医疗保健综述:市场讨论 - 《华尔街日报》
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图片来源:迈克·布莱克/路透社最新医疗保健行业市场动态。独家发布于道琼斯通讯社,东部时间4:20、12:20和16:50发布。
东部时间16:19 - CVS Health宣布退出代表连锁药房的全国性贸易组织。该药房巨头选择退出全国连锁药房协会之际,该组织正游说加强对药品福利管理公司(PBM)的监管,这类公司负责与制药商协商回扣和费用。CVS旗下拥有市场份额全美第一的药品福利管理公司Caremark。CVS与协会均未说明退出原因。“虽然我们决定退出协会,但我们完全致力于提升和支持药房价值,以及药剂师作为社区医疗提供者的关键作用,“CVS发言人在声明中表示。联邦贸易委员会正在调查CVS Caremark等大型PBM,评估其商业模式对处方药可及性和可负担性的影响。([email protected])
东部时间13:26 - 花旗集团表示,FDA决定就Amylyx公司肌萎缩侧索硬化症药物AMX0035召开第二次咨询委员会会议是积极信号,将其成功概率预估从65%上调至70%。分析师Neena Bitritto-Garg在研究报告中指出,这一罕见举措表明FDA正在寻求批准途径——尽管3月委员会投票以微弱差距持否定意见。虽然会议公开理由是审议新分析数据,但花旗认为FDA可能还面临内外质疑、加拿大已批准该药物及FDA自身ALS行动计划的多重压力。Amylyx股价上涨11%至21.61美元。([email protected])
0939 美国东部时间 - 在报告美国食品药品监督管理局(FDA)将召开另一场咨询委员会会议审查其治疗肌萎缩侧索硬化症的实验性药物后,Amylyx Pharmaceuticals股价跃升8%。据Amylyx称,该委员会曾在3月以微弱差距投票反对该药物,现定于9月7日再次召开会议。公司表示,委员会预计将讨论其研究数据的补充分析。FDA将于9月29日前决定是否批准该药物。([email protected]; @jonathanrockoff)
0839 美国东部时间 - 由于针对阿尔茨海默病候选药物DNL919的美国研究计划暂缓,Denali Therapeutics在欧洲获准启动健康志愿者的一期临床试验。Denali表示预计第三季度在荷兰开始单次剂量递增研究,并补充说尚未回应FDA于1月对其研究计划实施的临床暂停。与武田制药合作开发DNL919的Denali称,正继续与FDA及欧洲监管机构商讨确定该项目的推进路径。([email protected])
0406 美国东部时间 - 花旗分析师Vineet Agrawal在报告中指出,包括细胞和基因疗法在内的全球生物制剂市场12%的强劲增长预期,以及药物获批比例上升,对龙沙集团生物制剂部门构成利好。该行将这家瑞士生命科学公司的评级从中性上调至买入。花旗称,生物制剂部门贡献了龙沙集团50%的销售额和约60%的息税折旧摊销前利润(EBITDA)。Agrawal表示:“生物制药行业对mRNA等新冠及其他领域新技术的关注为长期发展创造了重要机遇,这对早期采用者之一的龙沙十分有利。"([email protected])