FDA将Juul电子烟产品撤出美国市场 - 《华尔街日报》

据知情人士透露，美国食品药品监督管理局（FDA）正准备下令Juul Labs Inc.将其电子烟产品撤出美国市场。

FDA最早可能于本周宣布这一决定。此前该机构对这家电子烟企业提交的数据进行了近两年的审查，该公司一直寻求获得授权以继续在美国市场销售其烟草和薄荷口味产品。

自四年前成为FDA重点监管对象以来，Juul始终笼罩在不确定性中——当时其果味产品和潮流营销被指责助长了未成年人吸电子烟的激增现象。此后该公司一直试图重获监管机构和公众信任，不仅限制营销活动，还在2019年停售甜味及果味产品。

FDA一直在对美国电子烟产品进行审查，权衡这些产品对青少年的吸引力与其作为成年烟民低危害替代品的潜在益处。2020年起，所有美国电子烟制造商必须提交产品接受FDA审查才能继续销售。

FDA于2020年禁止销售所有甜味及果味电子烟弹，且至今未批准任何同类产品重新上市。该机构已为Juul的最大竞争对手雷诺美国公司和NJOY控股公司扫清障碍，允许其烟草味电子烟继续销售。行业观察人士此前预计Juul也将获得类似许可。

Juul可通过FDA提出上诉，在法庭上挑战该决定或提交修订后的产品申请。

2018年Juul曾跃居美国电子烟市场首位，但最近其份额被其他品牌蚕食。高盛分析师Bonnie Herzog对尼尔森数据的分析显示，在截至6月4日的12周内，其市场份额已下滑至第二位，落后于雷诺烟草的Vuse品牌。

根据该公司向员工披露的信息，去年Juul净亏损2.59亿美元，销售额下降11%至13亿美元。美国市场贡献了Juul几乎全部收入，但其产品也在加拿大、英国、意大利、法国和菲律宾销售。

FDA正同步推进一项计划，要求剔除香烟中的几乎全部尼古丁，这项政策将颠覆价值950亿美元的美国烟草业。卫生官员表示，这将促使数百万人戒烟或转用电子烟等替代品。该法规需数年时间实施，烟草公司可能提起诉讼进行抵制。

FDA对Juul的禁令将重创万宝路制造商奥驰亚集团，该公司2018年斥资128亿美元收购Juul 35%股份，当时对Juul估值达380亿美元。

随着监管打击加剧和销售额下滑，Juul估值已大幅缩水。截至3月31日，奥驰亚对其所持Juul股份的估值仅为16亿美元。

周三交易中，奥驰亚集团股价下跌9.2%，此前《华尔街日报》报道了FDA的这项预期决定，该公司曾协助Juul提交FDA申请。

当Juul成为青少年身份象征时，多家机构对这家电子烟初创企业展开调查。各州政府、学校管理者和家庭对该公司提起了数千起诉讼，指控Juul以青少年为目标。一项刑事调查据知情人士透露，联邦检察官和FDA正在调查此案，大多数诉讼也仍在审理中。

近年来Juul已限制营销活动，并停售被指导致未成年人电子烟使用激增的甜味和果味产品。图片来源：elijah nouvelage/Reuters监管机构和立法者批评Juul早期在广告中启用年轻成人模特、名人及社交媒体网红。作为回应，Juul主动关闭了其Facebook和Instagram美国账号，停止在广告中使用模特，并暂停了在美国的所有平面、广播和数字广告。2019年，Juul停止在美国销售芒果、薄荷和其他甜味烟弹，市场上仅保留烟草和薄荷醇口味。该公司表示从未以儿童为目标客户。

自联邦法规将烟草制品合法购买年龄提高到21岁并禁止销售甜味和果味电子烟补充装以来，美国未成年人电子烟使用率有所下降。Juul在年轻人中的受欢迎程度也有所降低。9月发布的一项联邦研究显示，Juul在高中生电子烟用户中最受欢迎品牌中排名第四，位列Puff Bar、Vuse和Smok之后。

在向FDA提交的文件中，Juul提交了两种口味——薄荷和弗吉尼亚烟草——以及两种尼古丁浓度，3%和5%。该公司的申请材料总计超过125,000页，包括科学研究、营销材料以及其防止向未成年人非法销售的最新举措。Juul还推出了一款新设备，该设备设计为仅对21岁及以上的用户解锁。

联系 Jennifer Maloney，邮箱：[email protected]

刊登于2022年6月23日印刷版，标题为《FDA即将下令Juul电子烟下架》。