长新冠成为大型制药公司难以攻克的目标 - 《华尔街日报》
David Wainer
这是《华尔街日报》“长新冠”系列专栏的第二部分,共三篇。
制药行业以前所未有的速度研发了新冠疫苗和治疗方法,挽救了数百万生命。然而对于这种困扰数百万人的病毒感染后遗症——即长新冠,目前仍无有效疗法问世。
由于头晕、胸痛等一系列症状迫使许多美国人至少暂时停止工作,治疗手段研发的滞后既是医疗行业的重大机遇损失,也对经济造成拖累。
这并非医疗行业有意忽视这个能为器械制造商和药物研发者带来数十亿美元价值的市场。与应对新冠急性期相比,寻找长新冠治疗方案要复杂得多。例如辉瑞和Moderna等公司在研发mRNA疫苗时,有着预防症状性感染等明确的临床试验目标。
但长新冠与其他病毒感染后遗症一样,表现为一系列症状。对部分患者会导致脑雾等神经系统问题,对另一些患者则表现为腹泻等消化系统症状。研究还表明,少数感染者会继发血栓、中风、糖尿病和肾损伤。症状范围如此广泛,部分原因是长新冠是一个统称,涵盖病毒在体内持续存在或长期炎症反应等不同类型的并发症。
政府和学术界仍在收集数据并通过实验室研究这种病症,以在寻找最佳治疗方案时明确其作用机制。百时美施贵宝和梯瓦制药前高管杰里米·莱文表示,制药公司需要时间准确掌握针对该疾病的治疗靶点。
现任神经生物技术公司Ovid Therapeutics负责人的莱文博士指出:“并非行业不愿介入,而是现有数据尚未明朗。在获得更清晰的靶点前,我们无法评估治疗效果。”
但制药企业确实拥有诸多值得测试的资产。例如辉瑞的抗病毒口服药Paxlovid。越来越多研究表明,部分患者在急性期后体内仍存在病毒储存库,这可能导致长新冠。哈佛大学近期研究显示,65%的长新冠患者血液中,在确诊12个月后仍能检测到病毒刺突蛋白。
一名注册护士正在抽取新冠疫苗。照片:Mary Altaffer/美联社“这完全改变了游戏规则。如果我们能测量这些指标,就能测试抗病毒疗法是否有效,”加州大学旧金山分校研究长期新冠的HIV专家史蒂文·迪克斯表示。与其他研究者一样,迪克斯博士一直呼吁辉瑞公司为长期新冠患者开展Pax洛韦临床试验,但公司发言人表示仍在“评估研究可能涉及的内容”。他透露已与多家公司商讨治疗方案测试,但这些公司代表通常告诉他“没人知道如何定义它,所以没人愿意在III期项目上投资10亿美元”。
病毒感染后疾病长期困扰着研究人员,他们一直难以找到针对慢性疲劳综合征等病症的治疗方法,这些病症被认为由EB病毒引发。美国疾控中心估计,7.5%的美国成年人存在长期新冠症状(定义为感染后持续三个月及以上)。这可能给医疗系统带来沉重负担,若患者无法重返工作岗位,还将对经济造成影响。
要改善治疗,持续的社会压力至关重要。2020年国会向美国国立卫生研究院拨款12亿美元用于长期新冠研究,但该机构进展过于缓慢。部分问题在于研究机构、政府和整个医疗体系仍聚焦于疫情急性期。
克利夫兰诊所全球研发总监泰德·罗斯指出,正如1980年代公众压力推动艾滋病治疗方案的研发一样,患者团体必须持续争取政府资源以攻克长新冠难题。他补充道,政府、产业界与学术界的深度协作将是关键。
最终治疗方案的问世可能仍需数年。只要新冠病毒尚未消失,长新冠的威胁就将持续存在。
更正声明
mRNA疫苗临床试验的主要目标是预防有症状的新冠病毒感染。本文早期版本误述为预防新冠病毒感染。(已于7月11日修正)
本文刊登于2022年7月11日印刷版,原标题为《对大型药企而言,长新冠仍是难解之谜》