一种前景看好的减肥辅助手段出现:糖尿病药物 - 《华尔街日报》
Peter Loftus
制药公司已发现强大的新工具,通过利用针对另一种疾病——糖尿病的治疗方法,帮助超重人群减重。
礼来公司、诺和诺德等企业已开始销售或正在测试能同时治疗这两种疾病的药物。这两种病症常同时出现,全球共有数亿人受其影响。
医生和药企表示,这些药物对糖尿病和肥胖症均有效,因为它们能促进体内产生让人产生饱腹感的激素,并刺激胰岛素分泌,从而降低血糖水平。
新研究显示,礼来公司的替尔泊肽帮助无糖尿病的肥胖患者在近18个月治疗后减重达22.5%。总部位于印第安纳波利斯的礼来公司正在开展更多关于替尔泊肽减重效果的研究,可能于明年提交该适应症的监管审批申请。
医生表示,对于超重或肥胖人群,这类双效药物似乎是最有效且最安全的药物选择之一。一些传统减肥药存在严重安全隐患或效果有限,加之保险覆盖不全面,限制了其使用。
“这完全是一个新世界,“宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院心理学教授托马斯·瓦登说,他曾领导该校减肥中心。“从患者满意度和生活质量改变的角度看,这令人振奋。”
诺和诺德去年推出了Wegovy,这是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物。这类药物通过模拟天然激素来刺激胰岛素分泌并抑制食欲。
礼来的替尔泊肽同时作用于GLP-1和第二种名为葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的激素。动物研究表明,激活GIP能减少食物摄入并增加能量消耗,从而实现减重效果。
“大量研究证实这些激素不仅参与体内葡萄糖调节,还调控能量平衡。“礼来替尔泊肽肥胖项目医学总监纳迪亚·艾哈迈德表示。
这些突破可能为制药商带来巨大收益。得益于Wegovy的上市,诺和诺德2022年前三个月的肥胖药物销售额同比增长逾一倍,达4.8亿美元。该公司预计到2025年抗肥胖药物年销售额将突破35亿美元。
自去年获得美国食品药品监督管理局批准用于体重管理以来,这款每周注射一次的Wegovy一直供不应求。图片来源:诺和诺德/美联社摩根大通分析师预测,若获批用于肥胖症治疗,仅此适应症就能为礼来带来100亿美元的年销售峰值。结合其治疗2型糖尿病的用途,该药物年销售峰值预计可达250亿美元。
预期的销售热潮部分源于糖尿病和肥胖症患者数量的增加。根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所的数据,超过40%的美国成年人(约1亿人)符合肥胖标准,即体重指数达到30及以上。超过3000万美国人患有2型糖尿病。
“肥胖在现代社会中非常普遍,任何能降低肥胖率的措施都将有助于患者、改善公共卫生并减少医疗支出,”华盛顿州斯波坎市普罗维登斯医疗保健研究执行主任凯瑟琳·塔特尔表示。塔特尔博士曾担任礼来公司替尔泽肽及另一种药物部分临床试验的研究员。
这些药物价格高昂——对于保险覆盖不全面的患者而言是个缺点。诺和诺德的Wegovy标价约为每月1300美元。许多患者的保险计划不支付该药物费用或要求高额自付费用。联邦医疗保险的处方药福利也不涵盖Wegovy。
礼来公司的替尔泽肽于5月在美国获批用于治疗2型糖尿病,商品名为Mounjaro,标价为每月974美元。礼来表示,如果该药物获准用于减肥,现在推测其价格还为时过早。
Wegovy是一种每周注射一次的药剂,自去年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于体重管理以来需求一直很高,去年冬季因合同制造商出现质量问题加剧了供应短缺。Wegovy的活性成分司美格鲁肽与诺和诺德2017年获FDA批准用于治疗2型糖尿病的Ozempic相同。
研究表明,Wegovy平均可帮助人们减掉约15%的体重,只要患者持续用药就能保持效果。
诺和诺德公司商业战略与企业事务执行副总裁卡米拉·西尔维斯特表示,这家丹麦制药商一直试图通过强调肥胖会增加糖尿病等其他疾病风险,说服美国更多药物福利计划将该药纳入报销范围。
现年40岁的卡玛拉·爱德华兹因医生对其体重和2型糖尿病风险的担忧,于2018年参加了宾夕法尼亚大学一项Wegovy临床试验。这位费城餐饮集团的活动总监曾多次尝试通过节食和运动减肥,但效果反复。
最初她不知道自己接受的是真实药物还是安慰剂。但后来她发现食欲减退,少量进食就有饱腹感。“衣服开始变得宽松,我的尺码实实在在变小了。“她说。
爱德华兹女士表示,到2019年底研究结束时,她已减重约75磅(34公斤)。
然而研究结束后,由于Wegovy尚未获批使用,她停药后体重大幅反弹。2021年该药获批时,她的保险不涵盖这笔费用且自费价格过高。目前她正参与Wegovy每日一次口服制剂的新试验,体重再次下降。
“有些人需要辅助手段来减肥,”爱德华兹女士说,“有些人的体质决定了他们即使永远去健身房锻炼也无济于事。”
这些药物并非没有副作用。它们可能引发腹泻、恶心等胃肠道问题。医生表示,这些反应在剂量递增的治疗初期最为常见,通常会逐渐消退。
费城餐饮集团员工卡玛拉·爱德华兹参与口服版Wegovy临床试验后,体重再次下降。图片来源:《华尔街日报》Caroline Gutman联系方式 彼得·洛夫特斯,邮箱:[email protected]
更正与补充说明
本文早期版本错误指出礼来公司替尔泊肽治疗肥胖症的剂量高于治疗2型糖尿病。实际上该公司对两种适应症测试的剂量水平相同。(2022年6月21日更正)
刊载于2022年6月22日印刷版,标题为《研究发现糖尿病治疗手段可助减重》。