制药公司计划在美国推出首款非处方避孕药 - 《华尔街日报》
Allison Prang
一家法国制药公司正请求美国药品监管机构批准其避孕药产品，该公司表示这将是美国首款非处方避孕药。
制药商佩里戈公司旗下的HRA Pharma周一表示，已向美国食品药品管理局提交了Opill避孕药的非处方使用申请。FDA早在1973年就批准了这款仅含孕激素的日常避孕药，但当时仅作为处方药使用。
尽管避孕药在美国已上市数十年，但最高法院近期推翻罗诉韦德案判决的举动使女性健康问题备受关注。随后，堕胎在许多州基本成为非法行为。
该公司自2015年开始推动Opill作为非处方药在美国获批。HRA首席战略运营与创新官弗雷德里克·韦尔格林表示，当前正是寻求批准的关键时机。
“这能解决当前堕胎渠道受限的问题吗？并不能，“韦尔格林女士说。“这只是为女性提供的又一工具，让她们能自主掌控生育权利。”
公司预计FDA将在约10个月内作出决定。若获批准，该药或将于2023年作为非处方药上市。
FDA周一表示对未决申请不予置评。
美国疾控中心数据显示，避孕药是15至49岁女性最常用的避孕方式之一。照片：Rich Pedroncelli/美联社HRA进行的研究细节将在该药物召开咨询委员会会议后公开。
根据美国疾病控制与预防中心数据，2015至2017年间约65%的15至49岁女性采取了避孕措施。疾控中心报告显示，避孕药是最常用的方法之一。
美国妇产科医师学会十年前得出结论，认为口服避孕药应作为非处方药提供，但同时也对可能导致的药价上涨表示担忧。
美国妇产科医师学会主席Iffath Abbasi Hoskins表示，HRA的申请是扩大避孕药可及性的重要一步。
“我们知道避孕措施不能替代堕胎禁令，因为人们需要堕胎护理有诸多原因，“她说，“但通过非处方口服避孕药提高可及性，我们能让更多人掌握自己的生育自主权，包括避免意外怀孕。”
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刊载于2022年7月12日印刷版，标题为《FDA被要求审批非处方避孕药》