美国有效新冠抗体药物供应告急 - 《华尔街日报》

联邦政府储备的一种关键新冠抗体药物——防止感染者住院的重要武器——预计将在8月底耗尽，原因是抗疫资金即将枯竭。

拜登政府官员已告知国会，若抗疫资金未获补充，政府储备的礼来公司疗法——目前唯一被证实对奥密克戎有效的非住院患者抗体药物——可能断供。若按当前使用速度，库存或在秋季前耗尽。

若联邦政府无法采购更多剂量，礼来将需直接向医院和各州销售该药物以维持供应。这将首次检验疫情相关药物和疫苗转向商业市场后是否仍可及。

疫情期间，联邦政府始终通过集中采购分发新冠药物，确保全美各地而非仅富裕地区可获得治疗。

贝特洛维单抗是目前唯一对奥密克戎变异株有效的非住院患者新冠抗体药物。图片来源：礼来公司/美联社生产贝特洛维单抗的礼来公司表示，更倾向继续向联邦政府供货，但若资金枯竭将转向商业销售。

“我们仍致力于确保美国患者能继续获得贝特洛维单抗，但认为与美国政府的合作对保障各州公平获取至关重要，”公司发言人表示。

拜登政府官员近期不断就新冠疫苗、药物等物资库存告急发出警告，试图施压国会批准新一轮拨款。

共和党人则主张政府应先用完未支出的抗疫资金，再批准新支出。他们还认为联邦政府应停止对多数抗疫物资的集中采购。

“FDA是否有计划允许各州或医疗机构自主采购疫苗和治疗药物，将采购权交还美国公众而非联邦政府？”北卡罗来纳州共和党参议员理查德·伯尔在6月16日的听证会上质询食品药品监督管理局。

去年12月，底特律诊所停车场内一名患者正在接受新冠单克隆抗体治疗。图片来源：艾米丽·埃尔科宁/彭博新闻在近期国会听证中，拜登政府官员表示因缺乏新资金，已从原定用于疫情应对的款项中调拨3亿美元，将采购重点从检测和个人防护设备转向抗体药物。

礼来公司周三表示，已达成协议以2.75亿美元向美国出售15万剂bebtelovimab，相当于每剂1833美元。该协议还包括在9月14日前追加购买35万剂的选择权。

根据美国卫生与公众服务部的数据，联邦政府目前每周分发约3万剂该疗法。

这种治疗方法属于模拟天然免疫系统抗体开发的几种疗法之一，能够对抗新冠病毒。在奥密克戎变异株出现后，测试发现其他几种抗体药物可能无效，促使政府限制其使用。

但bebtelovimab仍然有效，并已用于治疗有重症COVID-19高风险的未住院患者。

医院和诊所通过输液方式使用该药物。新近感染且希望避免重症的患者也可以选择服用两种抗病毒口服药：辉瑞公司的Paxlovid，或默克公司与Ridgeback生物治疗公司联合开发的Lagevrio。

拜登政府表示，已采购了足够数量的Paxlovid和Lagevrio，按照目前的使用速度，这些药物很可能持续到今年年底。

政府官员表示，将bebtelovimab转向商业市场需要进行调整。健康保险公司需要决定是否承保该治疗，以及支付给礼来公司的药物费用和医院输液管理费用。

寻求更多新冠资金的政府官员表示，凭借其规模优势，政府在确保公平获取的同时，能够与制药商进行更有力的谈判以控制成本。

疫情期间，联邦政府一直负责采购和分发新冠药物，以确保全美各地都能获得疫苗。图片来源：Rebecca Blackwell/Associated Press官员们还表示，现在由商业市场接管为时过早。白宫新冠应对协调员阿什什·杰哈博士在6月23日的新闻发布会上说，这可能会让那些提供更大合同的国家获得采购优势。

他说：“没有简单的方法能确保商业采购方介入并击败其他国家以获得产品。”

曾在特朗普政府期间担任卫生与公众服务部"曲速行动"联络员的保罗·曼戈表示，联邦政府是在新冠治疗药物和疫苗供应稀缺或不确定时开始采购的。

他说，现在联邦政府的采购已无必要，而且对礼来公司有利。“这一计划从未被设计或打算无限期持续。”

政府最初要求300亿美元的新冠资金，后缩减至225亿美元，在陷入僵局的折衷方案中这一数字进一步削减至约100亿美元。

政府已重新调配约100亿美元的新冠疫情资金，部分用于采购秋季可能更新的疫苗。

致信 Stephanie Armour，邮箱 [email protected] 和 Liz Essley Whyte，邮箱 [email protected]

刊登于2022年6月30日印刷版，标题为《新冠抗体药物供应预计八月底告罄》。