美国FDA批准丹麦猴痘疫苗工厂，为美国使用该疫苗铺平道路 - 《华尔街日报》

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）的猴痘疫苗生产工厂，此举使得该丹麦工厂生产的78.6万剂疫苗可在美国投入使用。

FDA周三表示，已确认该工厂生产的疫苗质量符合该机构标准。

美国卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉称：“FDA这一行动是我们加强和加快应对猴痘疫情计划的关键一步，该计划包括向猴痘暴露风险最高的人群分发安全有效的疫苗。”

寻求为猴痘高风险人群接种疫苗的卫生部门一直在等待这些疫苗。联邦政府此前已允许将78.6万剂疫苗提前运往美国，以便在FDA批准该工厂后能迅速投入使用。

联邦政府已分发超过33万剂名为Jynneos的疫苗，这些疫苗产自一家先前获得认证的工厂。寻求接种者抱怨疫苗数量供不应求。

在新获批的生产基地制造的78.6万剂疫苗，需待FDA完成对该公司在该工厂将疫苗装入小瓶方式的检查与批准后，方可投放使用。

这家也生产其他疫苗的新工厂位于哥本哈根北部名为克维斯特高的城镇。

猴痘是一种以伴随水痘样皮疹为特征的病毒性疾病。据医生和研究人员称，目前在美国等国家，该病主要出现在男男性行为者中。

美国是报告病例最多的国家之一，据疾病控制与预防中心数据显示，约有3600例。

卫生部门正寻求为高危人群接种疫苗，但一直在等待猴痘疫苗的剂量。图片来源：POOL/REUTERS疾控中心建议为接触过猴痘或高风险暴露人群接种疫苗。对于已暴露者，该机构建议在与猴痘患者密切接触后四天内接种。

Jynneos是一种两剂疫苗，主要作为较老天花疫苗的更安全替代品开发，并用于防范这种早已根除的病毒被蓄意或意外重新引入。

该疫苗亦获批用于防治与之密切相关的猴痘病毒。

知情人士透露，FDA于五月联系巴伐利亚北欧公司，加速其新生产设施的审批申请，简化检查流程，并在最终批准前允许向美国发货。

FDA在推文中表示：“此次检查与评估是确保疫苗质量与安全的必要工作。”

疾控中心正根据各辖区确诊猴痘患者的密切接触者数量分配Jynneos疫苗剂量。

美国卫生与公众服务部表示，联邦政府已下令在2023年年中之前交付数百万剂额外的猴痘疫苗。