FDA对Juul的打击失手——《华尔街日报》
The Editorial Board
美国食品和药物管理局上个月对Juul Labs的裁决无异于未经审判便下达死刑判决。如今遭到起诉后,该机构暂缓执行裁决,显然是在寻找支持其定罪的证据。用"滥用职权"形容这场拙劣的政治打击都显得轻描淡写。
民主党人将Juul列为打击目标已有时日,其所谓的原罪是让年轻人对尼古丁上瘾。该公司曾通过停止销售果味烟弹和关闭社交媒体营销来平息批评声浪。去年约20%吸食尼古丁电子烟的高中生中,三分之二使用的是其他品牌。
但民主党人需要新的战利品来标榜政绩。2019年联邦法院应公共卫生组织诉讼要求,责令FDA对电子烟进行安全审查。参议院民主党人不断施压FDA要求下架Juul产品。
5月,11名民主党参议员抨击FDA局长罗伯特·卡利夫放任"对青少年电子烟泛滥负有最大责任的Juul公司继续荼毒儿童"。6月21日伊利诺伊州参议员迪克·德宾甚至威胁称,若卡利夫博士不下架Juul就应辞职。
次日便有消息泄露FDA计划禁售Juul,随后禁令果然出台。FDA声称Juul未提交足够产品安全数据,实则蓄意忽视证据。Juul在诉讼中指出:“FDA声称我们未提供四种化学物质毒理学影响的雾化数据,但我们实际提交了6000页相关数据。若FDA像审查其他申请者那样认真核查,本可发现数据显示Juul使用者吸入的雾气中根本检测不到这些物质。”
哥伦比亚特区巡回上诉法院阻止了美国食品药品监督管理局(FDA)的死刑判决,周二该机构默承认过早采取了行动。FDA表示,在审查诉讼简报材料过程中,它认定“该申请存在需要进一步评估的科学问题”。
FDA在审查Juul的安全性证据期间暂缓执行裁决——这本应是裁决前就该完成的步骤。但FDA明确表示并非取消裁决,仅是暂缓执行。这表明FDA正试图寻找法律上站得住脚的借口将Juul逐出市场。
Juul在诉讼中指控FDA屈服于政治压力,事实显然如此。曾施压FDA打击Juul的进步派与公共卫生卫道士们,如今正指责其行动失败。参议员德宾抨击FDA“持续失职”。雇来的杀手若失手便毫无价值。
我们曾支持卡利夫博士的任命,并在婴儿配方奶粉危机中给予宽容,因雅培实验室的生产问题早于他的任期。但此次对Juul的草率行动令人质疑其领导力,损害了FDA公信力。若民众认为FDA将烟草监管政治化,未来也不会信任其在疫苗方面的决策。
图片来源:马里奥·塔玛/盖蒂图片社刊发于2022年7月8日印刷版,标题为《FDA对Juul的打击失手》。