《华尔街日报》：猪心脏移植至两名脑死亡患者体内，为改进猪病毒检测提供契机

两名脑死亡患者接受了基因编辑猪心脏移植手术，这是科学家们为改进猪器官病毒检测、收集数据以推动异种器官移植临床试验而不断努力的一部分。

纽约大学朗格尼医学中心（今年6-7月开展该研究）的科学家表示，这些猪心脏从数百英里外的设施空运而来，随后被移植到两名近期去世的受试者体内——72岁的宾州海狸草甸前焊工劳伦斯·凯利，以及64岁的纽约市前教师阿尔瓦·卡普阿诺。

据凯利的未婚妻爱丽丝·迈克尔描述，他在独自驾车时突发心脏病。卡普阿诺的丈夫理查德表示，这位多年前接受过儿子肾脏移植的妻子是在家中突发心脏骤停。

两人后被宣布脑死亡并依靠呼吸机维持生命。其家属同意将遗体捐赠给科研项目。在美国，脑死亡的定义是所有脑功能不可逆终止，即使通过机器维持心肺活动。

研究重点包括收集猪心脏功能数据，以及实施新的猪病毒检测与防控方案——这是美国食药监局长期关注的领域。今年1月马里兰州一名移植猪心脏的男子去世后（后在其移植心脏中发现猪病毒），相关审查更为严格。

在纽约大学的研究中，研究人员采用了一套新制定的传染病防控方案，旨在确保猪病毒不会传播给接受心脏移植的研究对象或参与实验的医疗团队。

据负责猪心脏移植手术的纽约大学朗格尼健康中心心脏移植外科主任纳德尔·莫阿扎米介绍，移植的猪心脏未立即出现受体排斥反应，在三天的研究期间保持正常功能。该数据尚未发表或经过同行评审。

主刀医生表示，纽约大学朗格尼中心用于猪心脏研究的设施将仅限于未来异种移植研究使用。图片来源：乔·卡罗塔/纽约大学朗格尼健康中心异种移植领域公认的主要风险之一，是猪器官携带病毒可能引发人类受体及其亲友、医护人员乃至更广泛群体的严重或新型感染。

这一风险在马里兰州黑格斯敦57岁维修工大卫·贝内特的案例中尤为突出。他在巴尔的摩马里兰大学医学中心接受了猪心脏移植紧急手术以延续生命，但仍在术后60天的3月份离世。

监管异种移植的美国食品药品管理局(FDA)在上月召开的两天公开咨询委员会会议上，将防止动物疾病传播列为首要议题。据知情人士透露，FDA正在制定允许开展猪器官人体移植临床试验的计划。

推动异种移植的动力源于人类器官持续短缺的现状。根据与美国联邦政府签约协助器官分配的非营利组织"联合器官共享网络"数据，全美有超过10万人位列国家器官等待名单，每年逾6000人在等待中离世。

纽约大学朗格尼医学中心上周进行的猪心脏移植研究。图片来源：Joe Carrotta/纽约大学朗格尼医学中心FDA咨询委员会听证会上，科学家们讨论了动物器官移植入人体前应检测哪些猪类疾病。除在本内特先生移植猪心中发现的猪巨细胞病毒外，专家建议还需检测多种常见猪病毒，如猪淋巴增生性疱疹病毒、猪圆环病毒，以及存在于所有猪基因组中的猪内源性逆转录病毒（PERVs）。

纽约大学两项猪心脏研究及马里兰州紧急移植手术中使用的基因编辑猪，均来自弗吉尼亚州布莱克斯堡的Revivicor公司。

据纽约大学朗格尼移植研究所移植传染病项目主任兼临床主任萨普纳·梅塔博士介绍，该团队已自主开发了针对器官受体猪病毒的检测方法，并正研发新型检测技术以识别猪只是否曾暴露于巨细胞病毒（即使无活跃感染）。梅塔博士表示，除已知猪病毒外，科学家们还担忧尚未识别的动物病毒潜在风险。

梅塔博士表示，研究团队从两名接受猪心移植的患者及参与研究的医疗组成员身上采集了血样。她指出这些样本将被保存，以便未来数年若发现新型猪病毒时研究人员能进行检测，并对可能暴露者进行追踪随访。

据马萨诸塞州总医院移植传染病与免疫抑制宿主项目主任杰伊·菲什曼博士透露，移植传染病专家正在起草一份"白皮书"，就如何对供体猪和移植受体可能存在的感染进行监测提出建议。菲什曼博士正牵头开展这项工作。

马里兰大学医学院外科教授、参与贝内特手术的医生之一穆罕默德·M·莫希丁表示，科学家们持续研究贝内特的病例，试图弄清其心脏中携带的猪病毒是否对其死亡中产生了影响。

莫希丁博士称，科学家们重新检测了储存的血样，通过更灵敏的测试手段发现了病毒踪迹。他们还对接受猪心移植的狒狒样本进行复检，发现了先前实验中漏检的若干病毒感染案例。莫希丁博士表示，这些新数据将成为今年夏末与美国食药监局（FDA）讨论的重要内容，以寻求该机构对开展人体试验所需补充措施的指导。

纽约大学朗格尼医学中心的莫阿扎米博士介绍，在凯利先生的移植手术中，由于担心猪心脏体积过小无法保证正常血流，外科医生对猪心血管进行了三处改造。而鉴于卡普阿诺女士体型整体较小，移植团队仅对猪心做了一处改良。这位移植外科医生补充说，未来或许能培育出不同体型的供体猪。

为了解决异种移植涉及的伦理和安全问题，纽约大学的一个特别研究监督委员会审查并批准了这些研究，研究人员还咨询了纽约州卫生部门，莫阿扎米博士说。

作为对任何可能的感染传播的进一步预防措施，猪心脏研究中的手术室、设备和仪器将仅用于未来的异种移植研究，莫阿扎米博士补充说，他们采取的额外步骤是必要的，因为猪病毒的潜在传播也是一个公共卫生问题。

“如果这要应用于世界上大量的患者群体，这是公众信任这一过程的唯一方式，”他说。

写信给艾米·多克瑟·马库斯，邮箱：[email protected]

刊登于2022年7月13日的印刷版，标题为“猪心脏移植增强数据”。