国家曾订购过Jynneos疫苗。该公司高管表示，仅美国和加拿大建立了有意义的储备。

自猴痘疫情暴发以来，该公司已六次上调全年财务预期。其全年预期收入增长逾一倍，达到约27亿至29亿丹麦克朗（约合3.8亿美元），并预计将实现收支平衡，而此前预计亏损11亿至13亿克朗。自5月中旬以来，该公司股价已上涨近两倍。

疫情暴发前，零星需求意味着Bavarian Nordic公司是按订单生产Jynneos疫苗，并未持续生产。疫苗生产很复杂：Jynneos基于一种必须在活细胞中培养的活病毒。

虽然可以使用较老的天花疫苗，但政府只在极少数情况下使用它们，因为这些疫苗可能产生严重的副作用。其他疫苗制造商还远未开发出替代品。Moderna公司表示，正在对潜在的猴痘疫苗进行早期研究，但按照正常的开发时间表，从头开始研制一种新疫苗需要数年时间。

Bavarian Nordic公司为欧洲卫生应急准备和响应管理局准备了疫苗。图片来源：Bavarian Nordic5月中旬英国首次报告少数猴痘病例时，该国政府几乎抢购了该公司手头的所有库存，约数万剂。该公司高管称：“和其他人一样，我们没有意识到事态会变得如此严重。第一批库存售出时，我们还没真正意识到面临的形势。”

随着病毒传播至更多国家，更多政府向巴伐利亚北欧公司寻求疫苗。

该公司拥有近140万剂2020年美国订购但仍储存在丹麦的库存。其中约30万剂于6月和7月初运往美国。但其余批次产自未经美国食品药品监督管理局批准的工厂，无法发货。

美国授权该公司将部分库存调拨至其他国家以满足即时需求。巴伐利亚北欧开始用现有原液灌装更多疫苗瓶，这一称为"灌装完成"的过程可能需要数周。

多数订单细节未公开，但公司披露疫苗正发往欧洲、中东、亚洲和美洲多国。查普林先生表示其丹麦工厂年产能为3000万剂，目前正考虑通过转为24小时生产等措施扩大产能。

美国食药监局7月初完成对丹麦工厂的检查，并于本周早些时候批准放行。美国还追加了数百万剂订单，部分将通过美国合同制造商完成生产，2023年初前交付。

近日，人们在洛杉矶恩西诺社区巴尔博亚体育中心的疫苗接种点排队接种猴痘疫苗。照片：罗宾·贝克/法新社/盖蒂图片社据两位知情人士透露，白宫周二在一次闭门会议上向疫苗科学家表示，已订购并预计到2023年年中将收到690万剂Jynneos疫苗。与会官员称，美国目前已接种超过30万剂。

目前尚不清楚有多少人属于能从疫苗接种中获益的高风险人群。世界卫生组织重大事件应对负责人阮雄表示，初步估计全球疫苗需求量将达到500至1000万剂。

巴伐利亚北欧公司成立于1994年，最初致力于研发一种最终未获成功的胰腺癌药物，该药物源自慕尼黑工业大学的研究。约十年后，该公司迎来重大转机——美国政府同意资助其最初作为副业启动的项目：开发更安全的天花疫苗。

疫苗接种在1980年全球根除天花的过程中发挥了关键作用，这是迄今为止唯一成功消灭人类疾病的公共卫生行动。但当时使用的疫苗存在严重副作用，因其采用与天花相关的病毒制成，这种病毒本身可能导致严重感染，尤其对免疫系统较弱的人群。

巴伐利亚北欧公司的技术采用无法复制的弱化病毒，安全性更高。2006年底报告天花疫苗中期试验成功后不久，该公司成为首批获得"生物盾牌计划"资助的企业之一。该计划是美国在2001年"9·11"恐怖袭击及随后一系列无关的炭疽袭击后，为加强应对生物、化学、放射性和核威胁而设立的。

巴伐利亚北欧公司的员工在实验室检测员工衣物上的污染痕迹，该公司致力于传染病研究。图片来源：弗蕾亚·英格丽德·莫拉莱斯/彭博新闻Jynneos疫苗于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，此前巴伐利亚北欧公司证明，与旧款疫苗相比，该疫苗在军事人员中引发了更强的抗体反应——部分军人因职责面临更高生物攻击风险仍需接种天花疫苗。同时基于早期动物研究显示该疫苗也能预防猴痘，它获得了针对猴痘的批准。

尽管研究人员预计针对天花的保护作用会延伸到猴痘，但迄今尚无临床试验数据证明Jynneos能有效预防人类感染猴痘。

查普林先生表示，猴痘最初并未列入Jynneos的研发计划。但在此期间，该疾病在中西非地区愈发引发关注。巴伐利亚北欧公司认为其作为旅行疫苗具有潜力。

“我职业生涯大部分时间都在研发Jynneos，“查普林说。他于1999年加入巴伐利亚北欧公司，15年后成为首席执行官。“直到最近，大多数人都不知道它。”

莉兹·埃斯利·怀特对本文有贡献。

致信 丹妮丝·罗兰，邮箱：[email protected]

出现在2022年7月30日的印刷版中，标题为《唯一的猴痘疫苗制造商》。