国会的生物科技独角兽 - 《华尔街日报》

很难回忆起有哪次疫情能像这次一样，既展现了私营领域创新的巨大成功，又暴露出公共卫生体系的严重失职。然而，眼下国会议员竟打算成立政府医疗创业机构来开发所谓"私营企业无法企及"的前沿技术，这种提议至少可以说令人匪夷所思。

众议院上周以336票对85票通过法案，拟在卫生与公众服务部内设立健康高级研究计划局（ARPA-H），专门投资生物医学研究。但国会今年不是刚给美国国立卫生研究院（NIH）拨款450亿美元做同样的事吗？

国会指责NIH效率低下、官僚主义且规避风险。这话不无道理。约翰霍普金斯大学去年研究发现，2020年NIH发放的56169项资助中，仅2%用于新冠研究。因为该机构审批流程冗长，每份申请需经多达20名科学家反复审核。

有研究者将NIH的资助申请比作大学招生——过程不透明、标准随意且存在裙带关系。NIH审批流程确实需要精简。但解决方案不该是成立可能挤占私人投资的新机构。

众议院法案赋予该机构广泛自主权，要求其"培育联邦项目或私营实体未能实现的突破性医疗技术"并"推动高风险高回报创新"。但私营企业其实正在承担巨大风险，例如mRNA技术。生物科技初创公司和制药企业正投入数十亿美元，将mRNA平台应用于个性化癌症疫苗、再生医学（修复受损组织）和自身免疫治疗等领域。

大型制药公司每年在研发上的投资超过900亿美元。去年，生命科学领域的风险投资（大多数小型生物技术初创企业依赖于此）创下了330亿美元的历史纪录。约有260种疫苗处于制药研发管线中，超过1300种基因和细胞癌症疗法正在开发中。

私人风险投资并不缺乏。但存在一个重大风险，即政府政策可能通过减少创新回报（即利润）来压制私人投资。民主党人正威胁实施药品价格管制。进步派人士呼吁联邦政府剥夺他们认为过于昂贵的药品专利，这可能包括mRNA疗法。

今年春天，医疗保险和医疗补助服务中心开创了一个不祥的先例，拒绝在随机对照试验之外覆盖百健公司的新型阿尔茨海默病药物Aduhelm——这是首个被证明能延缓疾病进展的治疗方法。这是CMS首次与FDA的药品批准决定相矛盾。

希望针对Aduhelm等高价药物的反对声不会导致FDA回归其过去规避风险的老路。加拿大本月批准了一种实验性肌萎缩侧索硬化症（ALS）药物，该药物在临床试验中六个月内将疾病进展减缓了25%。但FDA在批评者淡化这些益处后对批准犹豫不决。

美国不需要另一个官僚机构来资助新技术。我们需要现有官僚机构鼓励私人创新。如今两党政客似乎都认为美国需要利用产业政策与中国竞争。但中国在疫情期间唯一的创新就是封锁和监控。

国会在综合支出法案中为新的政府医疗保健初创企业拨出了10亿美元的种子资金，但不必投入更多。

照片：盖蒂图片社刊登于2022年6月27日印刷版，标题为《国会的生物科技独角兽》。