《华尔街日报》:巴伐利亚北欧公司同意增加猴痘疫苗产量
Denise Roland and Jon Kamp
巴伐利亚北欧公司同意根据与美国联邦政府达成的协议,将猴痘疫苗生产外包给美国一家工厂,以增加这种紧缺疫苗的供应。
该公司首席执行官保罗·卓别林周五表示,此前一直在丹麦生产疫苗的巴伐利亚北欧已同意向一家美国合同制造商提供250万剂疫苗,由后者完成最终生产。
他预计生产将在未来几个月内启动,但表示合同制造商花费一定时间提高产量,且食品和药物管理局需要批准该流程。他拒绝透露合同制造商名称及工厂所在地,也未披露交易条款。
该协议将增加秋季疫苗供应,并在此前丹麦生产的2022年秋季至2023年初300万剂订单基础上追加产量。到2023年年中,预计总剂量将达到约700万剂。
“这将大幅提升现有生产能力,“卓别林表示,“如果美国希望增加订单,我们现在正提升产能以应对更大需求。”
此举可能缓解这种两剂疫苗的短缺问题。卫生部门一直鼓励通过接种该疫苗来遏制病毒传播,特别是在受影响最严重的男同性恋和双性恋群体中。
猴痘疫苗供应有限,导致美国医院排长队,比如周二旧金山的这家医院。图片来源:Jessica Christian/Associated Press联邦卫生官员表示,美国卫生与公众服务部已分发约15.6万剂疫苗,这些疫苗是各州和司法管辖区订购的所有疫苗。其中约10万剂是在过去一周交付的。
自5月下旬以来,已有超过30万剂疫苗可供使用。
有限的供应让许多试图接种疫苗的人感到沮丧,包括在纽约市,这是当前疫情中美国早期的热点地区。
美国疾病控制与预防中心主任罗谢尔·瓦伦斯基表示,下一轮疫苗分配应该会有所帮助,因为联邦当局将重点关注病例负担增加的地方。纽约市卫生部门最近统计了461例可能的猴痘病例。
瓦伦斯基博士在周五的电话会议上表示:“我想承认,目前各司法管辖区对疫苗的需求高于我们目前的可用供应,我们知道这令人沮丧。”
然而,联邦卫生当局表示,他们不支持通过让人们接种一剂疫苗而不是两剂来延长供应的尝试。瓦伦斯基博士表示,对疫苗的研究表明,单剂疫苗不会产生完全保护所需的抗体水平,尤其是在反复高风险暴露的情况下。
联邦卫生官员表示,猴痘检测能力此前也受到限制,但与五家商业实验室的合作已显著提升了检测规模。美国目前的周检测能力已从早期的6000次提升至7万次。
根据美国疾控中心数据,此前猴痘极少在非洲以外地区出现,但当前这种病毒性疾病已蔓延至超过1.2万人,其中美国病例达1470例。
猴痘会引发头痛、淋巴结肿大、肌肉酸痛等类流感症状,并伴随疼痛的丘疹或水疱样皮疹。该疾病可能致命,但尚未在非流行国家报告死亡病例。
为应对疫情,美国卫生部门上月扩大了猴痘疫苗接种建议范围,将潜在高危男同性恋和双性恋群体纳入其中。但疫苗供应紧张,导致有意防护的群体感到沮丧。
“我同样感到沮丧,因为我们投入了大量时间精力研发Jynneos疫苗,希望需要的人都能获得,“卓宾公司负责人表示,“我们已完成了美国政府要求的全部交付量。”
新生产协议无法缓解短期短缺。为此,美国政府正依赖特朗普政府2020年订购的约100万剂疫苗库存,这些疫苗最初是为防范天花病毒意外或故意传播而储备的。
Bavarian Nordic公司的Jynneos疫苗已被证明对猴痘有效。图片来源:LUKAS BARTH/REUTERS虽然Jynneos是为天花研发的,但也被证实对猴痘这种高度相关但严重性低得多的病毒有效。
然而在即将到货的疫苗中,有78万剂因FDA需要检查Bavarian Nordic位于哥本哈根附近的工厂而延迟交付。FDA官员于7月初完成了工厂检查,并表示有望在月底前放行这批疫苗。
FDA已告知Bavarian Nordic可在预期批准前将疫苗运往美国,以便获得许可后立即分发。FDA疫苗部门主管Peter Marks表示,美国在发现首例本土猴痘病例后加速了这批疫苗的审批流程。
但待这约110万剂疫苗用尽后,美国将依赖丹麦生产的散装疫苗库存——即已完成原液生产但尚未进行"灌装完成”(分装入小瓶、包装贴标)的疫苗。
根据2017年签订的十年供应协议,美国可获取约1300万剂散装疫苗。美国政府近期已要求Bavarian Nordic完成300万剂散装疫苗的灌装,计划于今年秋季至2023年初交付。
巴伐利亚北欧公司一直在丹麦哥本哈根附近的一家工厂完成Jynneos疫苗的灌装和包装。该工厂将继续向美国供应部分剂量。
疫情爆发初期,美国拥有140万剂已完成灌装的Jynneos疫苗,其中大部分储存在丹麦。根据公司和美国卫生与公众服务部发言人的说法,美国已将其中部分剂量返还给巴伐利亚北欧公司,以履行对其他国家的订单。
查普林先生表示,巴伐利亚北欧目前正在生产约20万剂替代疫苗,预计将在未来几周内发货。
对巴伐利亚北欧而言,这笔交易将提升其今年的财务表现。该公司将收入预期从之前的19亿至21亿丹麦克朗(约合2.11亿至2.33亿美元)上调至23亿至25亿丹麦克朗(约合3.11亿至3.38亿美元)。
**联系作者:**Denise Roland,邮箱:[email protected];Jon Kamp,邮箱:[email protected]
本文发表于2022年7月16日印刷版,标题为《承诺提供更多猴痘疫苗》。